Nietrzymanie moczu a jakość życia dzieci z rozszczepem kręgosłupa

Faza 1: Grupa interesariuszy. Badacze zaangażują 20 diad dzieci i młodzieży z rozszczepem kręgosłupa w wieku 8-17 lat, u których wystąpiło jakiekolwiek nietrzymanie moczu i stolca w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz ich opiekunów w fazie eksploracji. Te dzieci i młodzież zostaną zidentyfikowane spośród pacjentów z rozszczepem kręgosłupa, którzy otrzymują opiekę ze strony urologów dziecięcych w Riley Hospital for Children, Indiana University Health. W ramach procesu eksploracji ważne jest włączenie pacjentów, którzy odzwierciedlają zróżnicowane doświadczenia życiowe osób dotkniętych rozszczepem kręgosłupa. Dlatego badacze będą dążyć do włączenia dzieci i młodzieży z szeregiem opóźnień w rozwoju fizycznym i poznawczym. Grupy zostaną podzielone według płci, aby ułatwić dyskusję i wywołać wszelkie cele związane z nietrzymaniem moczu związane z płcią. Rdzeń zaangażowania pacjentów stworzy oparty na smartfonie zestaw narzędzi do dziennika „Dzień z życia”, który zostanie dostarczony grupie interesariuszy. Interesariusze zostaną poproszeni o samoopisanie swoich doświadczeń i perspektyw związanych z byciem dzieckiem lub nastolatkiem z rozszczepem kręgosłupa i nietrzymaniem moczu i stolca lub opieką nad osobą z rozszczepem kręgosłupa i nietrzymaniem moczu. Interesariusze zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi za pomocą wideo na różne podpowiedzi, takie jak udokumentowanie typowego dnia z ich życia, podzielenie się swoimi doświadczeniami. Po wykonaniu wymaganych zadań interesariusze zwrócą zestaw narzędzi pacjentowi. Te narzędzia do samodzielnego zgłaszania zostaną zaprojektowane tak, aby były jak najbardziej użyteczne dla jak największej liczby uczestników, z uwzględnieniem typowych barier spowodowanych tą chorobą i polegając na opiekunach, w razie potrzeby, do administrowania narzędziami. Śledczy przewidują, że przygotowanie zestawu zajmie około 3 godzin. Dzięki analizie i tłumaczeniu dzienników i materiałów wideo zespół ds. zaangażowania pacjentów zidentyfikuje wgląd w cele interfejsu użytkownika skoncentrowane na pacjencie i obszary możliwości dla rozwiązań projektowych. Te zidentyfikowane przestrzenie możliwości będą informować o pracy w Fazie Drugiej, fazie tworzenia.

Faza 2: Aby osiągnąć holistyczną i trwałą interwencję, badacze muszą współpracować z interdyscyplinarnym zespołem, w skład którego wchodzą projektanci, badacze, pacjenci, członkowie rodzin, inni opiekunowie i pracownicy służby zdrowia w procesie tworzenia interwencji. Dlatego badacze zaproszą 8-10 diad z fazy pierwszej do udziału jako członkowie Panelu Współprojektowania, który zostanie zebrany w celu wzięcia udziału w 2-4 godzinnej sesji wspólnego projektowania. Podczas tej sesji projektanci podzielą się spostrzeżeniami zdobytymi podczas pracy w fazie pierwszej. Uczestnicy panelu zostaną poproszeni o pomoc w dopracowaniu tych spostrzeżeń w celu zdefiniowania domen ukierunkowanych na pacjenta celów związanych z nietrzymaniem moczu. Stamtąd Panel Współprojektowania będzie pracował nad wygenerowaniem rozwiązań dla narzędzia ułatwiającego wyznaczanie celów i kontynuację działań związanych z tymi domenami (tj. narzędzie MyGoal). Odbędzie się to poprzez serię generatywnych, prototypowych ćwiczeń z uczestnikami. Na przykład grupa może pracować w małych zespołach, aby wygenerować pomysły na swoje idealne narzędzie do wyznaczania celów, a następnie wykorzystać szkice, storyboardy, materiały budowlane, takie jak rdzeń piankowy, lub ustne opowiadanie historii, aby stworzyć prototyp tych pomysłów. Opcje prototypowania będą zróżnicowane, aby uwzględnić spektrum zdolności fizycznych i poznawczych. Prototypy te można następnie wykorzystać do wywołania dyskusji w Panelu Co-Design, który dodatkowo udoskonali idealne aspekty narzędzia MyGoal z perspektywy dzieci i młodzieży z SB oraz ich opiekunów.

