Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento dell'insonnia basato sul Web per i sopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti

27 ottobre 2020 aggiornato da: Eric Zhou, Dana-Farber Cancer Institute
Questo studio di ricerca sta valutando un programma online di sei sessioni progettato per aiutare l'insonnia (difficoltà ad addormentarsi oa mantenere il sonno) nei sopravvissuti al cancro adolescenti e giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è capire se una versione adattata di SHUTi (Sleep Healthy Using the Internet), un programma online di sei sessioni che si è rivelato efficace in altri gruppi di persone, sarà utile nel trattamento dell'insonnia negli adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 14-25 anni
  • Storia di una diagnosi di cancro
  • Nessuna terapia antitumorale attiva (esclusa la chemioprevenzione) negli ultimi tre mesi e nessuna terapia antitumorale attualmente pianificata nei prossimi 6 mesi
  • Nessun intervento chirurgico pianificato nei prossimi 6 mesi
  • Insonnia significativa come evidenziato da un punteggio Insomnia Severity Index ≥12
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Ha accesso a Internet a casa
  • Motivato e in grado di seguire le richieste del programma SHUTi, tenere registri del sonno, completare rapporti sui sintomi auto-segnalati e apportare modifiche al programma del sonno, inclusa la limitazione del sonno

Criteri di esclusione:

  • Precedenti tentativi di trattare l'insonnia utilizzando un trattamento cognitivo-comportamentale per l'insonnia
  • Storia della diagnosi di disturbo bipolare
  • Storia di una diagnosi di disturbo convulsivo o ha avuto un attacco negli ultimi 12 mesi
  • Intenzione di regolare (diminuire o aumentare) l'uso di farmaci sedativi, ipnotici o da banco (ad es. Benadryl, Unisom) che possono influenzare il sonno durante il periodo di studio
  • Apnea notturna diagnosticata, non trattata o sospettata da un medico ma che non è stata valutata, o altro disturbo del sonno
  • Impiego che comporta schemi di sonno irregolari, come il lavoro a turni o frequenti viaggi a lunga distanza che comportano l'adattamento a diversi fusi orari, o impiego in una posizione che potrebbe avere un impatto sulla sicurezza pubblica (come l'utilizzo di macchinari pesanti)
  • Rifiuto di modificare o ridurre il consumo eccessivo di alcol che potrebbe interferire con il sonno di un individuo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SHUTi
  • Ai partecipanti verrà fornito un codice di accesso individuale per SHUTi
  • SHUTi viene erogato in 6 sessioni, ciascuna della durata di 20-30 minuti
  • SHUTi viene fornito da un terapista virtuale
  • I partecipanti impareranno a conoscere l'eziologia e il mantenimento della loro insonnia
  • I partecipanti impareranno come mantenere il proprio registro del sonno
  • I partecipanti impareranno come affrontare le barriere dello stile di vita che influiscono sul loro sonno
  • Ai partecipanti verranno insegnate tecniche di controllo dello stimolo mirate a comportamenti diversi dal sonno in camera da letto
  • I partecipanti apprenderanno una serie di tecniche cognitive che affrontano i fattori cognitivi chiave che perpetuano un cattivo comportamento durante il sonno
  • Ai partecipanti verrà insegnato come espandere gradualmente il loro sonno ristretto
Comportamentale: SHUTi
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) è un programma di intervento sull'insonnia disponibile al pubblico. Si concentra su 5 componenti del trattamento che costituiscono il nucleo della CBT-I: restrizione del sonno, controllo dello stimolo, ristrutturazione cognitiva, comportamenti del sonno e prevenzione delle ricadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di insonnia
Lasso di tempo: 8 settimane
La gravità dei sintomi dell'insonnia sarà valutata utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
Il diario del sonno ha calcolato l'efficienza del sonno
6 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato con PedsQL
8 settimane
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato con la scala della sonnolenza diurna pediatrica
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Alex's Lemonade Stand Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Zhou, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SHUTi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi