Rastreador de actividad Fitbit para predecir el riesgo de parto prematuro

El parto prematuro (PTB) sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal, con una variedad de factores de riesgo modificables y no modificables. En un intento por prevenir el PTB, la restricción de la actividad es una de las intervenciones prescritas con más frecuencia en obstetricia, con la idea de que la disminución de la actividad mitigará el riesgo de un parto prematuro (PTD). Sin embargo, ha habido una falta de evidencia en la literatura para apoyar esta teoría. De hecho, múltiples estudios han demostrado que la disminución de los niveles de actividad ha reducido el tiempo hasta el parto tanto en mujeres con cuello uterino corto como en pacientes nulíparas con mayor riesgo de PTB.

Aproximadamente el 40% de los partos en los Estados Unidos son nulíparas. Para esta gran parte abrumadora de mujeres, existe una brecha de conocimiento en la evaluación de su riesgo de PTB. El factor de riesgo más poderoso para PTB, un PTB previo, no es aplicable a esta cohorte de mujeres. La etiología precisa de PTB en mujeres nulíparas sigue siendo desconocida, pero los factores que se han encontrado asociados han incluido comportamientos de salud, además de ser parte de poblaciones desfavorecidas. Los estudios han demostrado una disparidad racial significativa en PTB, lo que contribuye a los resultados fetales desproporcionadamente peores en las poblaciones minoritarias. El racismo institucional, los niveles de estrés informados y la discriminación se han identificado como factores de riesgo para PTB.

Hasta ahora, las intervenciones para prevenir el PTB han resultado ineficaces y, por lo tanto, les gusta la oportunidad de identificar los factores de riesgo en esta población en gran parte no estudiada y crear medidas, centrándose en la modificación del comportamiento y reconociendo los riesgos relacionados de las disparidades de salud para impactar los resultados maternos y neonatales.

Actualmente no hay estudios prospectivos publicados que utilicen medidas cuantitativas para evaluar la actividad física en relación con la edad gestacional al momento del parto. Basado en un diseño de cohorte, nuestro objetivo es utilizar un dispositivo de seguimiento de actividad Fitbit y evaluar a pacientes nulíparas. Nuestra hipótesis es que una mayor actividad física medida en pasos por día se asociará con una edad gestacional más tardía en el momento del parto.

A cada participante se le entregará un Fitbit, complementario de participar en el estudio. Se indicará a las mujeres que usen el Fitbit para medir la actividad física durante todo el embarazo, las 24 horas del día. Se ha demostrado que Fitbit es una medida válida de pasos en condiciones de laboratorio. Además, Fitbit proporciona estimaciones de minutos "sedentarios", "ligeros", "bastante activos" y "muy activos" como totales diarios acumulados. Todos los datos del dispositivo Fitbit se adquirirán mediante el sistema de software Fitabase. Fitabase es una plataforma de software de investigación que recopila datos de dispositivos de forma remota casi en tiempo real a medida que los dispositivos se sincronizan y actualizan en el panel de control de Fitabase. Crea exportaciones de hojas de cálculo de datos informados, que los investigadores pueden recuperar de forma remota. Fitabase almacena los datos recopilados en centros de datos de alta seguridad, y solo el personal de investigación autorizado puede acceder a los datos.

Al inscribirse en el estudio, los investigadores administrarán el dispositivo Fitbit a cada participante del estudio. Los investigadores registrarán a los participantes con el sistema de software Fitabase, dándoles un identificador de paciente anónimo único, que vinculará a cada paciente y su Fitbit con el sistema de software Fitabase. El investigador que se inscriba creará cuentas de usuario para cada cuenta de participante que autorice el acceso a los datos de Fitbit solo para el personal del estudio. Los datos recopilados de Fitbit se cargan continuamente de forma remota desde el dispositivo portátil al software Fitabase; Cada 20 minutos se carga nueva información. El dispositivo solo contiene un total de 7 días de información de actividad del paciente, por lo que el participante deberá sincronizar su dispositivo con el sistema de software cada 7 días. Esto se hace mediante una aplicación, que se descarga en el teléfono de los participantes en el momento de la inscripción en el estudio. Cabe destacar que los datos de Fitbit (es decir, pasos, seguimiento de la actividad) estarán cegados a los participantes; el dispositivo Fitbit no tiene una pantalla de monitoreo visible. Los asistentes de investigación controlarán el cumplimiento de los participantes para sincronizar su Fitbit y se les enviará un recordatorio por correo electrónico si no sincronizan el Fitbit en los últimos cinco días. Los días con '0' minutos de actividad registrada se considerarán no válidos y se establecerán como faltantes.