Incontinentie en kwaliteit van leven bij kinderen met spina bifida

Fase 1: Stakeholdergroep. De onderzoekers zullen 20 duo's van kinderen en adolescenten met spina bifida in de leeftijd van 8-17 jaar oud, die in de afgelopen 4 weken urine- en fecale incontinentie hebben ervaren, en hun verzorgers in de exploratiefase betrekken. Deze kinderen en adolescenten zullen worden geïdentificeerd uit spina bifida-patiënten die zorg krijgen van pediatrische urologieaanbieders in het Riley Hospital for Children, Indiana University Health. Als onderdeel van het onderzoeksproces is het belangrijk om patiënten op te nemen die de gevarieerde levenservaringen weerspiegelen van degenen die getroffen zijn door spina bifida. Daarom zullen de onderzoekers ernaar streven om kinderen en adolescenten met een scala aan fysieke en cognitieve ontwikkelingsachterstanden op te nemen. Groepen worden gescheiden op basis van geslacht om de discussie te vergemakkelijken en eventuele genderspecifieke urine-incontinentiedoelen op te lossen. De kern voor patiëntbetrokkenheid zal een op smartphones gebaseerde "Day in the Life" dagboektoolkit creëren die aan de stakeholdergroep zal worden verstrekt. De belanghebbenden zal worden gevraagd om zelf hun ervaringen en perspectieven te rapporteren met betrekking tot het zijn van een kind of adolescent met spina bifida en urine- en fecale incontinentie, of het zorgen voor iemand met spina bifida met urine-incontinentie. Belanghebbenden wordt gevraagd om met behulp van video te reageren op verschillende vragen, zoals het documenteren van een typische dag in hun leven, het delen van hun ervaringen. Na het voltooien van de gevraagde taken zullen belanghebbenden de toolkit terugsturen naar de patiëntenbetrokkenheid. Deze hulpmiddelen voor zelfrapportage zullen worden ontworpen om zo bruikbaar mogelijk te zijn voor zoveel mogelijk deelnemers, rekening houdend met gemeenschappelijke barrières die door deze aandoening worden veroorzaakt, en afhankelijk van zorgverleners, indien nodig, om de hulpmiddelen toe te dienen. Onderzoekers verwachten dat het voltooien van de kit ongeveer 3 uur in beslag zal nemen. Door analyse en vertaling van de dagboeken en video, zal de kern van patiëntbetrokkenheid inzichten identificeren in patiëntgerichte UI-doelen en kansen voor ontwerpoplossingen. Deze geïdentificeerde gelegenheidsruimten zullen het werk voor fase twee, de creatiefase, informeren.

Fase 2: Om tot een holistische en duurzame interventie te komen, is het van cruciaal belang dat de onderzoekers samenwerken met een interdisciplinair team dat bestaat uit ontwerpers, onderzoekers, patiënten, familieleden, andere zorgverleners en zorgverleners bij het maken van de interventie. Daarom zullen de onderzoekers 8-10 van de dyades uit fase één uitnodigen om deel te nemen als leden van het co-designpanel, dat zal worden samengebracht om deel te nemen aan een co-designsessie van 2 tot 4 uur. Tijdens deze sessie delen ontwerpers de inzichten die zijn verkregen uit Phase One-werk. Paneldeelnemers zullen worden gevraagd om deze inzichten te helpen verfijnen om domeinen van patiëntgerichte urine-incontinentiedoelen te definiëren. Van daaruit zal het Co-Design Panel werken aan het genereren van oplossingen voor een tool om het stellen van doelen en de follow-up met betrekking tot deze domeinen te vergemakkelijken (d.w.z. MyGoal-tool). Dit zal worden gedaan door middel van een reeks generatieve, prototyping-oefeningen met deelnemers. De groep zou bijvoorbeeld in kleine teams kunnen werken om ideeën te genereren voor hun ideale tool om doelen te stellen en vervolgens schetsen, storyboards, bouwmaterialen zoals schuimkern of mondelinge verhalen te gebruiken om deze ideeën te prototypen. De opties voor prototyping zullen divers zijn om tegemoet te komen aan een spectrum van fysieke en cognitieve vaardigheden. Deze prototypes kunnen vervolgens worden gebruikt om discussie op gang te brengen binnen het Co-Design Panel, dat de ideale aspecten van de MyGoal-tool verder zal verfijnen vanuit het perspectief van kinderen en adolescenten met SB en hun verzorgers.

