Fitbit Activity Tracker zur Vorhersage des Frühgeburtsrisikos

Frühgeburten (PTB) sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen, mit einer Vielzahl modifizierbarer und nicht modifizierbarer Risikofaktoren. Bei dem Versuch, einer PTB vorzubeugen, ist die Aktivitätsbeschränkung eine der am häufigsten verschriebenen Interventionen in der Geburtshilfe, mit der Idee, dass eine Verringerung der Aktivität das Risiko einer Frühgeburt (PTD) mindert. In der Literatur fehlt es jedoch an Beweisen, die diese Theorie stützen. Tatsächlich haben mehrere Studien gezeigt, dass ein verringertes Aktivitätsniveau die Zeit bis zur Entbindung sowohl bei Frauen mit kurzem Gebärmutterhals als auch bei Nullipara-Patientinnen mit erhöhtem PTB-Risiko verkürzt hat.

Ungefähr 40 % der Geburten in den Vereinigten Staaten sind Nullipara. Für diesen überwältigend großen Teil der Frauen besteht eine Wissenslücke bei der Einschätzung ihres Risikos für PTB. Der stärkste Risikofaktor für PTB, eine frühere PTB, trifft auf diese Frauenkohorte nicht zu. Die genaue Ätiologie der PTB bei Nullipara-Frauen bleibt unbekannt, aber Faktoren, die sich als assoziiert erwiesen haben, umfassen das Gesundheitsverhalten sowie die Zugehörigkeit zu benachteiligten Bevölkerungsgruppen. Studien haben eine signifikante rassische Ungleichheit bei PTB gezeigt, die zu den unverhältnismäßig schlechteren fötalen Ergebnissen in Minderheitenpopulationen beiträgt. Als Risikofaktoren für die PTB wurden institutioneller Rassismus, gemeldetes Stressniveau und Diskriminierung identifiziert.

Interventionen zur Prävention von PTB haben sich bisher als unwirksam erwiesen und möchten darin Risikofaktoren in dieser weitgehend unerforschten Population identifizieren und Maßnahmen ergreifen, die sich auf Verhaltensänderungen konzentrieren und die damit verbundenen Risiken gesundheitlicher Unterschiede anerkennen, die sich auf die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen auswirken.

Derzeit gibt es keine veröffentlichten prospektiven Studien, die quantitative Maßnahmen zur Bewertung der körperlichen Aktivität in Bezug auf das Gestationsalter bei der Geburt verwenden. Basierend auf einem Kohortendesign ist es unser Ziel, ein Fitbit-Aktivitäts-Tracking-Gerät zu verwenden und Nullipara-Patienten zu bewerten. Unsere Hypothese ist, dass eine höhere körperliche Aktivität, gemessen in Schritten pro Tag, mit einem späteren Gestationsalter bei der Geburt einhergeht.

Jeder Teilnehmer erhält ein Fitbit als Ergänzung zur Teilnahme an der Studie. Frauen werden angewiesen, das Fitbit zur Messung der körperlichen Aktivität während der gesamten Schwangerschaft rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit hat sich unter Laborbedingungen als gültiges Maß für Schritte erwiesen. Außerdem liefert Fitbit Schätzungen von „sesshaften“, „leichten“, „ziemlich aktiven“ und „sehr aktiven“ Minuten als täglich kumulierte Gesamtwerte. Alle Daten vom Fitbit-Gerät werden mit dem Fitabase-Softwaresystem erfasst. Fitabase ist eine Forschungssoftwareplattform, die Daten von Geräten aus der Ferne nahezu in Echtzeit sammelt, während die Geräte mit dem Fitabase-Dashboard synchronisiert und aktualisiert werden. Es erstellt Tabellenkalkulationsexporte von gemeldeten Daten, die von Ermittlern aus der Ferne abgerufen werden können. Fitabase speichert die gesammelten Daten in Hochsicherheitsrechenzentren, und nur zugelassenes Forschungspersonal hat Zugriff auf die Daten.

Nach der Aufnahme in die Studie werden die Forscher jedem Studienteilnehmer das Fitbit-Gerät zuführen. Die Forscher registrieren die Teilnehmer beim Fitabase-Softwaresystem und geben ihnen eine eindeutige anonyme Patientenkennung, die jeden Patienten und sein Fitbit mit dem Fitabase-Softwaresystem verknüpft. Benutzerkonten werden vom einschreibenden Forscher für jedes Teilnehmerkonto erstellt, das den Zugriff auf die Fitbit-Daten nur für das Studienpersonal autorisiert. Die von Fitbit gesammelten Daten werden kontinuierlich aus der Ferne vom tragbaren Gerät in die Fitabase-Software hochgeladen; Alle 20 Minuten werden neue Informationen hochgeladen. Das Gerät speichert nur insgesamt 7 Tage Patientenaktivitätsinformationen, sodass der Teilnehmer sein Gerät alle 7 Tage mit dem Softwaresystem synchronisieren muss. Dies erfolgt über eine App, die bei der Einschreibung in die Studie auf das Handy der Teilnehmer heruntergeladen wird. Zu beachten ist, dass Fitbit-Daten (z. B. Schritte, Aktivitätsüberwachung) für die Teilnehmer blind sind; Das Fitbit-Gerät hat keinen sichtbaren Überwachungsbildschirm. Forschungsassistenten überwachen die Einhaltung der Teilnehmer bei der Synchronisierung ihres Fitbit und erhalten eine E-Mail-Erinnerung, wenn sie das Fitbit nicht innerhalb der letzten fünf Tage synchronisieren. Tage mit '0' Minuten registrierter Aktivität werden als ungültig betrachtet und auf fehlend gesetzt.