Incontinence et qualité de vie chez les enfants atteints de spina bifida

Phase 1 : Groupe de parties prenantes. Les enquêteurs engageront 20 dyades d'enfants et d'adolescents atteints de spina bifida âgés de 8 à 17 ans, qui ont connu une incontinence urinaire et fécale au cours des 4 dernières semaines, et leurs soignants dans la phase d'exploration. Ces enfants et adolescents seront identifiés parmi les patients atteints de spina bifida recevant des soins de prestataires d'urologie pédiatrique au Riley Hospital for Children, Indiana University Health. Dans le cadre du processus d'exploration, il est important d'inclure des patients qui reflètent les expériences de vie variées des personnes touchées par le spina bifida. Par conséquent, les chercheurs viseront à inclure des enfants et des adolescents présentant une gamme de retards de développement physique et cognitif. Les groupes seront séparés par sexe afin de faciliter la discussion et d'obtenir des objectifs d'incontinence urinaire spécifiques au sexe. Le noyau de l'engagement des patients créera une boîte à outils de journal « Day in the Life » sur smartphone qui sera fournie au groupe d'intervenants. Les intervenants seront invités à déclarer eux-mêmes leurs expériences et leurs points de vue en ce qui concerne le fait d'être un enfant ou un adolescent atteint de spina bifida et d'incontinence urinaire et fécale, ou de prendre soin d'une personne atteinte de spina bifida souffrant d'incontinence urinaire. Les parties prenantes seront invitées à répondre par vidéo à diverses invites telles que documenter une journée type de leur vie, partager leurs expériences. Après avoir terminé les tâches demandées, les parties prenantes retourneront la boîte à outils à l'engagement des patients. Ces outils d'auto-déclaration seront conçus pour être aussi utilisables que possible par le plus grand nombre de participants possible, en tenant compte des obstacles communs causés par cette condition, et en s'appuyant sur les soignants, au besoin, pour administrer les outils. Les enquêteurs prévoient que le kit prendra environ 3 heures à compléter. Grâce à l'analyse et à la traduction des journaux et de la vidéo, le noyau de l'engagement des patients identifiera des informations sur les objectifs de l'interface utilisateur centrée sur le patient et les domaines d'opportunité pour les solutions de conception. Ces espaces d'opportunité identifiés éclaireront le travail de la phase deux, la phase de création.

Phase 2 : Afin de réaliser une intervention holistique et durable, il est crucial que les enquêteurs travaillent avec une équipe interdisciplinaire qui comprend des concepteurs, des chercheurs, des patients, des membres de la famille, d'autres soignants et des prestataires de soins de santé dans le processus de création de l'intervention. Par conséquent, les enquêteurs inviteront 8 à 10 des dyades de la phase 1 à participer en tant que membres du panel de co-conception qui seront réunis pour participer à une session de co-conception de 2 à 4 heures. Au cours de cette session, les concepteurs partageront les connaissances acquises lors des travaux de la phase un. Les participants au panel seront invités à aider à affiner ces informations pour définir les domaines des objectifs d'incontinence urinaire centrés sur le patient. À partir de là, le comité de co-conception travaillera à générer des solutions pour un outil facilitant la définition d'objectifs et le suivi liés à ces domaines (c'est-à-dire l'outil MyGoal). Cela se fera à travers une série d'exercices génératifs de prototypage avec les participants. Par exemple, le groupe pourrait travailler en petites équipes pour générer des idées pour leur outil idéal de définition d'objectifs, puis utiliser des croquis, des storyboards, des matériaux de construction comme un noyau en mousse ou une narration verbale pour prototyper ces idées. Les options de prototypage seront diverses pour s'adapter à un éventail de capacités physiques et cognitives. Ces prototypes peuvent ensuite être utilisés pour générer une discussion au sein du comité de co-conception, qui affinera davantage les aspects idéaux de l'outil MyGoal du point de vue des enfants et des adolescents atteints de SB et de leurs soignants.

