Incontinencia y calidad de vida en niños con espina bífida

Fase 1: Grupo de partes interesadas. Los investigadores involucrarán a 20 díadas de niños y adolescentes con espina bífida de 8 a 17 años de edad, que experimentaron incontinencia urinaria y fecal en las últimas 4 semanas, y sus cuidadores en la fase de exploración. Estos niños y adolescentes se identificarán entre los pacientes con espina bífida que reciben atención de proveedores de urología pediátrica en el Riley Hospital for Children, Indiana University Health. Como parte del proceso de exploración, es importante incluir pacientes que reflejen las diversas experiencias de vida de las personas afectadas por la espina bífida. Por lo tanto, los investigadores intentarán incluir a niños y adolescentes con una variedad de retrasos en el desarrollo físico y cognitivo. Los grupos estarán separados por género para facilitar la discusión y obtener cualquier objetivo de incontinencia urinaria específico de género. El núcleo de compromiso del paciente creará un kit de herramientas de diario "Day in the Life" basado en teléfonos inteligentes que se proporcionará al grupo de partes interesadas. Se les pedirá a las partes interesadas que informen sobre sus experiencias y perspectivas en relación con ser un niño o adolescente con espina bífida e incontinencia urinaria y fecal, o cuidar a alguien con espina bífida e incontinencia urinaria. Se les pedirá a las partes interesadas que respondan usando videos a varias indicaciones, como documentar un día típico en su vida, compartir sus experiencias. Después de completar las tareas solicitadas, las partes interesadas devolverán el kit de herramientas al compromiso del paciente. Estas herramientas de autoinforme se diseñarán para que la mayor cantidad posible de participantes puedan utilizarlas, teniendo en cuenta las barreras comunes causadas por esta afección y confiando en los cuidadores, según sea necesario, para administrar las herramientas. Los investigadores anticipan que el kit tardará aproximadamente 3 horas en completarse. A través del análisis y la traducción de los diarios y el video, el núcleo de participación del paciente identificará los conocimientos sobre los objetivos de la interfaz de usuario centrados en el paciente y las áreas de oportunidad para las soluciones de diseño. Estos espacios de oportunidad identificados informarán el trabajo de la Fase Dos, la fase de creación.

Fase 2: para lograr una intervención holística y sostenible, es crucial que los investigadores trabajen con un equipo interdisciplinario que incluya diseñadores, investigadores, pacientes, familiares, otros cuidadores y proveedores de atención médica en el proceso de creación de la intervención. Por lo tanto, los investigadores invitarán a 8-10 de las díadas de la Fase Uno a participar como miembros del Panel de Codiseño que se reunirá para participar en una sesión de codiseño de 2 a 4 horas. Durante esta sesión, los diseñadores compartirán las ideas obtenidas del trabajo de la Fase Uno. Se pedirá a los participantes del panel que ayuden a refinar estos conocimientos para definir los dominios de los objetivos de incontinencia urinaria centrados en el paciente. A partir de ahí, el panel de codiseño trabajará para generar soluciones para una herramienta que facilite el establecimiento de objetivos y el seguimiento relacionado con estos dominios (es decir, la herramienta MyGoal). Esto se hará a través de una serie de ejercicios generativos de creación de prototipos con los participantes. Por ejemplo, el grupo podría trabajar en equipos pequeños para generar ideas para su herramienta ideal de establecimiento de objetivos y luego usar bocetos, guiones gráficos, materiales de construcción como núcleo de espuma o narración verbal de historias para crear prototipos de estas ideas. Las opciones para la creación de prototipos serán diversas para acomodar un espectro de habilidades físicas y cognitivas. Estos prototipos luego pueden usarse para generar discusión entre el Panel de Co-diseño, que refinará aún más los aspectos ideales de la herramienta MyGoal desde la perspectiva de los niños y adolescentes con SB y sus cuidadores.

