针对青少年和年轻成年癌症幸存者的基于网络的失眠治疗
2020年10月27日 更新者：Eric Zhou、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究正在评估一个为期六节的在线计划，该计划旨在帮助青少年和年轻成年癌症幸存者的失眠（难以入睡或难以入睡）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解 SHUTi（使用互联网保持健康睡眠）的改编版本是否对治疗青少年失眠有用年轻的成年癌症幸存者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-25岁
- 癌症诊断史
- 过去三个月内没有积极的癌症治疗（不包括化学预防），并且目前没有计划在未来 6 个月内进行癌症治疗
- 未来 6 个月内无手术计划
- 失眠严重程度指数评分≥12 证明严重失眠
- 能够用英语读写
- 在家可以上网
- 有动力并能够遵循 SHUTi 计划的要求，保持睡眠记录，完成自我报告症状报告并改变他们的睡眠时间表，包括限制他们的睡眠
排除标准：
- 先前尝试使用失眠的认知行为治疗来治疗失眠
- 双相情感障碍诊断史
- 癫痫症诊断史或在过去 12 个月内经历过癫痫发作
- 在研究期间调整（减少或增加）可能影响睡眠的镇静剂、催眠剂或非处方药（例如苯那君、Unisom）的使用意向
- 已诊断、未经治疗的睡眠呼吸暂停或医生怀疑但尚未评估的睡眠呼吸暂停，或其他睡眠障碍
- 涉及不规律睡眠模式的工作，例如轮班工作或需要适应不同时区的频繁长途旅行，或从事可能影响公共安全的职位（例如操作重型机械）
- 拒绝改变或减少可能干扰个人睡眠的过度饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舒缇
|
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) 是一项公开的失眠干预计划。
它侧重于构成 CBT-I 核心的 5 个治疗组成部分：睡眠限制、刺激控制、认知重构、睡眠行为和复发预防。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠症状
大体时间：8周
|
失眠症状的严重程度将使用失眠严重程度指数进行评估
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠效率
大体时间：6周
|
睡眠日记计算睡眠效率
|
6周
|
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生活质量
大体时间：8周
|
用 PedsQL 测量
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8周
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|
白天嗜睡
大体时间：8周
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用儿科日间嗜睡量表测量
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Zhou, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月9日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
舒缇的临床试验
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University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的
-
University of VirginiaUniversity of Pittsburgh; National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; Center for Neuroscience and Regenerative...完全的
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University of VirginiaNational Institute on Aging (NIA); Laval University完全的
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans Affairs完全的
-
University of VirginiaNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的