Fitbit Activity Tracker om het risico op vroeggeboorte te voorspellen

Vroeggeboorte (PTB) blijft een van de belangrijkste oorzaken van neonatale morbiditeit en mortaliteit, met een verscheidenheid aan aanpasbare en niet aanpasbare risicofactoren. In een poging PTB te voorkomen, is activiteitsbeperking een van de meest voorgeschreven interventies in de verloskunde, met het idee dat afnemende activiteit het risico op vroeggeboorte (PTD) zal verkleinen. Er is echter een gebrek aan bewijs in de literatuur om deze theorie te ondersteunen. Meerdere onderzoeken hebben zelfs aangetoond dat verminderde activiteitsniveaus de tijd tot bevalling verkorten bij zowel vrouwen met een korte baarmoederhals als bij nulliparae patiënten met een verhoogd risico op PTB.

Ongeveer 40% van de bevallingen in de Verenigde Staten is nullipara. Voor dit overweldigend grote deel van de vrouwen bestaat er een kennislacune bij het beoordelen van hun risico op PTB. De krachtigste risicofactor voor PTB, een eerdere PTB, is niet van toepassing op dit cohort vrouwen. De precieze etiologie van PTB bij nulliparae is nog onbekend, maar factoren waarvan is vastgesteld dat ze ermee verband houden, zijn onder meer gezondheidsgedrag en het feit dat ze deel uitmaken van kansarme bevolkingsgroepen. Studies hebben een aanzienlijke raciale ongelijkheid in PTB aangetoond, wat bijdraagt ​​​​aan de onevenredig slechtere foetale uitkomsten in minderheidsgroepen. Institutioneel racisme, gerapporteerde stressniveaus en discriminatie zijn allemaal geïdentificeerd als risicofactoren voor PTB.

Interventies om PTB te voorkomen zijn tot nu toe ondoeltreffend gebleken, en bieden daarom een ​​kans om risicofactoren in deze grotendeels onbestudeerde populatie te identificeren en maatregelen te nemen, gericht op gedragsverandering en het erkennen van gerelateerde risico's van gezondheidsverschillen die gevolgen hebben voor maternale en neonatale uitkomsten.

Momenteel zijn er geen gepubliceerde prospectieve studies die kwantitatieve metingen gebruiken om fysieke activiteit te evalueren in relatie tot de zwangerschapsduur bij de bevalling. Op basis van een cohortontwerp is ons doel om een ​​Fitbit-apparaat voor het volgen van activiteiten te gebruiken en nulliparae patiënten te beoordelen. Onze hypothese is dat hogere fysieke activiteit, gemeten in stappen per dag, geassocieerd zal zijn met een latere zwangerschapsduur bij de bevalling.

Elke deelnemer krijgt een Fitbit, als aanvulling op deelname aan het onderzoek. Vrouwen krijgen de instructie om de Fitbit te dragen om de fysieke activiteit te meten gedurende de hele zwangerschap, 24 uur per dag. Het is aangetoond dat de Fitbit onder laboratoriumomstandigheden een geldige maat voor stappen is. Ook geeft de Fitbit schattingen van "sedentaire", "lichte", "redelijk actieve" en "zeer actieve" minuten als dagelijkse geaccumuleerde totalen. Alle gegevens van het Fitbit-apparaat worden verkregen met behulp van het Fitabase-softwaresysteem. Fitabase is een onderzoekssoftwareplatform dat gegevens van apparaten op afstand verzamelt in bijna realtime terwijl apparaten worden gesynchroniseerd en bijgewerkt naar het Fitabase-dashboard. Het creëert spreadsheet-exports van gerapporteerde gegevens, die op afstand kunnen worden opgehaald door onderzoekers. Fitabase slaat de verzamelde gegevens op in streng beveiligde datacenters, en alleen geautoriseerd onderzoekspersoneel heeft toegang tot de gegevens.

Na inschrijving voor het onderzoek zullen onderzoekers het Fitbit-apparaat toedienen aan elke deelnemer aan het onderzoek. Onderzoekers zullen deelnemers registreren bij het Fitabase-softwaresysteem, waardoor ze een unieke anonieme patiëntidentificatie krijgen, die elke patiënt en hun Fitbit zal koppelen aan het Fitabase-softwaresysteem. Gebruikersaccounts worden gemaakt door de inschrijvende onderzoeker voor elk deelnemersaccount en autoriseren alleen voor onderzoekspersoneel toegang tot de Fitbit-gegevens. De gegevens die van de Fitbit worden verzameld, worden continu op afstand geüpload van het draagbare apparaat naar de Fitabase-software; elke 20 minuten wordt er nieuwe informatie geüpload. Het apparaat bevat in totaal slechts 7 dagen informatie over de activiteit van de patiënt, dus de deelnemer moet zijn apparaat elke 7 dagen met het softwaresysteem synchroniseren. Dit wordt gedaan door een app, die wordt gedownload op de telefoon van de deelnemers bij de inschrijving van het onderzoek. Merk op dat Fitbit-gegevens (dat wil zeggen: stappen, activiteitsmonitoring) blind zijn voor de deelnemers; het Fitbit-apparaat heeft geen zichtbaar bewakingsscherm. Onderzoeksassistenten houden toezicht op de naleving van de deelnemers om hun Fitbit te synchroniseren en ontvangen een e-mailherinnering als ze de Fitbit de afgelopen vijf dagen niet hebben gesynchroniseerd. Dagen met '0' minuten aan geregistreerde activiteit worden als ongeldig beschouwd en op ontbrekend gezet.