Rastreador de atividades Fitbit para prever o risco de parto prematuro

O parto prematuro (PTB) continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade neonatal, com uma variedade de fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis. Na tentativa de prevenir a TBP, a restrição de atividades é uma das intervenções mais comumente prescritas em obstetrícia, com a ideia de que diminuir a atividade reduzirá o risco de parto prematuro (PTD). No entanto, tem havido uma falta de evidência na literatura para apoiar esta teoria. De fato, vários estudos demonstraram que níveis de atividade diminuídos diminuíram o tempo até o parto em mulheres com colo do útero curto, bem como em pacientes nulíparas com risco aumentado de TBP.

Aproximadamente 40% dos partos nos Estados Unidos são nulíparas. Para esta parcela esmagadora de mulheres, existe uma lacuna de conhecimento na avaliação do risco de TBP. O fator de risco mais poderoso para TBP, uma TBP anterior, não se aplica a esta coorte de mulheres. A etiologia precisa da TBP em mulheres nulíparas permanece desconhecida, mas os fatores associados incluem comportamentos de saúde , além de fazer parte de populações desfavorecidas. Estudos têm demonstrado uma significativa disparidade racial no TBP, contribuindo para resultados fetais desproporcionalmente piores em populações minoritárias. O racismo institucional, os níveis de estresse relatados e a discriminação foram identificados como fatores de risco para TBP.

Até agora, as intervenções para prevenir a TBP têm se mostrado ineficazes e, assim, aproveitam a oportunidade para identificar fatores de risco nessa população amplamente não estudada e criar medidas, com foco na modificação do comportamento e no reconhecimento dos riscos relacionados às disparidades de saúde para impactar os resultados maternos e neonatais.

Atualmente não há estudos prospectivos publicados usando medidas quantitativas para avaliar a atividade física em relação à idade gestacional no parto. Com base em um projeto de coorte, nosso objetivo é usar um dispositivo de rastreamento de atividade Fitbit e avaliar pacientes nulíparas. Nossa hipótese é que maior atividade física medida em passos por dia estará associada a uma idade gestacional mais tardia no momento do parto.

Cada participante receberá um Fitbit, complementar à participação no estudo. As mulheres serão instruídas a usar o Fitbit para medir a atividade física durante toda a gravidez, 24 horas por dia. O Fitbit demonstrou ser uma medida válida de passos em condições de laboratório. Além disso, o Fitbit fornece estimativas de minutos "sedentários", "leves", "razoavelmente ativos" e "muito ativos" como totais diários acumulados. Todos os dados do dispositivo Fitbit serão adquiridos usando o sistema de software Fitabase. O Fitabase é uma plataforma de software de pesquisa que coleta dados de dispositivos remotamente quase em tempo real, à medida que os dispositivos sincronizam e atualizam no painel do Fitabase. Ele cria exportações de planilhas de dados relatados, que podem ser recuperados remotamente por investigadores. A Fitabase armazena os dados coletados em centros de dados de alta segurança e somente o pessoal de pesquisa autorizado pode acessar os dados.

Após a inscrição no estudo, os pesquisadores administrarão o dispositivo Fitbit a cada participante do estudo. Os pesquisadores registrarão os participantes no sistema de software Fitabase, fornecendo a eles um identificador de paciente anônimo exclusivo, que vinculará cada paciente e seu Fitbit ao sistema de software Fitabase. As contas de usuário serão criadas pelo pesquisador responsável pela inscrição para cada conta de participante, autorizando o acesso aos dados do Fitbit apenas para a equipe do estudo. Os dados coletados do Fitbit são continuamente carregados remotamente do dispositivo vestível para o software Fitabase; novas informações são carregadas a cada 20 minutos. O dispositivo contém apenas um total de 7 dias de informações de atividade do paciente, portanto, o participante deverá sincronizar seu dispositivo com o sistema de software a cada 7 dias. Isso é feito por um aplicativo, que é baixado no telefone dos participantes no momento da inscrição no estudo. É importante observar que os dados do Fitbit (ou seja: etapas, monitoramento de atividades) serão ocultados para os participantes; o dispositivo Fitbit não tem tela de monitoramento visível. Os assistentes de pesquisa monitorarão a conformidade dos participantes para sincronizar seu Fitbit e receberão um lembrete por e-mail se não sincronizarem o Fitbit nos últimos cinco dias. Dias com '0' minutos de atividade registrada serão considerados inválidos e considerados como perdidos.