Studie för att utforska farmakokinetiken och farmakodynamiken hos epinefrin hos friska manliga och kvinnliga försökspersoner med olika hud till muskeldjup (STMD)

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga och kvinnliga försökspersoner, mellan 18 och 54 år (inklusive).
2. Försökspersoner som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.
3. Body mass index (BMI) mellan 28,0 och 40,0 kg/m² (inklusive). Vikten dag -1 får inte ha förändrats med mer än 3 kg jämfört med screening.
4. Komprimerad STMD på 10 mm och högre (del 1+2).
5. Icke-rökare i minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

1. Mottagande av läkemedel (receptbelagda eller receptfria) inom 14 dagar före planerad läkemedelsadministrering, förutom tillfällig användning av paracetamol eller ibuprofen.
2. Mottagande av någon av följande mediciner inom de senaste 6 månaderna; beta-adrenerga blockerare, tricykliska antidepressiva medel, monoaminoxidashämmare och katekol-O-metyltransferashämmare, metylfenidat, amfetaminer, alla läkemedel som kan sensibilisera hjärtat för arytmier, inklusive digitalis och kinidin.

3. Historik eller aktuella bevis på en kliniskt signifikant sjukdom inklusive, men inte begränsat till: kardiovaskulära, lever-, njur-, hematologiska, neuropsykologiska, endokrina, gastrointestinala eller lungsjukdomar, särskilt astma bronkial. Signifikant definieras som varje sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle sätta patientens säkerhet i fara genom deltagande, eller som skulle kunna påverka effektmålsanalysen om sjukdomen/tillståndet förvärrades under studien.

   Historik eller förekomst av tysta infektioner, inklusive positiva tester för HIV1, HIV2, Hepatit B eller C.

4. Förekomst av någon sjukdom eller tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel.
5. Överkänslighet mot epinefrin eller något av hjälpämnena (t. metabisulfit).