Трекер активности Fitbit для прогнозирования риска преждевременных родов

Преждевременные роды (ПР) остаются одной из ведущих причин неонатальной заболеваемости и смертности с целым рядом модифицируемых и немодифицируемых факторов риска. В попытке предотвратить ПТБ ограничение активности является одним из наиболее часто назначаемых вмешательств в акушерстве с идеей, что снижение активности снизит риск преждевременных родов (ПР). Однако в литературе отсутствуют доказательства, подтверждающие эту теорию. Фактически, многочисленные исследования показали, что снижение уровня активности сокращает время до родов как у женщин с короткой шейкой матки, так и у нерожавших пациенток с повышенным риском преждевременных родов.

Приблизительно 40% родов в Соединенных Штатах являются нерожавшими. Для этой подавляющей части женщин существует пробел в знаниях при оценке их риска развития ТБ. Самый сильный фактор риска ПР, предшествующий ПР, не применим к этой когорте женщин. Точная этиология ПТБ у нерожавших женщин остается неизвестной, но обнаруженные связанные с ней факторы включают поведение в отношении здоровья, а также принадлежность к неблагополучным группам населения. Исследования продемонстрировали значительное расовое неравенство в ПР, что способствует непропорционально худшим исходам плода у представителей меньшинств. Институциональный расизм, сообщаемый уровень стресса и дискриминация были определены как факторы риска ПТБ.

Вмешательства по предотвращению преждевременных родов до сих пор оказались неэффективными, и в этом им нравится возможность определить факторы риска в этой в значительной степени неизученной популяции и разработать меры, сосредоточив внимание на модификации поведения и признав связанные риски неравенства здоровья, чтобы повлиять на материнские и неонатальные исходы.

В настоящее время нет опубликованных проспективных исследований с использованием количественных показателей для оценки физической активности в зависимости от гестационного возраста на момент родов. Основываясь на когортном дизайне, наша цель состоит в том, чтобы использовать устройство отслеживания активности Fitbit и оценивать нерожавших пациентов. Наша гипотеза состоит в том, что более высокая физическая активность, измеряемая в шагах в день, будет связана с более поздним гестационным возрастом при родах.

Каждому участнику будет предоставлен Fitbit в дополнение к участию в исследовании. Женщинам будет рекомендовано носить Fitbit для измерения физической активности на протяжении всей беременности 24 часа в сутки. Было показано, что Fitbit является действительным средством измерения шагов в лабораторных условиях. Кроме того, Fitbit предоставляет оценки «сидячих», «легких», «достаточно активных» и «очень активных» минут в виде накопленных за день сумм. Все данные с устройства Fitbit будут получены с использованием системы программного обеспечения Fitabase. Fitabase — это исследовательская программная платформа, которая собирает данные с устройств удаленно почти в режиме реального времени по мере того, как устройства синхронизируются и обновляются на приборной панели Fitabase. Он создает электронные таблицы экспорта отчетных данных, которые могут быть извлечены исследователями удаленно. Fitabase хранит данные, собранные в центрах обработки данных с высоким уровнем безопасности, и только уполномоченный исследовательский персонал может получить доступ к данным.

После регистрации в исследовании исследователи будут вводить устройство Fitbit каждому участнику исследования. Исследователи зарегистрируют участников в системе программного обеспечения Fitabase, предоставив им уникальный анонимный идентификатор пациента, который свяжет каждого пациента и его Fitbit с системой программного обеспечения Fitabase. Учетные записи пользователей будут созданы регистрирующим исследователем для каждой учетной записи участника, разрешающей доступ к данным Fitbit только для исследовательского персонала. Данные, собранные с Fitbit, непрерывно удаленно загружаются с носимого устройства в программное обеспечение Fitabase; новая информация загружается каждые 20 минут. Устройство хранит информацию об активности пациента всего за 7 дней, поэтому участнику необходимо будет синхронизировать свое устройство с программной системой каждые 7 дней. Это делается с помощью приложения, которое загружается на телефон участников при регистрации в исследовании. Следует отметить, что данные Fitbit (например, шаги, мониторинг активности) будут скрыты для участников; устройство Fitbit не имеет видимого экрана мониторинга. Научные сотрудники будут следить за тем, чтобы участники синхронизировали свои Fitbit, и им будет отправлено напоминание по электронной почте, если они не синхронизируют Fitbit в течение последних пяти дней. Дни с 0 минутами зарегистрированной активности будут считаться недействительными и отсутствовать.