Monitor aktywności Fitbit do przewidywania ryzyka porodu przedwczesnego

Poród przedwczesny (PTB) pozostaje jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności noworodków, z różnymi modyfikowalnymi i niemodyfikowalnymi czynnikami ryzyka. Próbując zapobiec PTB, ograniczenie aktywności jest jedną z najczęściej zalecanych interwencji w położnictwie, z ideą, że zmniejszenie aktywności zmniejszy ryzyko porodu przedwczesnego (PTD). Jednak w literaturze brakowało dowodów na poparcie tej teorii. W rzeczywistości wiele badań wykazało, że obniżony poziom aktywności skrócił czas do porodu zarówno u kobiet z krótką szyjką macicy, jak i u nieródek ze zwiększonym ryzykiem PTB.

Około 40% porodów w Stanach Zjednoczonych jest nieródkami. W przypadku tej przytłaczającej dużej części kobiet istnieje luka w wiedzy na temat oceny ryzyka PTB. Najsilniejszy czynnik ryzyka PTB, poprzedni PTB, nie ma zastosowania do tej kohorty kobiet. Dokładna etiologia PTB u nieródek pozostaje nieznana, ale czynniki, które uznano za powiązane, obejmowały zachowania zdrowotne, a także przynależność do populacji znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Badania wykazały znaczne różnice rasowe w PTB, przyczyniając się do nieproporcjonalnie gorszych wyników płodowych w populacjach mniejszości. Rasizm instytucjonalny, zgłaszane poziomy stresu i dyskryminacja zostały zidentyfikowane jako czynniki ryzyka PTB.

Interwencje mające na celu zapobieganie PTB okazały się jak dotąd nieskuteczne, a tym samym stwarzają okazję do zidentyfikowania czynników ryzyka w tej w dużej mierze niezbadanej populacji i stworzenia środków, skupiających się na modyfikacji zachowania i uznaniu powiązanych zagrożeń wynikających z różnic zdrowotnych, które mają wpływ na wyniki matek i noworodków.

Obecnie nie ma opublikowanych badań prospektywnych wykorzystujących ilościowe metody oceny aktywności fizycznej w odniesieniu do wieku ciążowego w momencie porodu. Opierając się na projekcie kohortowym, naszym celem jest użycie urządzenia do śledzenia aktywności Fitbit i ocena nieródek. Nasza hipoteza jest taka, że ​​wyższa aktywność fizyczna mierzona w krokach dziennie będzie związana z późniejszym wiekiem ciążowym przy porodzie.

Każdy uczestnik otrzyma Fitbit, uzupełniający udział w badaniu. Kobiety zostaną poinstruowane, aby nosić Fitbit do pomiaru aktywności fizycznej przez cały okres ciąży, 24 godziny na dobę. Wykazano, że Fitbit jest ważnym miernikiem kroków w warunkach laboratoryjnych. Ponadto Fitbit podaje szacunkowe liczby „siedzącego trybu życia”, „lekkich”, „dość aktywnych” i „bardzo aktywnych” minut jako łączne sumy dzienne. Wszystkie dane z urządzenia Fitbit zostaną pobrane za pomocą systemu oprogramowania Fitabase. Fitabase to platforma oprogramowania badawczego, która zdalnie gromadzi dane z urządzeń w czasie zbliżonym do rzeczywistego, gdy urządzenia synchronizują się i aktualizują na pulpicie nawigacyjnym Fitabase. Tworzy eksporty arkuszy kalkulacyjnych zgłoszonych danych, które mogą być pobierane zdalnie przez śledczych. Fitabase przechowuje dane zebrane w centrach danych o wysokim stopniu bezpieczeństwa, a dostęp do danych mają tylko uprawnieni pracownicy naukowi.

Po włączeniu do badania badacze będą administrować urządzeniem Fitbit każdemu uczestnikowi badania. Badacze zarejestrują uczestników w systemie oprogramowania Fitabase, nadając im unikalny anonimowy identyfikator pacjenta, który połączy każdego pacjenta i jego Fitbit z systemem oprogramowania Fitabase. Konta użytkowników zostaną utworzone przez rejestrującego się badacza dla każdego konta uczestnika, upoważniając dostęp do danych Fitbit wyłącznie dla personelu badawczego. Dane zebrane z Fitbit są stale przesyłane zdalnie z urządzenia do noszenia do oprogramowania Fitabase; nowe informacje są przesyłane co 20 minut. Urządzenie przechowuje łącznie informacje o aktywności pacjenta tylko z 7 dni, więc uczestnik będzie musiał synchronizować swoje urządzenie z systemem oprogramowania co 7 dni. Odbywa się to za pomocą aplikacji, która jest pobierana na telefon uczestnika podczas rejestracji na badanie. Warto zauważyć, że dane Fitbit (tj. kroki, monitorowanie aktywności) będą niedostępne dla uczestników; urządzenie Fitbit nie ma widocznego ekranu monitorowania. Asystenci naukowi będą monitorować zgodność uczestników z synchronizacją Fitbit i otrzymają przypomnienie e-mailem, jeśli nie zsynchronizują Fitbit w ciągu ostatnich pięciu dni. Dni, w których zarejestrowano „0” minut aktywności, zostaną uznane za nieważne i ustawione jako brakujące.