Panel lekarski zostanie następnie poproszony o udzielenie odpowiedzi na prototyp narzędzia MyGoal i przekazanie opinii na temat tego, w jaki sposób można je ulepszyć, aby jak najlepiej pasowało do przepływu pracy kliniki, uwzględniało preferencje lekarzy i pracowało w różnych scenariuszach między pacjentem a lekarzem. Odpowiedzi te zostaną zebrane w ramach ustrukturyzowanych wywiadów osobistych.

Faza 3: Badacze poproszą diady pacjent/opiekun z rozszczepem kręgosłupa (N=8), którzy nie byli częścią panelu wspólnego projektowania w fazie drugiej, o wykorzystanie narzędzia we współpracy z urologiem dziecięcym podczas wizyty w klinice urologii dziecięcej w szpitalu Riley. Badacze będą przestrzegać wszystkich wymagań IRB w instytucji badawczej dotyczących włączenia pacjentów do badania, w tym uzyskania niezbędnych zgód/zgód.

Proces testowania. Po wizycie w poradni pacjent/opiekun weźmie udział w Wywiadach Poznawczych. Zostaną poproszeni o opisanie swoich wrażeń z prototypu narzędzia MyGoal za pomocą skryptowych sond werbalnych („Jak myślisz, co jest tutaj reprezentowane?” „Opisz, co byś zrobił dalej”). i spontaniczne sondy („Co z tym obrazkiem/zdaniem/etc. sprawia, że ​​tak się czujesz?”), badacze ustalą, czy prototypowe narzędzie MyGoal działa zgodnie z oczekiwaniami, czy też pominięto jakieś kluczowe elementy. Badacze poproszą również urologów o informacje zwrotne na temat tego, jak dobrze narzędzie funkcjonowało w warunkach klinicznych, aby pomóc w tym iteracyjnym procesie walidacji. Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie wywiadów z około 6 lekarzami.

Faza 4: Badacze zwerbują dzieci i młodzież z SB (w wieku 8-17 lat), którzy są obserwowani w Poradni Urologii Dziecięcej Szpitala Riley i ich główny opiekun. Głównym opiekunem musi być opiekun prawny pacjenta. Rocznie w tej placówce przyjmuje się ponad 200 dzieci i młodzieży z SB. Co tydzień asystent naukowy (RA) otrzyma listę pacjentów z SB w pożądanym przedziale wiekowym, którzy mają zbliżającą się wizytę w dwóch placówkach: Klinice Urologii Dziecięcej lub multidyscyplinarnej klinice Rozszczepu Kręgosłupa. RA skontaktuje się z pacjentem i jego głównym opiekunem po przybyciu na wizytę w klinice, aby ocenić ich zainteresowanie udziałem w badaniu. Jeśli diada wykaże potencjalne zainteresowanie, RA zabierze ich do prywatnej strefy w celu dalszego omówienia szczegółów badania, ustalenia kwalifikacji, a następnie uzyskania zgody opiekuna prawnego i zgody pacjenta, który chce zapisać się do badania. W ciągu 12 miesięcy badacze zarejestrują 78 dzieci i nastolatków z SB oraz ich głównych opiekunów. Po włączeniu do badania RZS będzie administrować narzędziem MyGoal i zbierać podstawowe dane dotyczące zgłaszanego przez pacjentów nietrzymania moczu i stolca oraz HRQOL. Następnie pacjent i jego opiekun spotkają się ze swoim urologiem na zaplanowaną wizytę w klinice. Urolog otrzyma kompletne narzędzie MyGoal i wykorzysta to narzędzie do weryfikacji/omówienia wybranego celu, a następnie omówienia planów leczenia, aby ten cel osiągnąć. Osiągnięcie celu, interfejs użytkownika i HRQOL zostaną ocenione po 6 i 12 miesiącach od rejestracji. Dzieci z SB zgłaszają się do poradni zazwyczaj co 6-12 miesięcy. W związku z tym te oceny uzupełniające będą miały miejsce osobiście podczas wizyty w klinice lub, jeśli nie będzie to możliwe, badacze skontaktują się z uczestnikiem telefonicznie, aby powiadomić go, że zostanie wysłany link do bezpiecznej strony internetowej w celu wykonania niezbędnych ocen. Aby zminimalizować utratę działań następczych, śledczy poproszą o 3 różne numery telefonów, z których przynajmniej jeden to telefon stacjonarny (jeśli jest dostępny). Śledczy poproszą również o dwa adresy e-mail. Podjęte zostaną maksymalnie 3 próby dotarcia do uczestników.