Stress-EKG-test för utvärdering av risken för plötslig hjärtdöd i en pediatrisk kohort med WPW-mönster

Singelcenter, interventionsstudie. Det kommer inte att ske någon randomisering eller blindning.

Denna studie utvärderar stress-EKG-testet som en icke-invasiv metod för riskstratifiering hos patienter med WPW-syndrom. För den icke-invasiva delen används ett stresselektrokardiogram på ett löpband. Den invasiva jämförelsen görs med en elektrofysiologisk studie (EPS) i kateteriseringslaboratoriet. Nuförtiden är guldstandarden för att mäta den antegrade effektiva refraktärperioden för accessorisk väg den invasiva EPS.

Studiekategori A; det finns bara en minimal risk och en minimal börda för studiedeltagarna; Stress-EKG-testet är ett rekommenderat test för denna specifika patientgrupp enligt internationella riktlinjer.

Den ansvariga utredaren på den enskilda studieplatsen säkerställer att godkännande från en lämpligt sammansatt behörig etikkommitté (CEC) söks för den kliniska studien.

Syfte: 1) Studien syftar främst till att utvärdera reproducerbarheten av förlusten av preexcitation vid upprepat stress-EKG-test hos pediatriska patienter med WPW-mönster i syfte att göra en korrekt uppskattning av den individuella risken för plötslig hjärtdöd.

2) Att jämföra resultaten av icke-invasiva EKG-mätningar med mätningar gjorda under invasiv EPS och kliniska/anatomiska parametrar.

Planerad analys: Beskrivande statistik tillämpas på alla kliniska parametrar. Alla de 3 cykellängderna av stress-EKG:t jämförs individuellt med ERP-AP från den invasiva EPS. Om det finns ett medelvärde från cykellängden skulle detta också jämföras med ERP-AP. Och sedan jämför vi om skillnaden mellan cykellängden och ERP-AP är liknande i en grupp patienter (hög/låg risk) eller till och med hos alla patienter.

För att visa dessa resultat använder vi Bland-Altman-plotten. Det kommer också att finnas en graf med åldersfördelningen på alla patienter. Det ska bli intressant att se om åldern påverkar resultaten till exempel i förhållande till hög eller låg risk.

Efter EPS delas patienterna in i 2 riskkategorier: hög risk (ERP-AP ≤ 250 ms) och låg risk (ERP-AP > 250 ms) mätt vid EPS.

I slutet görs en riskfaktoranalys. Alla parametrar i fallrapportformuläret kommer att analyseras om patienten har hög eller låg risk.