Inkontinence a kvalita života u dětí se spina bifida

Fáze 1: Skupina zúčastněných stran. Vyšetřovatelé zapojí 20 dyád dětí a dospívajících s rozštěpem páteře ve věku 8-17 let, kteří v posledních 4 týdnech zažili jakoukoli inkontinenci moči a stolice, a jejich pečovatele ve fázi průzkumu. Tyto děti a adolescenti budou identifikováni mezi pacienty s rozštěpem páteře, kteří dostávají péči od poskytovatelů dětské urologie v Riley Hospital for Children, Indiana University Health. Jako součást procesu průzkumu je důležité zahrnout pacienty, kteří odrážejí různé životní zkušenosti těch, kteří byli zasaženi rozštěpem páteře. Vyšetřovatelé se proto zaměří na zahrnutí dětí a dospívajících s řadou fyzických a kognitivních vývojových zpoždění. Skupiny budou rozděleny podle pohlaví, aby se usnadnila diskuse a vyvolaly jakékoli genderově specifické cíle týkající se močové inkontinence. Jádro zapojení pacientů vytvoří sadu nástrojů pro deník „Den v životě“ založenou na chytrém telefonu, která bude poskytnuta skupině zúčastněných stran. Zúčastněné strany budou požádány, aby samy uvedly své zkušenosti a perspektivy, které se týkají toho, že jsou dítětem nebo dospívajícím s rozštěpem páteře a močovou a fekální inkontinencí, nebo se starají o někoho s rozštěpem páteře s močovou inkontinencí. Zúčastněné strany budou požádány, aby pomocí videa reagovaly na různé výzvy, jako je dokumentování typického dne v jejich životě, sdílení svých zkušeností. Po dokončení požadovaných úkolů vrátí zúčastněné strany sadu nástrojů zpět pacientovi. Tyto nástroje pro self-reporting budou navrženy tak, aby byly co možná nejvíce využitelné pro co největší počet účastníků, s přihlédnutím k běžným překážkám způsobeným tímto stavem a v případě potřeby se spoléhají na pečovatele, kteří budou nástroje spravovat. Vyšetřovatelé předpokládají, že dokončení soupravy bude trvat přibližně 3 hodiny. Prostřednictvím analýzy a překladu deníků a videa určí jádro zapojení pacientů pohled na cíle uživatelského rozhraní zaměřené na pacienta a oblasti příležitostí pro návrh řešení. Tyto identifikované prostory příležitostí budou informovat práci pro druhou fázi, fázi vytváření.

Fáze 2: Aby bylo dosaženo holistické a udržitelné intervence, je klíčové, aby vyšetřovatelé spolupracovali s interdisciplinárním týmem, který zahrnuje designéry, výzkumníky, pacienty, rodinné příslušníky, další pečovatele a poskytovatele zdravotní péče v procesu vytváření intervence. Vyšetřovatelé proto pozvou 8–10 dyád z první fáze, aby se zúčastnili jako členové panelu pro spoludesign, který se sejde, aby se zúčastnil 2–4hodinového sezení společného designu. Během tohoto sezení se návrháři podělí o poznatky získané z první fáze práce. Účastníci panelu budou požádáni, aby pomohli upřesnit tyto poznatky a definovat domény cílů zaměřených na pacienty zaměřené na inkontinenci moči. Odtud bude panel Co-Design Panel pracovat na generování řešení pro nástroj, který usnadní stanovování cílů a následná opatření související s těmito doménami (tj. nástroj MyGoal). To bude provedeno prostřednictvím série generativních prototypových cvičení s účastníky. Skupina by například mohla pracovat v malých týmech, aby vytvořila nápady pro svůj ideální nástroj pro stanovení cílů, a pak k prototypování těchto nápadů použila náčrtky, scénáře, stavební materiály, jako je pěnové jádro, nebo verbální vyprávění. Možnosti prototypování budou rozmanité, aby vyhovovaly spektru fyzických a kognitivních schopností. Tyto prototypy pak mohou být použity k vyvolání diskuse mezi Co-Design Panel, která dále zdokonalí ideální aspekty nástroje MyGoal z pohledu dětí a dospívajících s SB a jejich pečovatelů.

