Inkontinens och livskvalitet hos barn med Spina Bifida

Fas 1: Intressentgrupp. Utredarna kommer att engagera 20 dyader av barn och ungdomar med ryggmärgsbråck i åldern 8-17 år, som upplevt urin- och fekal inkontinens under de senaste 4 veckorna, och deras vårdgivare i utforskningsfasen. Dessa barn och ungdomar kommer att identifieras bland patienter med ryggmärgsbråck som får vård från pediatriska urologer vid Riley Hospital for Children, Indiana University Health. Som en del av utforskningsprocessen är det viktigt att inkludera patienter som återspeglar de olika livserfarenheterna för dem som drabbats av ryggmärgsbråck. Därför kommer utredarna att sträva efter att inkludera barn och ungdomar med en rad fysiska och kognitiva utvecklingsförseningar. Grupper kommer att separeras efter kön för att underlätta diskussioner och framkalla eventuella könsspecifika mål för urininkontinens. Kärnan för patientengagemang kommer att skapa en smartphone-baserad "Dag i livet" dagbok verktygslåda som kommer att tillhandahållas intressentgruppen. Intressenterna kommer att uppmanas att själv redovisa sina erfarenheter och perspektiv när de relaterar till att vara barn eller tonåring med ryggmärgsbråck och urin- och avföringsinkontinens, eller ta hand om någon med ryggmärgsbråck med urininkontinens. Intressenter kommer att uppmanas att svara med hjälp av video på olika uppmaningar som att dokumentera en typisk dag i deras liv, dela med sig av sina erfarenheter. Efter att ha slutfört de begärda uppgifterna kommer intressenterna att returnera verktygslådan till patientens engagemang. Dessa självrapporteringsverktyg kommer att utformas för att vara så användbara som möjligt av så många deltagare som möjligt, med hänsyn till vanliga hinder som orsakas av detta tillstånd, och förlitar sig på vårdgivare, vid behov, för att administrera verktygen. Utredarna räknar med att kitet kommer att ta cirka 3 timmar att färdigställa. Genom analys och översättning av dagböckerna och videon kommer patientengagemangets kärna att identifiera insikter i patientcentrerade UI-mål och möjlighetsområden för designlösningar. Dessa identifierade möjlighetsutrymmen kommer att informera arbetet för fas två, skapelsefasen.

Fas 2: För att uppnå en holistisk och hållbar intervention är det avgörande att utredarna arbetar med ett tvärvetenskapligt team som inkluderar designers, forskare, patienter, familjemedlemmar, andra vårdgivare och vårdgivare i processen att skapa interventionen. Därför kommer utredarna att bjuda in 8-10 av dyaderna från Fas ett att delta som medlemmar i Co-Design Panel som kommer att samlas för att delta i en 2-4 timmar lång co-design session. Under den här sessionen kommer designers att dela med sig av insikterna från fas ett-arbetet. Paneldeltagare kommer att uppmanas att hjälpa till att förfina dessa insikter för att definiera domäner för patientcentrerade urininkontinensmål. Därifrån kommer Co-Design Panel att arbeta med att skapa lösningar för ett verktyg för att underlätta målsättning och uppföljning relaterat till dessa domäner (dvs. MyGoal-verktyget). Detta kommer att göras genom en serie generativa prototypövningar med deltagare. Till exempel kan gruppen arbeta i små team för att generera idéer för deras idealiska målsättningsverktyg och sedan använda skisser, storyboards, byggmaterial som skumkärna eller verbalt berättande för att prototypera dessa idéer. Alternativen för prototypframställning kommer att vara olika för att rymma ett spektrum av fysiska och kognitiva förmågor. Dessa prototyper kan sedan användas för att skapa diskussioner mellan Co-Design Panel, vilket ytterligare kommer att förfina de idealiska aspekterna av MyGoal-verktyget ur perspektivet av barn och ungdomar med SB och deras vårdgivare.

