Недержание мочи и качество жизни у детей с расщеплением позвоночника

Фаза 1: Группа заинтересованных сторон. Исследователи примут участие 20 пар детей и подростков с расщелиной позвоночника в возрасте 8-17 лет, которые испытывали какое-либо недержание мочи и кала в течение последних 4 недель, а также их опекунов на этапе исследования. Эти дети и подростки будут выявлены среди пациентов с расщелиной позвоночника, получающих помощь от поставщиков детских урологических услуг в детской больнице Райли, Университет здравоохранения Индианы. В рамках процесса исследования важно включить пациентов, которые отражают разнообразный жизненный опыт тех, кто пострадал от расщепления позвоночника. Таким образом, исследователи будут стремиться включить детей и подростков с различными задержками физического и когнитивного развития. Группы будут разделены по половому признаку, чтобы облегчить обсуждение и выявить любые гендерно-специфические цели в отношении недержания мочи. Ядро взаимодействия с пациентами создаст набор инструментов для дневника «День из жизни» на смартфоне, который будет предоставлен группе заинтересованных сторон. Заинтересованных сторон попросят самостоятельно сообщить о своем опыте и точках зрения, связанных с тем, что они являются ребенком или подростком с расщеплением позвоночника и недержанием мочи и кала, или уходом за человеком с расщелиной позвоночника и недержанием мочи. Заинтересованным сторонам будет предложено ответить с помощью видео на различные подсказки, например, задокументировать типичный день в своей жизни, поделиться своим опытом. После выполнения запрошенных задач заинтересованные стороны вернут инструментарий пациенту. Эти инструменты самоотчета будут разработаны таким образом, чтобы их могли использовать как можно больше участников, принимая во внимание общие барьеры, вызванные этим заболеванием, и при необходимости полагаясь на лиц, осуществляющих уход, для управления инструментами. Следователи ожидают, что на сборку комплекта уйдет около 3 часов. Благодаря анализу и переводу дневников и видео ядро ​​взаимодействия с пациентами выявит понимание целей пользовательского интерфейса, ориентированных на пациента, и областей возможностей для дизайнерских решений. Эти выявленные области возможностей будут использоваться для работы на втором этапе, этапе создания.

Фаза 2: Для достижения целостного и устойчивого вмешательства крайне важно, чтобы исследователи работали с междисциплинарной командой, в которую входят дизайнеры, исследователи, пациенты, члены семьи, другие лица, осуществляющие уход, и поставщики медицинских услуг в процессе создания вмешательства. Поэтому исследователи пригласят 8-10 пар из первой фазы для участия в качестве членов группы совместного проектирования, которые будут собраны для участия в 2-4-часовом сеансе совместного проектирования. Во время этой сессии дизайнеры поделятся своими мыслями, полученными в ходе работы на первом этапе. Участников панели попросят помочь уточнить эти идеи, чтобы определить области целей, ориентированных на пациента, в отношении недержания мочи. Оттуда группа совместной разработки будет работать над созданием решений для инструмента, облегчающего постановку целей и последующие действия, связанные с этими областями (например, инструмент MyGoal). Это будет сделано с помощью серии генеративных упражнений по прототипированию с участием участников. Например, группа может работать в небольших группах, чтобы генерировать идеи для своего идеального инструмента постановки целей, а затем использовать эскизы, раскадровки, строительные материалы, такие как пенопласт, или словесное повествование для прототипирования этих идей. Варианты прототипирования будут разнообразными, чтобы соответствовать спектру физических и когнитивных способностей. Затем эти прототипы можно использовать для обсуждения в группе совместного дизайна, что позволит дополнительно уточнить идеальные аспекты инструмента MyGoal с точки зрения детей и подростков с SB и их опекунов.

Затем Группе врачей будет предложено ответить на прототип инструмента MyGoal и внести свой вклад в то, как его можно улучшить, чтобы он лучше вписывался в рабочий процесс клиники, учитывал предпочтения врачей и работал для различных сценариев взаимодействия между врачом и пациентом. Эти ответы будут собраны в ходе структурированных личных интервью.

Фаза 3: Исследователи попросят пары пациент/опекун с расщеплением позвоночника (N=8), которые не входили в группу совместного проектирования на второй фазе, использовать этот инструмент вместе со своим детским урологом во время визита в детскую урологическую клинику. в больнице Райли. Исследователи будут соблюдать все требования IRB в исследовательском учреждении для включения пациентов в исследование, включая получение необходимых согласий/подтверждений.

Процесс тестирования. После визита в клинику пациент/опекун будет участвовать в когнитивных интервью. Им будет предложено описать свои впечатления от прототипа инструмента MyGoal с помощью словесных опросов по сценарию («Как вы думаете, что здесь представлено?» «Опишите, что вы будете делать дальше».) и спонтанные запросы («Как насчет этой картинки/предложения/и т. д., заставляет вас так себя чувствовать?»), исследователи определят, работает ли прототип инструмента MyGoal, как ожидалось, или какие-то ключевые элементы были упущены. Исследователи также запросят у урологов отзывы о том, насколько хорошо инструмент функционировал в условиях клиники, чтобы помочь в этом итеративном процессе проверки. Это будет достигнуто путем проведения интервью примерно с 6 врачами.

Фаза 4. Исследователи будут набирать детей и подростков с SB (8-17 лет), которые будут наблюдаться в детской урологической амбулаторной клинике больницы Райли и их основных опекунов. Основным опекуном должен быть законный опекун пациента. Ежегодно в этом учреждении наблюдается более 200 детей и подростков с СБ. Каждую неделю ассистент-исследователь (RA) будет получать список пациентов с SB в желаемом возрастном диапазоне, которым предстоит встреча в двух учреждениях: детской урологической клинике или многопрофильной клинике Spina Bifida. RA свяжется с пациентом и его основным опекуном по прибытии на прием в клинику, чтобы оценить их интерес к участию в исследовании. Если диада проявляет потенциальный интерес, RA отводит их в частную зону для дальнейшего обсуждения деталей исследования, определения права на участие, а затем получает согласие от законного опекуна и согласие от пациента, желающего зарегистрироваться в исследовании. В течение 12 месяцев исследователи будут регистрировать 78 детей и подростков с SB и их основных опекунов. После регистрации в исследовании RA будет управлять инструментом MyGoal и собирать исходные данные, касающиеся недержания мочи и кала, о которых сообщают сами пациенты, и качества жизни, связанного со здоровьем. Затем пациент и его опекун встретятся со своим урологом для назначенного визита в клинику. Урологу будет предоставлен полный инструмент MyGoal, и он будет использовать этот инструмент для проверки/обсуждения выбранной цели, а затем для обсуждения планов лечения для достижения этой цели. Достижение целей, UI и HRQOL будут оцениваться через 6 и 12 месяцев после зачисления. Детей с СБ обычно осматривают в амбулаторных условиях каждые 6-12 месяцев. Таким образом, эти последующие оценки будут проводиться лично во время визита в клинику или, если это невозможно, исследователи свяжутся с участником по телефону, чтобы уведомить его о том, что будет отправлена ​​ссылка на безопасный веб-сайт для завершения необходимых оценок. Чтобы свести к минимуму потери для последующего наблюдения, следователи запросят 3 разных телефонных номера, по крайней мере один из которых является стационарным (при наличии). Следователи также запросят два адреса электронной почты. Будет предпринято до 3 попыток связаться с участниками.