Fitbit Activity Tracker pour prédire le risque d'accouchement prématuré

La prématurité (PTB) reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité néonatales, avec une variété de facteurs de risque modifiables et non modifiables. Dans une tentative de prévention de la PTB, la restriction d'activité est l'une des interventions les plus couramment prescrites en obstétrique, avec l'idée que la diminution de l'activité atténuera le risque d'accouchement prématuré (PTD). Cependant, il y a eu un manque de preuves dans la littérature pour soutenir cette théorie. En fait, plusieurs études ont démontré qu'une diminution des niveaux d'activité a réduit le délai d'accouchement chez les femmes avec un col court, ainsi que chez les patientes nullipares à risque accru de TBP.

Environ 40 % des accouchements aux États-Unis sont nullipares. Pour cette grande partie écrasante de femmes, il existe un manque de connaissances dans l'évaluation de leur risque de TBP. Le facteur de risque le plus puissant pour la TBP, une TBP antérieure, ne s'applique pas à cette cohorte de femmes. L'étiologie précise de la TBP chez les femmes nullipares reste inconnue, mais les facteurs associés incluent les comportements liés à la santé, ainsi que l'appartenance à des populations défavorisées. Des études ont démontré une disparité raciale significative dans la PTB, contribuant aux résultats fœtaux disproportionnellement pires dans les populations minoritaires. Le racisme institutionnel, les niveaux de stress signalés et la discrimination ont tous été identifiés comme des facteurs de risque de TBP.

Les interventions visant à prévenir la PTB se sont jusqu'à présent révélées inefficaces et offrent une opportunité d'identifier les facteurs de risque dans cette population largement non étudiée et de créer des mesures, en se concentrant sur la modification du comportement et en reconnaissant les risques associés de disparités en matière de santé pour avoir un impact sur les résultats maternels et néonataux.

Il n'existe actuellement aucune étude prospective publiée utilisant des mesures quantitatives pour évaluer l'activité physique en relation avec l'âge gestationnel à l'accouchement. Basé sur une conception de cohorte, notre objectif est d'utiliser un dispositif de suivi d'activité Fitbit et d'évaluer les patients nullipares. Notre hypothèse est qu'une activité physique plus élevée mesurée en pas par jour sera associée à un âge gestationnel plus tardif à l'accouchement.

Chaque participant recevra un Fitbit, complémentaire de sa participation à l'étude. Les femmes seront invitées à porter le Fitbit pour mesurer l'activité physique pendant toute la durée de la grossesse, 24 heures sur 24. Le Fitbit s'est avéré être une mesure valide des étapes dans des conditions de laboratoire. En outre, le Fitbit fournit des estimations des minutes « sédentaires », « légères », « assez actives » et « très actives » sous forme de totaux quotidiens cumulés. Toutes les données de l'appareil Fitbit seront acquises à l'aide du système logiciel Fitabase. Fitabase est une plate-forme logicielle de recherche qui collecte les données des appareils à distance en temps quasi réel à mesure que les appareils se synchronisent et se mettent à jour avec le tableau de bord Fitabase. Il crée des exportations de feuille de calcul des données rapportées, qui peuvent être récupérées à distance par les enquêteurs. Fitabase stocke les données collectées dans des centres de données hautement sécurisés, et seul le personnel de recherche autorisé peut accéder aux données.

Lors de l'inscription à l'étude, les chercheurs administreront l'appareil Fitbit à chaque participant à l'étude. Les chercheurs enregistreront les participants auprès du système logiciel Fitabase, en leur donnant un identifiant de patient anonyme unique, qui reliera chaque patient et son Fitbit au système logiciel Fitabase. Des comptes d'utilisateurs seront créés par le chercheur inscrivant pour chaque compte de participant autorisant l'accès aux données Fitbit pour le personnel de l'étude uniquement. Les données collectées à partir du Fitbit sont continuellement téléchargées à distance depuis l'appareil portable vers le logiciel Fitabase ; de nouvelles informations sont téléchargées toutes les 20 minutes. L'appareil ne contient qu'un total de 7 jours d'informations sur l'activité du patient, de sorte que le participant devra synchroniser son appareil avec le système logiciel tous les 7 jours. Cela se fait par une application, qui est téléchargée sur le téléphone des participants lors de l'inscription à l'étude. Il convient de noter que les données Fitbit (c'est-à-dire : les étapes, la surveillance de l'activité) seront masquées pour les participants ; l'appareil Fitbit n'a pas d'écran de surveillance visible. Les assistants de recherche surveilleront la conformité des participants à la synchronisation de leur Fitbit et recevront un rappel par e-mail s'ils ne synchronisent pas le Fitbit au cours des cinq derniers jours. Les jours avec '0' minutes d'activité enregistrée seront considérés comme non valides et définis comme manquants.