思春期および若年成人のがん生存者のためのウェブベースの不眠症治療
2020年10月27日 更新者：Eric Zhou、Dana-Farber Cancer Institute
この調査研究では、思春期および若年成人のがん生存者の不眠症（入眠困難または眠り続けることの困難）を助けるために設計された 6 セッションのオンライン プログラムを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、他のグループにも効果があることがわかっている 6 セッションのオンライン プログラムである SHUTi (インターネットを使用した健康睡眠) の適応バージョンが、青年期および成人期の不眠症の治療に役立つかどうかを学ぶことです。若年成人がんサバイバー。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14～25歳
- がんの診断歴
- 過去 3 か月以内に積極的ながん治療（化学予防を除く）を受けておらず、今後 6 か月以内に現在計画されているがん治療もない
- 今後6か月以内に手術の予定はない
- 不眠症重症度指数スコア 12 以上で証明される重度の不眠症
- 英語の読み書きができること
- 自宅にインターネット接続がある
- やる気があり、SHUTi プログラムの要求に従うことができ、睡眠記録を付け、症状報告を自己申告し、睡眠制限を含む睡眠スケジュールを変更することができます。
除外基準:
- 不眠症の認知行動療法を使用して不眠症を治療するという以前の試み
- 双極性障害の診断の歴史
- 発作障害の診断歴、または過去12か月以内に発作を経験したことがある
- 研究期間中に睡眠に影響を与える可能性のある鎮静薬、催眠薬、または市販薬（ベナドリル、ユニソムなど）の使用を調整する（減らすまたは増やす）意図がある
- 診断を受けているが治療されていない睡眠時無呼吸症候群、または医師によって睡眠時無呼吸症候群の疑いがあるが未評価ではない、またはその他の睡眠障害
- シフト勤務やタイムゾーンの調整を伴う頻繁な長距離移動など、不規則な睡眠パターンを伴う雇用、または公共の安全に影響を与える可能性のある職（重機の操作など）での雇用
- 個人の睡眠を妨げる可能性のある過度のアルコール摂取を修正または減らすことを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シュティ
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Sleep Healthy using the Internet (SHUTi) は、公的に利用可能な不眠症対策プログラムです。
CBT-I の中核を形成する 5 つの治療要素、つまり睡眠制限、刺激制御、認知再構築、睡眠行動、再発予防に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症の症状
時間枠：8週間
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不眠症の症状の重症度は、不眠症重症度指数を使用して評価されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠効率
時間枠：6週間
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睡眠日記で睡眠効率を計算
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6週間
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生活の質
時間枠：8週間
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PedsQLで測定
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8週間
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日中の眠気
時間枠：8週間
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小児日中の眠気スケールで測定
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Zhou, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月10日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月9日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シュティの臨床試験
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University of VirginiaUniversity of Pittsburgh; National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans Affairs完了
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University of VirginiaNational Institute on Aging (NIA); Laval University完了
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; Center for Neuroscience and Regenerative...完了
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University of VirginiaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了