Fitbit Activity Tracker for å forutsi risikoen for tidlig fødsel

Preterm fødsel (PTB) er fortsatt en av de viktigste årsakene til neonatal morbiditet og dødelighet, med en rekke modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer. I et forsøk på å forhindre PTB, er aktivitetsbegrensning en av de mest foreskrevne intervensjonene i obstetrikk, med ideen om at avtagende aktivitet vil redusere risikoen for en prematur fødsel (PTD). Imidlertid har det vært mangel på bevis i litteraturen for å støtte denne teorien. Faktisk har flere studier vist at redusert aktivitetsnivå har redusert tid til fødsel hos både kvinner med kort livmorhals, så vel som pasienter som ikke har en økt risiko for PTB.

Omtrent 40 % av leveransene i USA er ugyldige. For denne overveldende store delen av kvinner eksisterer det et kunnskapshull i vurderingen av deres risiko for PTB. Den kraftigste risikofaktoren for PTB, en tidligere PTB, er ikke aktuelt for denne kohorten av kvinner. Den nøyaktige etiologien til PTB hos kvinner med nullitet er fortsatt ukjent, men faktorer som er funnet å være assosiert har inkludert helseatferd, i tillegg til å være en del av vanskeligstilte populasjoner. Studier har vist en betydelig raseforskjell i PTB, noe som bidrar til uforholdsmessig verre fosterutfall i minoritetspopulasjoner. Institusjonell rasisme, rapporterte stressnivåer og diskriminering er alle identifisert som risikofaktorer for PTB.

Intervensjoner for å forhindre PTB har så langt vist seg å være ineffektive, og deri liker man en mulighet til å identifisere risikofaktorer i denne stort sett ustuderte befolkningen og lage tiltak, med fokus på atferdsendring og erkjenne relaterte risikoer for helseforskjeller for å påvirke mødre- og neonatale utfall.

For tiden er det ingen publiserte prospektive studier som bruker kvantitative mål for å evaluere fysisk aktivitet i forhold til svangerskapsalder ved fødsel. Basert på et kohortdesign, er målet vårt å bruke en Fitbit-aktivitetssporingsenhet, og vurdere pasienter som ikke har noen problemer. Vår hypotese er at høyere fysisk aktivitet målt i skritt per dag vil være assosiert med en senere svangerskapsalder ved fødsel.

Hver deltaker vil få en Fitbit, et komplement til deltakelsen i studien. Kvinner vil bli bedt om å bruke Fitbit for å måle fysisk aktivitet gjennom hele svangerskapet, 24 timer i døgnet. Fitbit har vist seg å være et gyldig mål på trinn under laboratorieforhold. Fitbit gir også estimater av "stillesittende", "lette", "ganske aktive" og "svært aktive" minutter som daglige akkumulerte totaler. Alle data fra Fitbit-enheten vil bli innhentet ved hjelp av Fitabase-programvaresystemet. Fitabase er en forskningsprogramvareplattform som samler inn data fra enheter eksternt i nesten sanntid når enhetene synkroniseres og oppdateres til Fitabase-dashbordet. Det oppretter regnearkeksport av rapporterte data, som kan hentes eksternt av etterforskere. Fitabase lagrer dataene som samles inn i datasentre med høy sikkerhet, og kun tillatt forskningspersonell har tilgang til dataene.

Ved påmelding til studien vil forskerne administrere Fitbit-enheten til hver studiedeltaker. Forskere vil registrere deltakere med Fitabase-programvaresystemet, og gi dem en unik anonym pasientidentifikator, som vil koble hver pasient og deres Fitbit til Fitabase-programvaresystemet. Brukerkontoer vil bli opprettet av den registrerende forskeren for hver deltakerkonto som gir tilgang til Fitbit-data kun for studiepersonell. Dataene som samles inn fra Fitbit, lastes kontinuerlig opp eksternt fra den bærbare enheten til Fitabase-programvaren; ny informasjon lastes opp hvert 20. minutt. Enheten inneholder kun totalt 7 dager med pasientaktivitetsinformasjon, så deltakeren må synkronisere enheten sin til programvaresystemet hver 7. dag. Dette gjøres av en app, som lastes ned på deltakernes telefon ved påmelding til studiet. Merk at Fitbit-data (dvs. trinn, aktivitetsovervåking) vil bli blindet for deltakerne; Fitbit-enheten har ingen synlig overvåkingsskjerm. Forskningsassistenter vil overvåke deltakernes overholdelse av synkronisering av Fitbit og vil bli sendt en e-postpåminnelse hvis de ikke synkroniserer Fitbit innen de siste fem dagene. Dager med '0' minutter med registrert aktivitet vil bli ansett som ugyldige og satt til manglende.