Undersøgelse for at udforske farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​epinephrin hos raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner med forskellig hud til muskeldybde (STMD)

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner, mellem 18 og 54 år (inklusive).
2. Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.
3. Body mass index (BMI) mellem 28,0 og 40,0 kg/m² (inklusive). Vægt på dag -1 må ikke have ændret sig med mere end 3 kg i forhold til screening.
4. Komprimeret STMD på 10 mm og derover (del 1+2).
5. Ikke-ryger i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtagelse af medicin (receptpligtig eller ikke-receptpligtig) inden for 14 dage før den planlagte lægemiddeladministration, bortset fra lejlighedsvis brug af paracetamol eller ibuprofen.
2. Modtagelse af nogen af ​​følgende medicin inden for de foregående 6 måneder; beta-adrenerge blokkere, tricykliske antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere og catechol-O-methyltransferasehæmmere, methylphenidat, amfetaminer, alle lægemidler, der kan sensibilisere hjertet over for arytmier, inklusive digitalis og quinidin.

3. Anamnese eller aktuelle beviser for en klinisk signifikant sygdom, herunder, men ikke begrænset til: kardiovaskulære, hepatiske, renale, hæmatologiske, neuropsykologiske, endokrine, gastrointestinale eller lungesygdomme, især astma bronchiale. Signifikant defineres som enhver sygdom, der efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare gennem deltagelse, eller som kunne påvirke effektmålsanalysen, hvis sygdommen/tilstanden forværredes under undersøgelsen.

   Anamnese eller tilstedeværelse af tavse infektioner, herunder positive tests for HIV1, HIV2, Hepatitis B eller C.

4. Tilstedeværelse af enhver sygdom eller tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
5. Overfølsomhed over for epinephrin eller et eller flere af hjælpestofferne (f. metabisulfit).