18F-Flutemetamolo e Vulnerabilità della placca

Razionale: l'amiloide-beta (Ab) è principalmente noto per il suo ruolo nella patologia della malattia di Alzheimer (AD). Tuttavia, Ab sembra essere coinvolto non solo nella patologia AD, ma anche nell'aterosclerosi, il che potrebbe spiegare le notevoli somiglianze nei fattori di rischio tra queste due patologie. Studi in vitro suggeriscono che una parte importante di questa associazione si basa sulla capacità dell'amiloide di portare all'attivazione dei macrofagi e quindi all'infiammazione. Questi dati portano all'ipotesi che Ab sia associato alla vulnerabilità della placca.

18F-Flutemetamol è un tracciante PET con elevata affinità per Ab. Questo è stato ampiamente studiato nei pazienti con AD.

Obiettivo: convalidare la PET 18F-Flutemetamol nella valutazione della vulnerabilità della placca.

Disegno dello studio: uno studio di convalida trasversale. Popolazione in studio: 25 adulti, che hanno recentemente (<14 giorni) avuto un attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus con una placca dell'arteria carotidea ≥30% e senza evidenza di un'altra eziologia diversa dall'aterosclerosi carotidea (es. cardiaco o dei piccoli vasi).

Di questi 25 pazienti, saranno inclusi 10 pazienti che sono stati programmati per endoarterectomia carotidea (CEA). Gli altri 15 saranno selezionati tra pazienti che non devono essere sottoposti a CEA.

Intervento: tutti i pazienti saranno sottoposti a una scansione PET/MRI con 18F-Flutemetamolo, prima del CEA programmato o entro i primi 30 giorni successivi all'evento cerebrovascolare. L'imaging includerà le arterie carotidee e coronarie così come il cervello.

Principali parametri/endpoint dello studio: L'assorbimento del tracciante nell'arteria carotide sarà correlato alle caratteristiche della placca vulnerabile come valutato dalla risonanza magnetica. Nei 10 pazienti CEA, l'assorbimento del tracciante e l'imaging RM di diverse caratteristiche della placca saranno convalidati con l'istologia della placca del campione rimosso chirurgicamente.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e all'appartenenza al gruppo: non vi è alcun vantaggio aggiuntivo per i soggetti dello studio. I soggetti dello studio riceveranno lo stesso trattamento dei pazienti non partecipanti. I pazienti saranno sottoposti a screening per criteri di inclusione ed esclusione per ridurre al minimo i rischi.

Per ottenere immagini RM ottimali, ai pazienti verrà iniettato un agente di contrasto a base di gadolinio, che è una procedura comune e associata a un rischio molto basso di complicanze. Il tracciante PET 18F-flutemetamol è stato ampiamente studiato ed è attualmente utilizzato nei pazienti con AD. Gli eventi avversi non erano frequenti e principalmente lievi. La dose di radioattività sarà di circa 6,8 mSv.