Säkerhet för PET MPI Användning av CRCHUM N-13 Ammoniak

Positron emission tomography (PET) myocardial perfusion imaging (MPI) är en undersökning som hjälper till att bedöma hjärtats funktion och perfusion. Slutförandet av denna undersökning kräver injektion av en liten dos av ett radiospårämne (ett radioaktivt ämne).

PET MPI är ett toppmodernt icke-invasivt hjärtavbildningsverktyg. Huvudmålet med PET MPI-undersökningen är att bedöma om en eller flera av de artärer som matar blod till ditt hjärta är blockerade. Denna undersökning ersätter en äldre teknologi (single photon emission computed tomography, eller SPECT), och tillåter erhållande av mer exakt information och ny information som den äldre SPECT-tekniken inte bedömde. Stråldosen som tas emot som en del av proceduren är också mindre med PET kontra SPECT.

Ett av ämnena som kan användas för PET MPI kallas N-13 ammoniak (NH3). För denna kliniska studie, NH3 som kommer att produceras vid Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM), enligt de standarder och metoder som föreskrivs av Health Canada. NH3 är för närvarande inte godkänt för klinisk användning av Health Canada. Det är alltså övervägt och experimentellt ämne i samband med denna studie.

Deltagarna kommer att genomgå PET MPI med CRCHUM NH3. Själva PET MPI-proceduren är inte en experimentell procedur och är inte en del av forskningsprotokollet. Endast användningen av NH3 producerad vid CRCHUM är experimentell.

Huvudsyftet med denna forskningsstudie är att validera produktionsprocessen och bedöma säkerheten för NH3 som produceras vid CRCHUM cyklotron. Sekundära mål inkluderar utvärdering av receptbelagda metoder bland läkare som hänvisar patienter till PET MPI, och hur de kommer att förändras över tiden.