Luego, se invitará al Panel de médicos a responder a un prototipo de la herramienta MyGoal y brindar su opinión sobre cómo se puede mejorar para que se ajuste mejor al flujo de trabajo de la clínica, aborde las preferencias de los médicos y trabaje para una variedad de escenarios de pacientes y médicos. Estas respuestas se recopilarán a través de entrevistas estructuradas en persona.

Fase 3: Los investigadores pedirán a las parejas de pacientes/cuidadores con espina bífida (N=8), que no formaron parte del Panel de diseño conjunto en la Fase dos, que utilicen la herramienta junto con su urólogo pediátrico durante una visita a la clínica de urología pediátrica. en el Hospital Riley. Los investigadores cumplirán con todos los requisitos del IRB en la institución del estudio para la inclusión de pacientes en la investigación, incluida la obtención de los consentimientos/asentimientos necesarios.

Proceso de prueba. Después de la visita a la clínica, el paciente/cuidador participará en entrevistas cognitivas. Se les pedirá que describan sus impresiones sobre el prototipo de la herramienta MyGoal mediante el uso de sondeos verbales con guión ("¿Qué cree que se representa aquí?"). "Describe lo que harías a continuación"). y sondeos espontáneos ("¿Qué pasa con esta imagen/oración/etc., que te hace sentir de esa manera?"), los investigadores determinarán si la herramienta prototipo MyGoal está funcionando como se esperaba o si se pasó por alto algún elemento clave. Los investigadores también solicitarán comentarios de los urólogos sobre qué tan bien funcionó la herramienta dentro del entorno clínico para ayudar en este proceso iterativo de validación. Esto se logrará mediante la realización de entrevistas con aproximadamente 6 médicos.

Fase 4: Los investigadores reclutarán a niños y adolescentes con SB (de 8 a 17 años) a los que se les dará seguimiento en la Clínica ambulatoria de urología pediátrica del Hospital Riley y su cuidador principal. El cuidador principal debe ser el tutor legal del paciente. Más de 200 niños y adolescentes con SB son vistos en esta instalación anualmente. Cada semana, un asistente de investigación (RA) recibirá una lista de pacientes con SB dentro del rango de edad deseado que tienen una próxima cita en dos entornos: la Clínica de Urología Pediátrica o la clínica multidisciplinaria de Espina Bífida. El RA se acercará al paciente y a su cuidador principal al llegar a la cita clínica para medir su interés en participar en el estudio. Si la díada indica un posible interés, el RA los llevará a un área privada para analizar más a fondo los detalles del estudio, determinar la elegibilidad y luego obtener el consentimiento del cuidador legal y el asentimiento del paciente que desea inscribirse en el estudio. Durante un período de 12 meses, los investigadores inscribirán a 78 niños y adolescentes con SB y sus principales cuidadores. Después de la inscripción en el estudio, el RA administrará la herramienta MyGoal y recopilará datos de referencia sobre la incontinencia urinaria y fecal autoinformada y la CVRS. El paciente y su cuidador luego se reunirán con su urólogo para la cita clínica programada. El urólogo recibirá la herramienta MyGoal completa y utilizará esta herramienta para verificar/discutir la meta seleccionada y luego discutir los planes de tratamiento para lograr esta meta. El logro de objetivos, UI y HRQOL se evaluarán a los 6 y 12 meses después de la inscripción. Los niños con SB generalmente se ven en la clínica ambulatoria cada 6 a 12 meses. Por lo tanto, estas evaluaciones de seguimiento se realizarán en persona en una cita clínica o, si no es posible, los investigadores se comunicarán con el participante por teléfono para notificarle que se enviará un enlace por correo electrónico a un sitio web seguro para completar las evaluaciones necesarias. Para minimizar la pérdida durante el seguimiento, los investigadores solicitarán 3 números de teléfono diferentes, al menos uno de los cuales será fijo (si está disponible). Los investigadores también solicitarán dos direcciones de correo electrónico. Se realizarán hasta 3 intentos para llegar a los participantes.