Fitbit Activity Tracker per prevedere il rischio di parto prematuro

La nascita pretermine (PTB) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità neonatale, con una varietà di fattori di rischio modificabili e non modificabili. Nel tentativo di prevenire il parto pretermine, la restrizione dell'attività è uno degli interventi più comunemente prescritti in ostetricia, con l'idea che la diminuzione dell'attività mitigherà il rischio di un parto pretermine (PTD). Tuttavia, c'è stata una mancanza di prove in letteratura a sostegno di questa teoria. In effetti, numerosi studi hanno dimostrato che livelli di attività ridotti hanno ridotto il tempo al parto sia nelle donne con cervice corta, sia nelle pazienti nullipare ad aumentato rischio di PTB.

Circa il 40% dei parti negli Stati Uniti sono nullipare. Per questa stragrande maggioranza di donne, esiste una lacuna di conoscenza nella valutazione del rischio di PTB. Il più potente fattore di rischio per PTB, un precedente PTB, non è applicabile a questa coorte di donne. L'esatta eziologia del parto pretermine nelle donne nullipare rimane sconosciuta, ma i fattori trovati associati hanno incluso comportamenti di salute, oltre a far parte di popolazioni svantaggiate. Gli studi hanno dimostrato una significativa disparità razziale nel PTB, contribuendo agli esiti fetali sproporzionatamente peggiori nelle popolazioni minoritarie. Il razzismo istituzionale, i livelli di stress segnalati e la discriminazione sono stati tutti identificati come fattori di rischio per PTB.

Finora gli interventi per prevenire il parto pretermine si sono rivelati inefficaci, e in questo modo c'è l'opportunità di identificare i fattori di rischio in questa popolazione in gran parte non studiata e creare misure, concentrandosi sulla modifica del comportamento e riconoscendo i rischi correlati alle disparità di salute per avere un impatto sugli esiti materni e neonatali.

Attualmente non ci sono studi prospettici pubblicati che utilizzino misure quantitative per valutare l'attività fisica in relazione all'età gestazionale al momento del parto. Sulla base di un progetto di coorte, il nostro obiettivo è utilizzare un dispositivo di rilevamento dell'attività Fitbit e valutare i pazienti nullipari. La nostra ipotesi è che una maggiore attività fisica misurata in passi al giorno sarà associata a un'età gestazionale successiva al parto.

Ad ogni partecipante verrà assegnato un Fitbit, complementare alla partecipazione allo studio. Le donne saranno istruite a indossare il Fitbit per misurare l'attività fisica per tutta la durata dell'intera gravidanza, 24 ore al giorno. Il Fitbit ha dimostrato di essere una misura valida dei passi in condizioni di laboratorio. Inoltre, Fitbit fornisce stime di minuti "sedentari", "leggeri", "abbastanza attivi" e "molto attivi" come totali giornalieri accumulati. Tutti i dati dal dispositivo Fitbit verranno acquisiti utilizzando il sistema software Fitabase. Fitabase è una piattaforma software di ricerca che raccoglie i dati dai dispositivi in ​​remoto quasi in tempo reale mentre i dispositivi si sincronizzano e si aggiornano alla dashboard di Fitabase. Crea esportazioni di fogli di calcolo dei dati segnalati, che possono essere recuperati in remoto dagli investigatori. Fitabase archivia i dati raccolti in data center ad alta sicurezza e solo il personale di ricerca autorizzato può accedere ai dati.

Al momento dell'iscrizione allo studio, i ricercatori somministreranno il dispositivo Fitbit a ciascun partecipante allo studio. I ricercatori registreranno i partecipanti con il sistema software Fitabase, fornendo loro un identificatore univoco anonimo del paziente, che collegherà ogni paziente e il suo Fitbit al sistema software Fitabase. Gli account utente verranno creati dal ricercatore che si iscrive per ciascun account partecipante autorizzando l'accesso ai dati Fitbit solo per il personale dello studio. I dati raccolti dal Fitbit vengono continuamente caricati in remoto dal dispositivo indossabile al software Fitabase; nuove informazioni vengono caricate ogni 20 minuti. Il dispositivo contiene solo un totale di 7 giorni di informazioni sull'attività del paziente, quindi il partecipante dovrà sincronizzare il proprio dispositivo con il sistema software ogni 7 giorni. Questo viene fatto da un'app, che viene scaricata sul telefono dei partecipanti al momento dell'iscrizione allo studio. Da notare, i dati Fitbit (ovvero: passi, monitoraggio dell'attività) saranno nascosti ai partecipanti; il dispositivo Fitbit non ha uno schermo di monitoraggio visibile. Gli assistenti di ricerca monitoreranno la conformità dei partecipanti alla sincronizzazione del proprio Fitbit e riceveranno un promemoria via e-mail se non sincronizzano il Fitbit negli ultimi cinque giorni. I giorni con '0' minuti di attività registrata saranno considerati non validi e impostati come mancanti.