Fitbit Activity Tracker ennustaa ennenaikaisen synnytyksen riskiä

Ennenaikainen synnytys (PTB) on edelleen yksi johtavista vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä, ja siihen liittyy useita muunnettavissa olevia ja ei-muuttuvia riskitekijöitä. Pyrkiessään ehkäisemään PTB:tä aktiivisuuden rajoittaminen on yksi yleisimmin määrätyistä synnytysten interventioista, sillä ajatuksena on, että aktiivisuuden vähentäminen vähentää ennenaikaisen synnytyksen (PTD) riskiä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole ollut todisteita tämän teorian tueksi. Itse asiassa useat tutkimukset ovat osoittaneet, että alentuneet aktiivisuustasot ovat lyhentäneet synnytykseen kuluvaa aikaa sekä naisilla, joilla on lyhyt kohdunkaula, että keskeneräisillä potilailla, joilla on lisääntynyt PTB:n riski.

Noin 40 % toimituksista Yhdysvalloissa on synnyttämättömiä. Tällä ylivoimaisella suurella osalla naisia ​​on tietovaje PTB-riskinsä arvioinnissa. Voimakkain PTB:n riskitekijä, edellinen PTB, ei sovellu tähän naisryhmään. PTB:n tarkka etiologia keskeneräisillä naisilla on edelleen tuntematon, mutta tekijöihin, jotka on todettu liittyvän, ovat olleet terveyskäyttäytymiset sekä osa heikommassa asemassa olevaa väestöä. Tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän rodullisen eron PTB:ssä, mikä myötävaikuttaa suhteettoman huonompiin sikiötuloksiin vähemmistöväestössä. Institutionaalinen rasismi, raportoitu stressitaso ja syrjintä on kaikki tunnistettu PTB:n riskitekijöiksi.

Interventiot PTB:n ehkäisemiseksi ovat toistaiseksi osoittautuneet tehottomiksi, ja niissä on mahdollisuus tunnistaa riskitekijät tässä pitkälti tutkimattomassa populaatiossa ja luoda toimenpiteitä, jotka keskittyvät käyttäytymisen muuttamiseen ja tunnustavat siihen liittyvät terveyserojen riskit, jotka vaikuttavat äitien ja vastasyntyneiden tuloksiin.

Tällä hetkellä ei ole julkaistu prospektiivisia tutkimuksia, jotka käyttäisivät kvantitatiivisia mittareita fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi suhteessa raskausikään synnytyksen aikana. Kohorttisuunnitteluun perustuen tavoitteenamme on käyttää Fitbit-aktiivisuuden seurantalaitetta ja arvioida synnyttämättömiä potilaita. Hypoteesimme on, että korkeampi fyysinen aktiivisuus, joka mitataan askelina päivässä, liittyy myöhempään raskausikään synnytyksessä.

Jokainen osallistuja saa Fitbitin, joka täydentää tutkimukseen osallistumista. Naisia ​​neuvotaan käyttämään Fitbitiä fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi koko raskauden ajan, 24 tuntia vuorokaudessa. Fitbitin on osoitettu olevan validi askelmitta laboratorio-olosuhteissa. Fitbit tarjoaa myös arvioita "istumisen", "kevyen", "melko aktiivisten" ja "erittäin aktiivisten" minuuttien päivittäisistä kertyneistä kokonaismääristä. Kaikki tiedot Fitbit-laitteesta hankitaan Fitabase-ohjelmistojärjestelmän avulla. Fitabase on tutkimusohjelmistoalusta, joka kerää tietoja laitteista etänä lähes reaaliajassa, kun laitteet synkronoidaan ja päivittyvät Fitabasen kojelautaan. Se luo laskentataulukkovientiä raportoiduista tiedoista, jotka tutkijat voivat hakea etänä. Fitabase tallentaa kerätyt tiedot korkean turvatason datakeskuksiin, joihin on pääsy vain luvan saaneilla tutkimushenkilöillä.

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tutkijat antavat Fitbit-laitteen jokaiselle osallistujalle. Tutkijat rekisteröivät osallistujat Fitabase-ohjelmistojärjestelmään ja antavat heille ainutlaatuisen anonyymin potilastunnisteen, joka yhdistää jokaisen potilaan ja hänen Fitbitinsä Fitabase-ohjelmistojärjestelmään. Ilmoittautuva tutkija luo käyttäjätilit kullekin osallistujatilille, joka valtuuttaa pääsyn Fitbit-tietoihin vain tutkimushenkilöstölle. Fitbitistä kerättyjä tietoja ladataan jatkuvasti etänä puettavasta laitteesta Fitabase-ohjelmistoon; uutta tietoa ladataan 20 minuutin välein. Laitteessa on yhteensä vain 7 päivän tiedot potilaan aktiivisuudesta, joten osallistujan on synkronoitava laitteensa ohjelmistojärjestelmään 7 päivän välein. Tämä tehdään sovelluksella, joka ladataan osallistujien puhelimeen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Huomaa, että Fitbit-tiedot (eli askeleet, aktiivisuuden seuranta) sokennetaan osallistujille; Fitbit-laitteessa ei ole näkyvää valvontanäyttöä. Tutkimusavustajat seuraavat osallistujien sitoutumista Fitbitin synkronointiin, ja heille lähetetään sähköpostimuistutus, jos he eivät synkronoi Fitbitiä viimeisen viiden päivän aikana. Päivät, joissa rekisteröityä toimintaa on '0 minuuttia', katsotaan kelpaamattomiksi ja ne määritetään puuttuviksi.