Studie for å utforske farmakokinetikken og farmakodynamikken til epinefrin hos friske mannlige og kvinnelige personer med forskjellig hud til muskeldybde (STMD)

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, mellom 18 og 54 år (inklusive).
2. Forsøkspersoner som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 28,0 og 40,0 kg/m² (inkludert). Vekten på dag -1 kan ikke ha endret seg med mer enn 3 kg sammenlignet med screening.
4. Komprimert STMD på 10 mm og over (del 1+2).
5. Ikke-røyker i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottak av medisiner (reseptbelagte eller reseptfrie) innen 14 dager før planlagt legemiddeladministrasjon, bortsett fra sporadisk bruk av paracetamol eller ibuprofen.
2. Mottak av noen av følgende medisiner innen de siste 6 månedene; beta-adrenerge blokkere, trisykliske antidepressiva, monoaminoksidasehemmere og katekol-O-metyltransferasehemmere, metylfenidat, amfetaminer, alle legemidler som kan sensibilisere hjertet for arytmier, inkludert digitalis og kinidin.

3. Historie eller nåværende bevis på en klinisk signifikant sykdom inkludert, men ikke begrenset til: kardiovaskulære, lever-, nyre-, hematologiske, nevropsykologiske, endokrine, gastrointestinale eller lungesykdommer, spesielt astma bronchiale. Signifikant er definert som enhver sykdom som etter etterforskerens mening ville sette sikkerheten til forsøkspersonen i fare gjennom deltakelse, eller som kan påvirke endepunktsanalysen dersom sykdommen/tilstanden forverret seg i løpet av studien.

   Historie eller tilstedeværelse av stille infeksjoner, inkludert positive tester for HIV1, HIV2, Hepatitt B eller C.

4. Tilstedeværelse av enhver sykdom eller tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
5. Overfølsomhet overfor epinefrin eller noen av hjelpestoffene (f. metabisulfitt).