Fitbit Activity Tracker k předpovídání rizika předčasného porodu

Předčasný porod (PTB) zůstává jednou z hlavních příčin novorozenecké morbidity a mortality s řadou ovlivnitelných a neovlivnitelných rizikových faktorů. Ve snaze zabránit PTB je omezení aktivity jednou z nejčastěji předepisovaných intervencí v porodnictví s myšlenkou, že snížení aktivity zmírní riziko předčasného porodu (PTD). V literatuře však chybí důkazy na podporu této teorie. Ve skutečnosti četné studie prokázaly, že snížené úrovně aktivity zkrátily dobu do porodu jak u žen s krátkým děložním čípkem, tak i u nulipar se zvýšeným rizikem PTB.

Přibližně 40 % dodávek ve Spojených státech jsou nulipary. U této převážné velké části žen existuje mezera ve znalostech při hodnocení jejich rizika PTB. Nejsilnější rizikový faktor pro PTB, předchozí PTB, se na tuto kohortu žen nevztahuje. Přesná etiologie PTB u žen, které ještě nerodily, zůstává neznámá, ale faktory, o kterých bylo zjištěno, že s nimi souvisí, zahrnují zdravotní chování a také to, že jsou součástí znevýhodněné populace. Studie prokázaly významné rasové rozdíly u PTB, které přispívají k nepoměrně horším fetálním výsledkům u menšinové populace. Institucionální rasismus, hlášené úrovně stresu a diskriminace byly identifikovány jako rizikové faktory pro PTB.

Intervence k prevenci PTB se zatím ukázaly jako neúčinné, a proto se mu líbí příležitost identifikovat rizikové faktory v této převážně neprozkoumané populaci a vytvořit opatření se zaměřením na změnu chování a uznání souvisejících rizik zdravotních rozdílů s dopadem na výsledky matek a novorozenců.

V současné době nejsou publikovány žádné prospektivní studie využívající kvantitativní měření k hodnocení fyzické aktivity ve vztahu ke gestačnímu věku při porodu. Na základě návrhu kohorty je naším cílem používat zařízení pro sledování aktivity Fitbit a hodnotit pacienty, kteří ještě nerodili. Naší hypotézou je, že vyšší fyzická aktivita měřená v krocích za den bude spojena s pozdějším gestačním věkem při porodu.

Každý účastník dostane Fitbit jako doplněk k účasti ve studii. Ženy budou instruovány, aby nosily Fitbit k měření fyzické aktivity po celou dobu těhotenství, 24 hodin denně. Fitbit se ukázal být platným měřítkem kroků v laboratorních podmínkách. Fitbit také poskytuje odhady „sedavých“, „lehkých“, „poměrně aktivních“ a „velmi aktivních“ minut jako denní součty. Všechna data ze zařízení Fitbit budou získávána pomocí softwarového systému Fitabase. Fitabase je výzkumná softwarová platforma, která shromažďuje data ze zařízení na dálku téměř v reálném čase, když se zařízení synchronizují a aktualizují na řídicí panel Fitabase. Vytváří tabulkové exporty hlášených dat, které mohou vyšetřovatelé získat na dálku. Fitabase ukládá data shromážděná ve vysoce bezpečných datových centrech a k datům mají přístup pouze povolení výzkumní pracovníci.

Po přihlášení do studie vědci podají zařízení Fitbit každému účastníkovi studie. Výzkumníci zaregistrují účastníky do softwarového systému Fitabase a dají jim jedinečný anonymní identifikátor pacienta, který propojí každého pacienta a jeho Fitbit se softwarovým systémem Fitabase. Uživatelské účty vytvoří registrující výzkumník pro každý účastnický účet, který opravňuje přístup k datům Fitbit pouze pro studijní personál. Data shromážděná z Fitbitu jsou průběžně na dálku odesílána z nositelného zařízení do softwaru Fitabase; nové informace se nahrávají každých 20 minut. Zařízení uchovává celkem pouze 7 dní informací o aktivitě pacienta, takže účastník bude muset každých 7 dní synchronizovat své zařízení se softwarovým systémem. K tomu slouží aplikace, která se účastníkům stáhne do telefonu při zápisu do studia. Je třeba poznamenat, že data Fitbit (tj. kroky, sledování aktivity) budou pro účastníky zaslepená; zařízení Fitbit nemá žádnou viditelnou monitorovací obrazovku. Výzkumní asistenti budou sledovat, jak účastníci synchronizují svůj Fitbit, a pokud během posledních pěti dnů neprovedou synchronizaci Fitbit, bude jim zasláno e-mailové upozornění. Dny s '0' minutami registrované aktivity budou považovány za neplatné a budou nastaveny jako chybějící.