Исследование по изучению фармакокинетики и фармакодинамики адреналина у здоровых мужчин и женщин с разной толщиной кожи и мышц (STMD)

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 54 лет (включительно).
2. Субъекты, которые могут и желают дать письменное информированное согласие.
3. Индекс массы тела (ИМТ) от 28,0 до 40,0 кг/м² (включительно). Вес в День -1 не мог измениться более чем на 3 кг по сравнению с скринингом.
4. Сжатый STMD от 10 мм и выше (Часть 1+2).
5. Некурящий не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

1. Получение лекарств (рецептурных или безрецептурных) в течение 14 дней до планируемого приема препарата, за исключением эпизодического приема парацетамола или ибупрофена.
2. прием любого из следующих препаратов в течение предыдущих 6 месяцев; бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы и ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы, метилфенидат, амфетамины, любые препараты, которые могут повышать чувствительность сердца к аритмиям, включая наперстянку и хинидин.

3. История или текущие данные о клинически значимом заболевании, включая, но не ограничиваясь: сердечно-сосудистыми, печеночными, почечными, гематологическими, нейропсихологическими, эндокринными, желудочно-кишечными или легочными заболеваниями, особенно бронхиальной астмой. Значительное определяется как любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта в результате участия или которое может повлиять на анализ конечной точки, если заболевание/состояние обострится во время исследования.

   История или наличие скрытых инфекций, включая положительные тесты на ВИЧ-1, ВИЧ-2, гепатит B или C.

4. Наличие любого заболевания или состояния, которое, как известно, препятствует всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств.
5. Повышенная чувствительность к адреналину или любому из вспомогательных веществ (например, метабисульфит).