Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen unettomuuden hoito teini-ikäisille ja nuorille aikuisille syövästä selviytyneille

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Eric Zhou, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimustutkimuksessa arvioidaan kuuden istunnon verkkoohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden unettomuutta (vaikeus nukahtaa tai nukahtaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mukautettu versio SHUTi-ohjelmasta (Sleep Healthy Using the Internet), kuuden istunnon verkko-ohjelma, jonka on todettu olevan tehokas muilla ihmisryhmillä, hyödyllinen nuorten ja nuorten unettomuuden hoidossa. nuoret aikuiset syövästä selviytyneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-25 vuoden iässä
  • Syöpädiagnoosin historia
  • Ei aktiivista syöpähoitoa (pois lukien kemoprevention) viimeisen kolmen kuukauden aikana, eikä tällä hetkellä suunnitteilla syöpähoitoa seuraavien 6 kuukauden aikana
  • Leikkausta ei ole suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Merkittävä unettomuus, josta ilmenee unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä ≥12
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Kotona on internetyhteys
  • Motivoitunut ja kykenevä seuraamaan SHUTi-ohjelman vaatimuksia, pitämään unikirjanpitoa, suorittamaan itseraportteja oireista ja tekemään muutoksia uniaikatauluunsa, mukaan lukien nukkumisen rajoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi yritys(et) hoitaa unettomuutta käyttämällä kognitiivis-käyttäytymishoitoa unettomuuteen
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin historia
  • Jos sinulla on aiemmin diagnosoitu kohtaushäiriö tai sinulla on ollut kohtaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aikomus mukauttaa (vähentää tai lisätä) rauhoittavien, hypnoottisten tai käsikauppalääkkeiden (esim. Benadryl, Unisom) käyttöä, jotka voivat vaikuttaa uneen tutkimusjakson aikana
  • Diagnosoitu, hoitamaton uniapnea tai lääkärin epäilemä uniapnea, jota ei ole arvioitu, tai muu unihäiriö
  • Työ, johon liittyy epäsäännöllisiä unirytmiä, kuten vuorotyö tai toistuva pitkän matkan matkustaminen, joka edellyttää sopeutumista eri aikavyöhykkeisiin, tai työpaikka, joka voi vaikuttaa yleiseen turvallisuuteen (kuten raskaiden koneiden käyttö)
  • Kieltäytyminen muokkaamasta tai vähentämästä liiallista alkoholin käyttöä, joka todennäköisesti häiritsee henkilön unta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHUTi
  • Osallistujille annetaan henkilökohtainen pääsykoodi SHUTiin
  • SHUTi toimitetaan 6 istunnon aikana, joista jokainen kestää 20-30 minuuttia
  • SHUTin toimittaa virtuaaliterapeutti
  • Osallistujat oppivat unettomuutensa etiologiasta ja ylläpidosta
  • Osallistujat oppivat pitämään unipäiväkirjaansa
  • Osallistujat oppivat ratkaisemaan elämäntapaesteitä, jotka vaikuttavat heidän uneen
  • Osallistujille opetetaan ärsykkeenhallintatekniikoita, jotka kohdistuvat nukkumattomaan käyttäytymiseen makuuhuoneessa
  • Osallistujat oppivat erilaisia ​​kognitiivisia tekniikoita, jotka käsittelevät keskeisiä kognitiivisia tekijöitä, jotka ylläpitävät huonoa unikäyttäytymistä
  • Osallistujille opetetaan kuinka asteittain laajentaa rajoitettua unta
Käyttäytyminen: SHUTi
Sleep Healthy Internetin avulla (SHUTi) on julkisesti saatavilla oleva unettomuuden hoito-ohjelma. Se keskittyy viiteen hoitokomponenttiin, jotka muodostavat CBT-I:n ytimen: unenrajoitus, ärsykkeiden hallinta, kognitiivinen uudelleenjärjestely, unikäyttäytyminen ja uusiutumisen ehkäisy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unettomuuden oireiden vakavuus arvioidaan Insomnia Severity Index -indeksin avulla
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Unipäiväkirja laskee unen tehokkuuden
6 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu PedsQL:llä
8 viikkoa
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu lasten päiväunisuusasteikolla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Alex's Lemonade Stand Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Zhou, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-276

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SHUTi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa