Beteendeaktiverande terapi för både depression och diabetes vs. Ensam diabetes levereras via gruppbesök (BA-MEDIC)

BAKGRUND Nästan 33 % av de 24,5 miljoner människorna i USA med diabetes mellitus (DM) har samtidig depression. Eftersom 65 % av patienterna med DM dör av kardiovaskulär sjukdom (CVD), är samtidig kontroll av CVD-riskfaktorer tillsammans med glykemisk kontroll avgörande för att förhindra negativa resultat. Men samtidig depression gör DM och CVD-riskfaktorer svårare att kontrollera. Vi visade att en farmaceutledd gruppbesöksmodell bestående av: 1) farmakoterapihantering för DM, hyperlipidemi och hypertoni, 2) utbildning i självförvaltning, 3) fallhantering och 4) beteendestrategier för DM och CVD egenvårdsbeteenden, var effektivare för att förbättra riskfaktorer för hyperglykemi och hjärt-kärlsjukdom jämfört med vanliga primärvårdskontroller i en allmän DM-population och även för patienter med DM och samtidig depression. För deltagare med DM och depression fanns det också en icke-signifikant trend mot förbättring av depression trots bristen på depressionsbehandling.

MÅL: Vårt mål är att avgöra om gruppbesök med ökad beteendeaktivering (BA) för depression (fall) kommer att ha en större klinisk effekt än våra standardgruppbesök utan BA för depression (aktiv kontroll) för att minska risken för framtida kranskärlshändelser som mätt med UKPDS (Prospective Diabetes Study) riskmotor och depressionssymptom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) efter 6 månader.

FORSKNINGSPLAN/METODER: Målet är att genomföra en randomiserad-kontrollerad pilotstudie (n=25 i varje arm) för att utvärdera den kliniska effekten av tillsatt BA till vår gruppintervention hos patienter med DM och depression som har hemoglobin A1c>=8 % och ett PHQ-9 depressionspoäng >=10 och minst en ytterligare CVD-riskfaktor såsom tobaksanvändning, hyperlipidemi eller högt blodtryck som inte har rekommenderats enligt American Heart Association och American Diabetes Associations riktlinjer. Interventionerna i båda armarna kommer att bestå av 4 veckovisa gruppbesök av 2 timmars varaktighet följt av månatliga boostergruppbesök under 6 månader för att förhindra återfall.

De primära målen är:

• 1) För att undersöka effekterna av vår gruppbesöksmodell med och utan tillsatt BA-terapi på 10-åriga UKPDS koronar händelserisk och PHQ-9 depressionspoäng efter 6 månader
• 2) Att undersöka acceptansen och efterlevnaden av vår gruppbesöksmodell med och utan tillagd BA-terapi genom fokusgrupper och närvaro

Det sekundära målet är

• 1) Att utforska förmedlande faktorer i vår gruppbesöksmodell med extra BA-terapi som är associerade med förbättring av CVD-risk och depression