Le panel de médecins sera ensuite invité à répondre à un prototype de l'outil MyGoal et à donner son avis sur la manière dont il peut être amélioré pour s'adapter au mieux au flux de travail de la clinique, répondre aux préférences des médecins et travailler pour une variété de scénarios patient-médecin. Ces réponses seront recueillies au moyen d'entrevues structurées en personne.

Phase 3 : Les enquêteurs demanderont aux dyades patients/soignants atteints de spina bifida (N = 8), qui ne faisaient pas partie du panel de co-conception de la phase 2, d'utiliser l'outil en conjonction avec leur urologue pédiatrique lors d'une visite à la clinique d'urologie pédiatrique à l'hôpital Riley. Les enquêteurs se conformeront à toutes les exigences de l'IRB de l'établissement d'étude pour l'inclusion de patients dans la recherche, y compris l'obtention des consentements/assentiments nécessaires.

Processus de test. Après la visite à la clinique, le patient/aidant participera à des entretiens cognitifs. Il leur sera demandé de décrire leurs impressions sur le prototype de l'outil MyGoal à l'aide d'interrogations verbales scénarisées ("Qu'est-ce que vous pensez être représenté ici ?" « Décrivez ce que vous feriez ensuite. ») et des sondages spontanés ("Qu'en est-il de cette image/phrase/etc., vous fait ressentir cela ?"), les enquêteurs détermineront si le prototype de l'outil MyGoal fonctionne comme prévu, ou si des éléments clés ont été manqués. Les enquêteurs demanderont également des commentaires aux urologues sur le bon fonctionnement de l'outil dans le cadre de la clinique pour aider dans ce processus de validation itératif. Cela sera accompli en menant des entrevues avec environ 6 médecins.

Phase 4 : Les enquêteurs recruteront des enfants et des adolescents atteints de SB (8 à 17 ans) qui sont suivis à la clinique externe d'urologie pédiatrique de l'hôpital Riley et leur soignant principal. Le soignant principal doit être le tuteur légal du patient. Plus de 200 enfants et adolescents atteints de SB sont vus chaque année dans cet établissement. Chaque semaine, un assistant de recherche (AR) recevra une liste de patients SB dans la tranche d'âge souhaitée qui ont un rendez-vous à venir dans deux milieux : la Clinique d'urologie pédiatrique ou la clinique multidisciplinaire de spina bifida. L'AR approchera le patient et son soignant principal à son arrivée au rendez-vous à la clinique pour évaluer leur intérêt à participer à l'étude. Si la dyade indique un intérêt potentiel, l'AR l'emmènera dans un espace privé pour discuter plus en détail des détails de l'étude, déterminer l'éligibilité, puis obtenir le consentement du soignant légal et l'assentiment du patient souhaitant s'inscrire à l'étude. Sur une période de 12 mois, les enquêteurs recruteront 78 enfants et adolescents atteints de SB et leurs principaux soignants. Après l'inscription à l'étude, l'AR administrera l'outil MyGoal et collectera des données de base concernant l'incontinence urinaire et fécale autodéclarée et la QVLS. Le patient et son soignant rencontreront ensuite leur urologue pour le rendez-vous prévu à la clinique. L'urologue recevra l'outil MyGoal complété et utilisera cet outil pour vérifier/discuter de l'objectif sélectionné, puis discutera des plans de traitement afin d'atteindre cet objectif. La réalisation des objectifs, l'interface utilisateur et la qualité de vie seront évaluées 6 et 12 mois après l'inscription. Les enfants atteints de SB sont généralement vus à la clinique externe tous les 6 à 12 mois. Par conséquent, ces évaluations de suivi auront lieu en personne lors d'un rendez-vous à la clinique ou, si ce n'est pas possible, les enquêteurs contacteront le participant par téléphone pour l'informer qu'un lien par e-mail vers un site Web sécurisé pour effectuer les évaluations nécessaires sera envoyé. Pour minimiser les pertes de suivi, les enquêteurs demanderont 3 numéros de téléphone différents, dont au moins un sera une ligne fixe (si disponible). Les enquêteurs demanderont également deux adresses e-mail. Jusqu'à 3 tentatives seront faites pour joindre les participants.