Lékařský panel bude poté vyzván, aby reagoval na prototyp nástroje MyGoal a poskytl svůj názor na to, jak jej lze zlepšit, aby co nejlépe zapadal do pracovního postupu kliniky, řešil preference lékařů a pracoval pro různé scénáře mezi pacienty a lékařem. Tyto odpovědi budou shromážděny prostřednictvím strukturovaných osobních rozhovorů.

Fáze 3: Vyšetřovatelé požádají pacienty/pečovatele dyády s rozštěpem páteře (N=8), kteří nebyli součástí panelu Co-Design Panel ve fázi 2, aby tento nástroj využili ve spojení se svým dětským urologem během návštěvy kliniky dětské urologie. v nemocnici Riley. Vyšetřovatelé dodrží všechny požadavky IRB ve studijní instituci pro zařazení pacientů do výzkumu, včetně získání nezbytných souhlasů/souhlasů.

Proces testování. Po návštěvě kliniky se pacient/pečovatel zúčastní kognitivních rozhovorů. Budou požádáni, aby popsali své dojmy z prototypu nástroje MyGoal pomocí skriptovaných verbálních sond („Co si myslíte, že je zde zastoupeno?“) "Popište, co byste udělali dále.") a spontánní sondy („A co tento obrázek/věta/atd., cítíte se tak?“), vyšetřovatelé určí, zda prototyp nástroje MyGoal funguje podle očekávání nebo zda byly přehlédnuty některé klíčové prvky. Vyšetřovatelé také požádají o zpětnou vazbu od urologů o tom, jak dobře tento nástroj fungoval v prostředí kliniky, aby pomohl v tomto iterativním validačním procesu. Toho bude dosaženo provedením rozhovorů s přibližně 6 lékaři.

Fáze 4: Vyšetřovatelé přijmou děti a dospívající s SB (8-17 let), kteří jsou sledováni na klinice dětské urologie Riley Hospital a jejich primární pečovatel. Primárním pečovatelem musí být zákonný zástupce pacienta. Ročně je v tomto zařízení vidět více než 200 dětí a dospívajících s SB. Každý týden dostane výzkumný asistent (RA) seznam pacientů se SB v požadovaném věkovém rozmezí, kteří mají nadcházející schůzku ve dvou prostředích: na klinice dětské urologie nebo na multidisciplinární klinice Spina Bifida. RA se po příjezdu na kliniku obrátí na pacienta a jeho primárního pečovatele, aby posoudil jejich zájem o účast ve studii. Pokud dyáda naznačuje potenciální zájem, RA je vezme do soukromé oblasti, aby dále projednali podrobnosti studie, určili způsobilost a poté získali souhlas od právního pečovatele a souhlas od pacienta, který se chce do studie zapsat. Během 12 měsíců vyšetřovatelé zaregistrují 78 dětí a dospívajících se SB a jejich primární pečovatele. Po zařazení do studie bude RA spravovat nástroj MyGoal a shromažďovat základní údaje týkající se inkontinence moči a stolice a HRQOL, kterou sám uvedl. Pacient a jeho pečovatel se poté sejdou se svým urologem na plánovaném vyšetření na klinice. Urolog obdrží hotový nástroj MyGoal a tento nástroj použije k ověření/projednání zvoleného cíle a následně k projednání plánů léčby k dosažení tohoto cíle. Dosažení cíle, uživatelské rozhraní a HRQOL budou hodnoceny 6 a 12 měsíců po registraci. Děti se SB jsou obvykle navštěvovány v ambulanci každých 6-12 měsíců. Proto tato následná hodnocení proběhnou osobně na schůzce na klinice, nebo, pokud to není možné, vyšetřovatelé kontaktují účastníka telefonicky, aby mu oznámili, že mu bude zaslán e-mailový odkaz na zabezpečenou webovou stránku k dokončení nezbytných hodnocení. Aby se minimalizovaly ztráty při sledování, vyšetřovatelé požádají o 3 různá telefonní čísla, z nichž alespoň jedno je pevná linka (pokud je k dispozici). Vyšetřovatelé také požádají o dvě e-mailové adresy. Pro dosažení účastníků budou provedeny až 3 pokusy.