Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad sömnlöshetsbehandling för ungdomar och unga vuxna canceröverlevande

27 oktober 2020 uppdaterad av: Eric Zhou, Dana-Farber Cancer Institute
Denna forskningsstudie utvärderar ett sex-sessions onlineprogram utformat för att hjälpa sömnlöshet (svårigheter att somna eller somna) hos tonåringar och unga vuxna canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att ta reda på om en anpassad version av SHUTi (Sleep Healthy Using the Internet), ett sex-sessions onlineprogram som har visat sig vara effektivt i andra grupper av människor, kommer att vara användbar för att behandla sömnlöshet hos ungdomar och ungdomar. unga vuxna canceröverlevande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 14-25 år
  • Historik om en cancerdiagnos
  • Ingen aktiv cancerterapi (exklusive kemoprevention) under de senaste tre månaderna, och ingen cancerbehandling planerad för närvarande under de kommande 6 månaderna
  • Ingen operation planerad under de kommande 6 månaderna
  • Betydande sömnlöshet, vilket framgår av ett Insomnia Severity Index-poäng ≥12
  • Kunna läsa och skriva på engelska
  • Har tillgång till internet hemma
  • Motiverade och kapabla att följa kraven från SHUTi-programmet, att föra sömnregister, slutföra självrapporter symtomrapporter och göra ändringar i sitt sömnschema, inklusive att begränsa sin sömn

Exklusions kriterier:

  • Tidigare försök att behandla sömnlöshet med hjälp av kognitiv beteendebehandling för sömnlöshet
  • Historik av diagnosen bipolär sjukdom
  • Historik med en anfallsdiagnos eller har upplevt ett anfall under de senaste 12 månaderna
  • Avsikt att justera (minska eller öka) användningen av lugnande, hypnotiska eller receptfria (t.ex. Benadryl, Unisom) läkemedel som kan påverka sömnen under studieperioden
  • Diagnostiserad, obehandlad sömnapné eller sömnapné misstänkt av en läkare men som inte har utvärderats, eller annan sömnstörning
  • Anställning som involverar oregelbundna sömnmönster, såsom skiftarbete eller frekventa långväga resor som innebär anpassning till olika tidszoner, eller anställning i en position som kan påverka den allmänna säkerheten (som att använda tunga maskiner)
  • Vägran att modifiera eller minska överdriven alkoholanvändning som sannolikt kommer att störa en individs sömn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SHUTi
  • Deltagarna kommer att få en individuell åtkomstkod för SHUTi
  • SHUTi levereras över 6 sessioner, var och en tar 20-30 minuter
  • SHUTi levereras av en virtuell terapeut
  • Deltagarna kommer att lära sig om etiologin och underhållet av sin sömnlöshet
  • Deltagarna kommer att lära sig hur de sköter sin sömnlogg
  • Deltagarna kommer att lära sig hur man tar itu med livsstilsbarriärer som påverkar deras sömn
  • Deltagarna kommer att få lära sig tekniker för stimulanskontroll som är inriktade på beteenden utan sömn i sovrummet
  • Deltagarna kommer att lära sig en rad kognitiva tekniker som tar itu med de viktigaste kognitiva faktorerna som vidmakthåller dåligt sömnbeteende
  • Deltagarna kommer att få lära sig hur man gradvis utökar sin begränsade sömn
Beteende: SHUTi
Sov hälsosamt med internet (SHUTi) är ett allmänt tillgängligt sömnlöshetsprogram. Den fokuserar på 5 behandlingskomponenter som utgör kärnan i KBT-I: sömnbegränsning, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering, sömnbeteenden och återfallsförebyggande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på sömnlöshet
Tidsram: 8 veckor
Svårighetsgrad av sömnlöshetssymptom kommer att bedömas med hjälp av Insomnia Severity Index
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömneffektivitet
Tidsram: 6 veckor
Sömndagbok beräknad sömneffektivitet
6 veckor
Livskvalité
Tidsram: 8 veckor
Mätt med PedsQL
8 veckor
Dagtid sömnighet
Tidsram: 8 veckor
Mätt med Pediatric Daytime Sleepiness Scale
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

Alex's Lemonade Stand Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Zhou, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnlöshet

Kliniska prövningar på SHUTi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera