Inkontinenz und Lebensqualität bei Kindern mit Spina bifida

Phase 1: Interessengruppe. Die Ermittler werden 20 Dyaden von Kindern und Jugendlichen mit Spina bifida im Alter von 8 bis 17 Jahren, die in den letzten 4 Wochen an Harn- und Stuhlinkontinenz litten, und ihre Betreuer in die Untersuchungsphase einbeziehen. Diese Kinder und Jugendlichen werden unter Spina bifida-Patienten identifiziert, die von pädiatrischen Urologen im Riley Hospital for Children, Indiana University Health, betreut werden. Als Teil des Explorationsprozesses ist es wichtig, Patienten einzubeziehen, die die unterschiedlichen Lebenserfahrungen derjenigen widerspiegeln, die von Spina bifida betroffen sind. Daher werden die Ermittler darauf abzielen, Kinder und Jugendliche mit einer Reihe von körperlichen und kognitiven Entwicklungsverzögerungen einzubeziehen. Die Gruppen werden nach Geschlecht getrennt, um die Diskussion zu erleichtern und geschlechtsspezifische Harninkontinenzziele zu ermitteln. Der Patientenbeteiligungskern wird ein Smartphone-basiertes „Day in the Life“-Tagebuch-Toolkit erstellen, das der Interessengruppe zur Verfügung gestellt wird. Die Interessengruppen werden gebeten, ihre Erfahrungen und Perspektiven in Bezug auf das Leben als Kind oder Jugendlicher mit Spina bifida und Harn- und Stuhlinkontinenz oder die Pflege einer Person mit Spina bifida mit Harninkontinenz selbst zu berichten. Die Stakeholder werden gebeten, per Video auf verschiedene Aufforderungen zu reagieren, z. B. einen typischen Tag in ihrem Leben zu dokumentieren und ihre Erfahrungen zu teilen. Nach Abschluss der angeforderten Aufgaben geben die Stakeholder das Toolkit an das Patientenengagement zurück. Diese Tools zur Selbstauskunft werden so konzipiert, dass sie von möglichst vielen Teilnehmern so gut wie möglich genutzt werden können, wobei allgemeine Barrieren berücksichtigt werden, die durch diese Erkrankung verursacht werden, und sich bei Bedarf auf Pflegekräfte verlassen, um die Tools zu verwalten. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Fertigstellung des Kits etwa 3 Stunden dauern wird. Durch die Analyse und Übersetzung der Tagebücher und Videos wird der Core Patient Engagement Einblicke in patientenzentrierte UI-Ziele und Bereiche mit Möglichkeiten für Designlösungen geben. Diese identifizierten Gelegenheitsräume werden die Arbeit für Phase Zwei, die Erstellungsphase, informieren.

Phase 2: Um eine ganzheitliche und nachhaltige Intervention zu erreichen, ist es entscheidend, dass die Ermittler mit einem interdisziplinären Team zusammenarbeiten, das Designer, Forscher, Patienten, Familienmitglieder, andere Pflegekräfte und Gesundheitsdienstleister in den Prozess der Erstellung der Intervention einbezieht. Daher werden die Ermittler 8-10 der Dyaden aus Phase Eins einladen, als Mitglieder des Co-Design-Gremiums teilzunehmen, das zusammengebracht wird, um an einer 2-4-stündigen Co-Design-Sitzung teilzunehmen. Während dieser Sitzung teilen Designer die Erkenntnisse, die sie aus der Phase-Eins-Arbeit gewonnen haben. Die Teilnehmer des Panels werden gebeten, bei der Verfeinerung dieser Erkenntnisse zu helfen, um Bereiche patientenzentrierter Harninkontinenzziele zu definieren. Von dort aus wird das Co-Design-Gremium daran arbeiten, Lösungen für ein Tool zu entwickeln, um die Zielsetzung und Nachverfolgung in Bezug auf diese Bereiche zu erleichtern (d. h. das MyGoal-Tool). Dies erfolgt durch eine Reihe von generativen Prototyping-Übungen mit den Teilnehmern. Beispielsweise könnte die Gruppe in kleinen Teams zusammenarbeiten, um Ideen für ihr ideales Zielsetzungswerkzeug zu entwickeln, und dann Skizzen, Storyboards, Baumaterialien wie Schaumstoffkerne oder verbales Geschichtenerzählen verwenden, um diese Ideen zu prototypisieren. Die Optionen für das Prototyping werden vielfältig sein, um ein Spektrum an körperlichen und kognitiven Fähigkeiten abzudecken. Diese Prototypen können dann verwendet werden, um eine Diskussion innerhalb des Co-Design-Gremiums anzuregen, das die idealen Aspekte des MyGoal-Tools aus der Perspektive von Kindern und Jugendlichen mit SB und ihren Betreuern weiter verfeinern wird.

Das Ärztegremium wird dann eingeladen, auf einen Prototyp des MyGoal-Tools zu antworten und seinen Beitrag dazu zu leisten, wie es verbessert werden kann, um es am besten in den klinischen Arbeitsablauf einzufügen, auf die Präferenzen der Ärzte einzugehen und für eine Vielzahl von Patient-Arzt-Szenarien zu arbeiten. Diese Antworten werden durch strukturierte persönliche Interviews gesammelt.

Phase 3: Die Prüfärzte werden Patient/Betreuer-Dyaden mit Spina bifida (N=8), die in Phase 2 nicht Teil des Co-Design-Gremiums waren, bitten, das Tool zusammen mit ihrem Kinderurologen während eines Besuchs in einer Klinik für Kinderurologie zu verwenden im Riley-Krankenhaus. Die Prüfer erfüllen alle IRB-Anforderungen an der Studieneinrichtung für den Einschluss von Patienten in die Forschung, einschließlich der Einholung der erforderlichen Einwilligungen/Zustimmungen.

Testprozess. Nach dem Klinikbesuch nimmt der Patient/Betreuer an kognitiven Interviews teil. Sie werden gebeten, ihre Eindrücke vom Prototyp des MyGoal-Tools durch die Verwendung von schriftlichen verbalen Sondierungen zu beschreiben ("Was glauben Sie, wird hier dargestellt?" "Beschreibe, was du als nächstes tun würdest.") und spontane Sondierungen („Was ist mit diesem Bild/Satz/etc., gibt Ihnen dieses Gefühl?“), werden die Ermittler feststellen, ob der Prototyp des MyGoal-Tools wie erwartet funktioniert oder wichtige Elemente übersehen wurden. Die Prüfärzte werden die Urologen auch um Feedback dazu bitten, wie gut das Tool in der klinischen Umgebung funktioniert hat, um diesen iterativen Validierungsprozess zu unterstützen. Dies wird durch die Durchführung von Interviews mit ungefähr 6 Ärzten erreicht.

Phase 4: Die Ermittler werden Kinder und Jugendliche mit SB (8-17 Jahre alt) rekrutieren, die in der Ambulanz für Kinderurologie des Riley Hospital und ihrer primären Bezugsperson betreut werden. Die primäre Bezugsperson muss der gesetzliche Vormund des Patienten sein. Weit über 200 Kinder und Jugendliche mit SB werden jährlich in dieser Einrichtung behandelt. Jede Woche erhält ein Forschungsassistent (RA) eine Liste von SB-Patienten in der gewünschten Altersgruppe, die einen bevorstehenden Termin in zwei Einrichtungen haben: der Klinik für Kinderurologie oder der multidisziplinären Klinik für Spina Bifida. Der RA wird den Patienten und seine primäre Bezugsperson bei der Ankunft am Kliniktermin ansprechen, um ihr Interesse an einer Studienteilnahme abzuschätzen. Wenn die Dyade potenzielles Interesse signalisiert, wird die RA sie in einen privaten Bereich bringen, um die Einzelheiten der Studie weiter zu besprechen, die Eignung zu bestimmen und dann die Zustimmung der gesetzlichen Betreuungsperson und die Zustimmung des Patienten einzuholen, der sich für die Studie anmelden möchte. Über einen Zeitraum von 12 Monaten werden die Ermittler 78 Kinder und Jugendliche mit SB und ihren primären Bezugspersonen einschreiben. Nach der Aufnahme in die Studie wird die RA das MyGoal-Tool verwalten und Basisdaten zu selbstberichteter Harn- und Stuhlinkontinenz und HRQOL sammeln. Der Patient und seine Pflegekraft treffen sich dann mit ihrem Urologen zum vereinbarten Termin in der Klinik. Der Urologe erhält das fertige MyGoal-Tool und verwendet dieses Tool, um das ausgewählte Ziel zu überprüfen/zu besprechen und dann Behandlungspläne zu besprechen, um dieses Ziel zu erreichen. Zielerreichung, UI und HRQOL werden 6 und 12 Monate nach der Einschreibung bewertet. Kinder mit SB werden in der Regel alle 6-12 Monate in der Ambulanz gesehen. Daher werden diese Nachuntersuchungen persönlich bei einem Termin in der Klinik durchgeführt, oder, falls dies nicht möglich ist, werden die Prüfer den Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um ihn darüber zu informieren, dass ein E-Mail-Link zu einer sicheren Website zum Abschließen der erforderlichen Bewertungen gesendet wird. Um den Nachverfolgungsverlust zu minimieren, fragen die Ermittler nach 3 verschiedenen Telefonnummern, von denen mindestens eine eine Festnetznummer ist (falls verfügbar). Die Ermittler werden auch nach zwei E-Mail-Adressen fragen. Es werden bis zu 3 Versuche unternommen, die Teilnehmer zu erreichen.