Studie av Apatinib Plus S-1 som terapi för avancerad kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Undertecknade formuläret för informerat samtycke innan patienten gick in.
2. Histologiskt eller cytologiskt diagnostiserat som patienter med metastaserande kolon eller rektal adenokarcinom.
3. Den andra linjens standardregimen misslyckades (sjukdomsprogression) och kemoterapiregimen inkluderade fluorouracil (5-FU/capecitabin/tioguanid), oxaliplatin och irinotekan från de senaste kemoterapierna > 14 dagar.
4. ≥ 18 och ≤ 70 år.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1.
6. Förväntad livslängd på mer än 3 månader.
7. Enligt utvärderingskriterierna för solid tumöreffektivitet RECISTv1.1-standarder, minst en mätbar lesion. Om den tidigare behandlingen av lokal behandling (strålbehandling, radiofrekvens, intervention, etc.) är det enda fokuset för lesioner, måste begäran ha ett tydligt bildframsteg.
8. Adekvata lever-, njur-, hjärt- och hematologiska funktioner: ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALT eller AST≤ 2,5×ULN (eller ≤ 5×ULN hos patienter med levermetastaser), Serum Cr≤ 1,5×ULN, Crance ≥ 60 ml/min.
9. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel med början 1 vecka före administreringen av den första dosen av apatinib till 6 månader efter att studieläkemedlet avbrutits. Manliga försökspersoner måste gå med på att använda preventivmedel under studien och 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Okontrollerbar hypertoni (systoliskt BP ≥140 mmHg eller diastoliskt BP ≥90 mmHg, trots optimal medicinsk behandling).
2. Dålig glykemisk kontroll vid diabetes.
3. Akut hjärninfarkt, eller återhämtningstid <2 månader.
4. En mängd olika faktorer som påverkar oral absorption (såsom oförmåga att svälja, illamående, kräkningar, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.).
5. Patienter med gastrointestinal blödningsrisk kanske inte inkluderas, inklusive följande: (1) aktiva magsår och fekalt ockult blod (++); (2) anamnes på melena och kräkningar inom 3 månader; Fekalt ockult blod (+) är inte ett uteslutningskriterium.
6. Koagulationsdysfunktion (INR> 1,5, PT> ULN + 4s eller APTT> 1,5 ULN), med blödningstendens eller pågående trombolys eller anti-blodkoagulationsbehandling.
7. Patienter vars rutinmässiga urintester indikerar att urinprotein ≥ ++ eller verifierar att 24-timmars urinproteinkvantifiering ≥ 1,0 g.
8. Gravida eller ammande kvinnor.
9. Cytotoxisk läkemedelsbehandling, strålbehandling inom 2 veckor efter behandling; hade tagit två eller flera orala riktade läkemedel.
10. Andra maligna tumörer, kutant basalcellscancer och livmoderhalscancer in situ under de senaste 5 åren.
11. Utredarna anser att det finns något tillstånd som kan skada försökspersonen eller resultera i försökspersonens oförmåga att uppfylla eller utföra forskningskraven
12. Patienter med svår lever- och njurfunktion (grad 4) bör uteslutas.
13. All allergi mot apatinib bör uteslutas.
14. Personer med en historia av missbruk som inte kan abdikeras eller har psykiska störningar.
15. Tidigare använt regurgitin är inte ett uteslutningskriterium.
16. Enligt forskarens bedömning finns det en samtidig sjukdom som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patienten i att genomföra studien.
17. Patienter som opererades inom 4 veckor före behandlingsstart eller som hade allvarliga trauman eller frakturer. Eller så finns det ett oläkt sår innan behandlingen.
18. Patienter med allvarlig hjärtsjukdom såsom grad III eller högre (NYHA-standard) kronisk hjärtsvikt, grad III eller högre (CCS-standard) angina, eller en historia av hjärtinfarkt inom 6 månader före behandlingsstart, eller patienter som behöver medicinering Arytmi .
19. En hjärnmetastas, meningeal överföring.
20. Aktiv HBV-infektion och avslag på regelbunden antiviral behandling.
21. Aktiva tuberkulospatienter.
22. Delta i någon klinisk prövning av läkemedel eller medicintekniska produkter inom 1 månad före testet.