Läkarpanelen kommer sedan att bjudas in att svara på en prototyp av MyGoal-verktyget och ge sina synpunkter på hur det kan förbättras för att bäst passa in i klinikens arbetsflöde, ta itu med läkares preferenser och arbeta för en mängd olika patient-läkarscenarier. Dessa svar kommer att samlas in genom strukturerade personliga intervjuer.

Fas 3: Utredarna kommer att be patient/vårdgivare dyader med ryggmärgsbråck (N=8), som inte ingick i Co-Design Panel i fas två, att använda verktyget tillsammans med sin pediatriska urolog under ett besök på en pediatrisk urologisk klinik på Riley Hospital. Utredarna kommer att uppfylla alla IRB-krav vid studieinstitutionen för inkludering av patienter i forskning, inklusive att erhålla nödvändiga samtycken/samtycke.

Testprocess. Efter klinikbesöket kommer patienten/vårdgivaren att delta i kognitiva intervjuer. De kommer att bli ombedda att beskriva sina intryck av prototypen MyGoal-verktyg genom att använda skriptade verbala sonder ("Vad tror du representeras här?" "Beskriv vad du skulle göra härnäst.") och spontana undersökningar ("Vad sägs om den här bilden/meningen/etc., får dig att känna så?"), kommer utredarna att avgöra om prototypen MyGoal-verktyget fungerar som förväntat, eller om några nyckelelement har missats. Utredarna kommer också att be om feedback från urologerna om hur väl verktyget fungerade inom klinikmiljön för att hjälpa till i denna iterativa valideringsprocess. Detta kommer att åstadkommas genom att genomföra intervjuer med cirka 6 läkare.

Fas 4: Utredarna kommer att rekrytera barn och ungdomar med SB (8-17 år) som följs vid Riley Hospital Pediatric Urology Poliklinic och deras primära vårdgivare. Den primära vårdgivaren ska vara patientens vårdnadshavare. Långt över 200 barn och ungdomar med SB ses på denna anläggning årligen. Varje vecka kommer en forskningsassistent (RA) att få en lista över SB-patienter inom önskat åldersintervall som har en kommande tid i två sammanhang: Barnurologiska kliniken eller den multidisciplinära Spina Bifida-kliniken. RA kommer att kontakta patienten och deras primära vårdgivare vid ankomsten till klinikens möte för att mäta deras intresse för studiedeltagande. Om dyaden indikerar potentiellt intresse, kommer RA att ta dem till ett privat område för att ytterligare diskutera detaljerna i studien, fastställa behörighet och sedan inhämta samtycke från den juridiska vårdgivaren och samtycke från patienten som vill registrera sig i studien. Under en 12-månadersperiod kommer utredarna att registrera 78 barn och ungdomar med SB och deras primära vårdgivare. Efter registreringen i studien kommer RA att administrera MyGoal-verktyget och samla in baslinjedata om självrapporterad urin- och fekal inkontinens och HRQOL. Patienten och deras vårdgivare kommer sedan att träffa sin urolog för det schemalagda klinikbesöket. Urologen kommer att förses med det färdiga MyGoal-verktyget och kommer att använda detta verktyg för att verifiera/diskutera det valda målet, och sedan diskutera planer för behandling för att uppnå detta mål. Måluppfyllelse, UI och HRQOL kommer att bedömas 6 och 12 månader efter registreringen. Barn med SB ses vanligtvis på polikliniken var 6-12:e månad. Därför kommer dessa uppföljningsbedömningar att ske personligen vid ett klinikbesök, eller, om det inte är möjligt, kommer utredarna att kontakta deltagaren per telefon för att meddela dem att en e-postlänk till en säker webbplats för att slutföra de nödvändiga bedömningarna kommer att skickas. För att minimera förlusten vid uppföljning kommer utredarna att be om tre olika telefonnummer, varav minst ett är en fast telefon (om tillgängligt). Utredarna kommer också att be om två e-postadresser. Upp till 3 försök kommer att göras för att nå deltagare.