Het artsenpanel wordt vervolgens uitgenodigd om te reageren op een prototype van de MyGoal-tool en hun input te geven over hoe het kan worden verbeterd om het beste te passen in de workflow van de kliniek, om tegemoet te komen aan de voorkeuren van artsen en om te werken voor verschillende patiënt-artsscenario's. Deze antwoorden zullen worden verzameld door middel van gestructureerde persoonlijke interviews.

Fase 3: De onderzoekers zullen patiënt/verzorger-duo's met spina bifida (N=8), die geen deel uitmaakten van het co-designpanel in fase twee, vragen om de tool samen met hun kinderuroloog te gebruiken tijdens een bezoek aan een kinderurologiekliniek in het Riley-ziekenhuis. De onderzoekers zullen voldoen aan alle IRB-vereisten van de onderzoeksinstelling voor het opnemen van patiënten in onderzoek, inclusief het verkrijgen van de benodigde toestemmingen/instemmingen.

Testproces. Na het bezoek aan de kliniek neemt de patiënt/zorgverlener deel aan cognitieve interviews. Ze zullen worden gevraagd om hun indrukken van het prototype MyGoal-tool te beschrijven door middel van gescripte verbale sondes ("Wat denk je dat hier wordt weergegeven?" "Beschrijf wat u vervolgens zou doen.") en spontane sondes ("Hoe zit het met deze foto/zin/etc., geeft je dat gevoel?"), zullen de onderzoekers bepalen of het prototype van de MyGoal-tool functioneert zoals verwacht, of dat er belangrijke elementen zijn gemist. De onderzoekers zullen ook om feedback van de urologen vragen over hoe goed de tool functioneerde binnen de kliniek om te helpen bij dit iteratieve validatieproces. Dit zal worden bereikt door het houden van interviews met ongeveer 6 artsen.

Fase 4: De onderzoekers rekruteren kinderen en adolescenten met SB (8-17 jaar oud) die gevolgd worden in de polikliniek kinderurologie van Riley Hospital en hun primaire verzorger. De primaire verzorger moet de wettelijke voogd van de patiënt zijn. Jaarlijks worden in deze instelling ruim 200 kinderen en jongeren met SB gezien. Elke week krijgt een onderzoeksassistent (RA) een lijst met SB-patiënten binnen de gewenste leeftijdscategorie die een aanstaande afspraak hebben in twee instellingen: de kinderurologiekliniek of de multidisciplinaire Spina Bifida-kliniek. De RA zal de patiënt en hun primaire verzorger benaderen bij aankomst op de afspraak in de kliniek om hun interesse in deelname aan het onderzoek te peilen. Als de dyade mogelijke interesse aangeeft, zal de RA ze meenemen naar een privéruimte om de details van het onderzoek verder te bespreken, te bepalen of ze in aanmerking komen en vervolgens toestemming te krijgen van de wettelijke verzorger en toestemming van de patiënt die zich wil inschrijven voor het onderzoek. Gedurende een periode van 12 maanden zullen de onderzoekers 78 kinderen en adolescenten met SB en hun primaire verzorgers inschrijven. Na deelname aan het onderzoek zal de RA de MyGoal-tool toedienen en basisgegevens verzamelen met betrekking tot zelfgerapporteerde urine- en fecale incontinentie en HRQOL. De patiënt en hun verzorger zullen dan hun uroloog ontmoeten voor de geplande afspraak in de kliniek. De uroloog krijgt de ingevulde MyGoal-tool en gebruikt deze tool om het geselecteerde doel te verifiëren/bespreken en vervolgens behandelplannen te bespreken om dit doel te bereiken. Doelbereiking, gebruikersinterface en HRQOL worden 6 en 12 maanden na inschrijving beoordeeld. Kinderen met SB worden doorgaans elke 6-12 maanden op de polikliniek gezien. Daarom zullen deze vervolgbeoordelingen persoonlijk plaatsvinden tijdens een afspraak in de kliniek, of, indien dit niet mogelijk is, zullen onderzoekers telefonisch contact opnemen met de deelnemer om hen te laten weten dat er een e-maillink naar een beveiligde website zal worden verzonden om de noodzakelijke beoordelingen te voltooien. Om verlies voor de follow-up tot een minimum te beperken, vragen onderzoekers om 3 verschillende telefoonnummers, waarvan er ten minste één een vaste lijn is (indien beschikbaar). Onderzoekers zullen ook om twee e-mailadressen vragen. Er worden maximaal 3 pogingen gedaan om deelnemers te bereiken.