Fitbit Activity Tracker för att förutsäga risken för för tidig födsel

Prematur födsel (PTB) är fortfarande en av de främsta orsakerna till neonatal sjuklighet och mortalitet, med en mängd olika modifierbara och icke-modifierbara riskfaktorer. I ett försök att förhindra PTB är aktivitetsbegränsning en av de vanligast föreskrivna interventionerna inom obstetrik, med tanken att minskad aktivitet kommer att minska risken för en prematur förlossning (PTD). Det har dock saknats bevis i litteraturen för att stödja denna teori. Faktum är att flera studier har visat att minskade aktivitetsnivåer har minskat tiden till förlossning hos både kvinnor med en kort livmoderhals, såväl som patienter som inte är sjuka med ökad risk för PTB.

Cirka 40 % av leveranserna i USA är otillbörliga. För denna överväldigande stora andel kvinnor finns en kunskapslucka när det gäller att bedöma deras risk för PTB. Den mest kraftfulla riskfaktorn för PTB, en tidigare PTB, är inte tillämplig på denna kohort av kvinnor. Den exakta etiologin för PTB hos kvinnor som inte är sjuka är fortfarande okänd men faktorer som har visat sig vara associerade har inkluderat hälsobeteenden, såväl som att vara en del av missgynnade populationer. Studier har visat en betydande rasskillnad i PTB, vilket bidrar till de oproportionerligt sämre fosterutfallen i minoritetspopulationer. Institutionell rasism, rapporterade stressnivåer och diskriminering har alla identifierats som riskfaktorer för PTB.

Interventioner för att förebygga PTB har hittills visat sig vara ineffektiva, och däri gillar man en möjlighet att identifiera riskfaktorer i denna till stor del ostuderade befolkning och skapa åtgärder, med fokus på beteendemodifiering och erkännande av relaterade risker för hälsoskillnader för att påverka mödra- och neonatala resultat.

För närvarande finns det inga publicerade prospektiva studier som använder kvantitativa mått för att utvärdera fysisk aktivitet i relation till graviditetsålder vid förlossningen. Baserat på en kohortdesign är vårt mål att använda en Fitbit-aktivitetsspårningsenhet och bedöma patienter som inte har några patienter. Vår hypotes är att högre fysisk aktivitet mätt i steg per dag kommer att associeras med en senare graviditetsålder vid förlossningen.

Varje deltagare kommer att få en Fitbit, ett komplement till att delta i studien. Kvinnor kommer att instrueras att bära Fitbit för att mäta fysisk aktivitet under hela graviditeten, 24 timmar om dygnet. Fitbit har visat sig vara ett giltigt mått på steg under laboratorieförhållanden. Fitbit ger också uppskattningar av "sittande", "lätt", "ganska aktiva" och "mycket aktiva" minuter som dagliga ackumulerade totaler. All data från Fitbit-enheten kommer att hämtas med hjälp av Fitabase mjukvarusystem. Fitabase är en forskningsprogramvaruplattform som samlar in data från enheter på distans i nästan realtid när enheterna synkroniseras och uppdateras till Fitabase-instrumentpanelen. Det skapar kalkylbladsexporter av rapporterad data, som kan hämtas på distans av utredare. Fitabase lagrar data som samlas in i högsäkerhetsdatacenter och endast tillåten forskarpersonal kan komma åt datan.

Vid registreringen i studien kommer forskarna att administrera Fitbit-enheten till varje studiedeltagare. Forskare kommer att registrera deltagare med Fitabase mjukvarusystem, vilket ger dem en unik anonym patientidentifierare, som länkar varje patient och deras Fitbit till Fitabase mjukvarusystem. Användarkonton kommer att skapas av den registrerande forskaren för varje deltagarkonto som tillåter åtkomst till Fitbit-data endast för studiepersonal. Data som samlas in från Fitbit laddas kontinuerligt upp på distans från den bärbara enheten till Fitabase-mjukvaran; ny information laddas upp var 20:e minut. Enheten innehåller endast totalt 7 dagars patientaktivitetsinformation, så deltagaren måste synkronisera sin enhet med mjukvarusystemet var 7:e dag. Detta görs av en app, som laddas ner på deltagarnas telefon vid inskrivningen av studien. Notera att Fitbit-data (dvs. steg, aktivitetsövervakning) kommer att förblindas för deltagarna; Fitbit-enheten har ingen synlig övervakningsskärm. Forskningsassistenter kommer att övervaka deltagarnas efterlevnad av att synkronisera sin Fitbit och kommer att skickas en e-postpåminnelse om de inte synkroniserar Fitbit inom de senaste fem dagarna. Dagar med '0' minuter av registrerad aktivitet kommer att betraktas som ogiltiga och inställda på att saknas.