Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-лечение бессонницы у подростков и молодых людей, перенесших рак

27 октября 2020 г. обновлено: Eric Zhou, Dana-Farber Cancer Institute
В этом исследовании оценивается онлайн-программа из шести сеансов, предназначенная для лечения бессонницы (трудностей с засыпанием или сном) у подростков и молодых людей, перенесших рак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, будет ли адаптированная версия SHUTi (Здоровый сон с использованием Интернета), онлайн-программы из шести сеансов, эффективность которой была доказана в других группах людей, будет полезна при лечении бессонницы у подростков и подростков. молодые люди, перенесшие рак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 14-25 лет
  • История диагноза рака
  • Отсутствие активной противоопухолевой терапии (за исключением химиопрофилактики) в течение последних трех месяцев и отсутствие противоопухолевой терапии, планируемой в настоящее время в течение следующих 6 месяцев.
  • Операция не планируется в ближайшие 6 месяцев
  • Значительная бессонница, о чем свидетельствует показатель индекса тяжести бессонницы ≥12.
  • Умение читать и писать на английском языке
  • Есть доступ в интернет дома
  • Мотивирован и способен следовать требованиям программы SHUTi, вести учет сна, заполнять отчеты о симптомах и вносить изменения в свой график сна, включая ограничение сна.

Критерий исключения:

  • Предыдущие попытки лечения бессонницы с помощью когнитивно-поведенческой терапии бессонницы
  • История диагноза биполярного расстройства
  • Диагноз судорожного расстройства в анамнезе или судороги в течение последних 12 месяцев
  • Намерение скорректировать (уменьшить или увеличить) использование седативных, снотворных или безрецептурных (например, Бенадрил, Унисом) лекарств, которые могут повлиять на сон в течение периода исследования.
  • Диагностированное, нелеченое апноэ сна или апноэ сна, подозреваемое врачом, но не прошедшее обследование, или другое расстройство сна
  • Работа, связанная с нерегулярным режимом сна, например посменная работа или частые дальние поездки, требующие приспособления к разным часовым поясам, или работа на должности, которая может повлиять на общественную безопасность (например, управление тяжелой техникой)
  • Отказ изменить или уменьшить чрезмерное употребление алкоголя, которое может мешать сну человека.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ШУТи
  • Участникам будет предоставлен индивидуальный код доступа к ШУТи
  • SHUTi проводится в течение 6 сеансов, каждый из которых занимает 20-30 минут.
  • SHUTi доставляется виртуальным терапевтом
  • Участники узнают об этиологии и лечении бессонницы.
  • Участники узнают, как вести журнал сна
  • Участники узнают, как устранить барьеры образа жизни, которые влияют на их сон.
  • Участников научат методам контроля стимулов, направленным на бессонное поведение в спальне.
  • Участники изучат ряд когнитивных методов, направленных на устранение ключевых когнитивных факторов, которые увековечивают плохое поведение во сне.
  • Участников научат, как постепенно расширять свой ограниченный сон.
Поведенческий: ШУТи
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) — это общедоступная программа лечения бессонницы. Он сосредоточен на 5 компонентах лечения, которые составляют основу КПТ-I: ограничение сна, контроль стимулов, когнитивная реструктуризация, поведение во сне и предотвращение рецидивов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: 8 недель
Тяжесть симптомов бессонницы будет оцениваться с использованием индекса тяжести бессонницы.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна
Временное ограничение: 6 недель
Дневник сна подсчитывает эффективность сна
6 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью PedsQL
8 недель
Дневная сонливость
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью детской шкалы дневной сонливости
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

Alex's Lemonade Stand Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Eric Zhou, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-276

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ШУТи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться