18F-Flutemetamol y vulnerabilidad de la placa

Justificación: El amiloide beta (Ab) es conocido principalmente por su papel en la patología de la enfermedad de Alzheimer (EA). Sin embargo, Ab parece estar implicado no solo en la patología de la EA, sino también en la aterosclerosis, lo que podría explicar las notables similitudes en los factores de riesgo entre estas dos patologías. Los estudios in vitro sugieren que una parte importante de esta asociación se basa en la capacidad del amiloide para provocar la activación de los macrófagos y, por lo tanto, la inflamación. Estos datos conducen a la hipótesis de que Ab está asociado con la vulnerabilidad de la placa.

18F-Flutemetamol es un trazador de PET con alta afinidad por Ab. Esto ha sido ampliamente estudiado en pacientes con AD.

Objetivo: Validar el PET con 18F-Flutemetamol en la evaluación de la vulnerabilidad de la placa.

Diseño del estudio: un estudio transversal de validación. Población de estudio: 25 adultos que recientemente (<14 días) experimentaron un ataque isquémico transitorio (AIT) o un accidente cerebrovascular con una placa en la arteria carótida de ≥30 % y sin evidencia de otra etiología que no sea la aterosclerosis carotídea (es decir, cardíaco o vaso pequeño).

De estos 25 pacientes, se incluirán 10 pacientes programados para endarterectomía carotídea (CEA). Los otros 15 serán seleccionados de pacientes que no están programados para someterse a CEA.

Intervención: Todos los pacientes se someterán a una exploración PET/MRI con 18F-Flutemetamol, ya sea antes de la EAC programada o dentro de los primeros 30 días posteriores al evento cerebrovascular. Las imágenes incluirán las arterias carótida y coronaria, así como el cerebro.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: la captación del trazador en la arteria carótida se correlacionará con las características vulnerables de la placa evaluadas mediante resonancia magnética. En los 10 pacientes con CEA, la captación del trazador y las imágenes de RM de diferentes características de la placa se validarán con la histología de la placa de la muestra extraída quirúrgicamente.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: No hay ningún beneficio adicional para los sujetos del estudio. Los sujetos del estudio recibirán el mismo tratamiento que los pacientes no participantes. Los pacientes serán examinados para criterios de inclusión y exclusión para minimizar los riesgos.

Para obtener imágenes de RM óptimas, a los pacientes se les inyectará un agente de contraste basado en gadolinio, que es un procedimiento común y está asociado con un riesgo muy bajo de complicaciones. El trazador PET 18F-flutemetamol se ha estudiado ampliamente y actualmente se usa en pacientes con EA. Los eventos adversos no fueron frecuentes y principalmente leves. La dosis de radiactividad rondará los 6,8 mSv.