Inkontinens og livskvalitet hos barn med ryggmargsbrokk

Fase 1: Interessentgruppe. Etterforskerne vil engasjere 20 dyader av barn og ungdom med ryggmargsbrokk i alderen 8-17 år, som har opplevd urin- og fekal inkontinens de siste 4 ukene, og deres omsorgspersoner i utforskningsfasen. Disse barna og ungdommene vil bli identifisert blant pasienter med ryggmargsbrokk som mottar omsorg fra pediatriske urologileverandører ved Riley Hospital for Children, Indiana University Health. Som en del av utforskningsprosessen er det viktig å inkludere pasienter som gjenspeiler de varierte livserfaringene til de som er rammet av ryggmargsbrokk. Derfor vil etterforskerne ta sikte på å inkludere barn og ungdom med en rekke fysiske og kognitive utviklingsforsinkelser. Grupper vil bli atskilt etter kjønn for å lette diskusjon og fremkalle eventuelle kjønnsspesifikke urininkontinensmål. Pasientengasjementskjernen vil lage et smarttelefonbasert "Dag i livet" dagbokverktøysett som vil bli gitt til interessentgruppen. Interessentene vil bli bedt om å selv rapportere sine erfaringer og perspektiver når de forholder seg til det å være barn eller ungdom med ryggmargsbrokk og urin- og avføringsinkontinens, eller ta seg av noen med ryggmargsbrokk med urininkontinens. Interessenter vil bli bedt om å svare ved hjelp av video på ulike spørsmål som å dokumentere en typisk dag i livet deres, dele sine erfaringer. Etter å ha fullført de forespurte oppgavene, vil interessenter returnere verktøysettet til pasientengasjementet. Disse selvrapporteringsverktøyene vil bli utformet for å være så brukbare som mulig av så mange deltakere som mulig, med tanke på vanlige barrierer forårsaket av denne tilstanden, og stole på omsorgspersoner, etter behov, for å administrere verktøyene. Etterforskere regner med at settet vil ta omtrent 3 timer å fullføre. Gjennom analyse og oversettelse av dagbøkene og videoen vil pasientengasjementskjernen identifisere innsikt i pasientsentrerte UI-mål og mulighetsområder for designløsninger. Disse identifiserte mulighetsrommene vil informere arbeidet for fase to, etableringsfasen.

Fase 2: For å oppnå en helhetlig og bærekraftig intervensjon er det avgjørende at etterforskerne jobber med et tverrfaglig team som inkluderer designere, forskere, pasienter, familiemedlemmer, andre omsorgspersoner og helsepersonell i prosessen med å lage intervensjonen. Derfor vil etterforskerne invitere 8-10 av dyadene fra Fase One til å delta som medlemmer av Co-Design Panel som vil bli samlet for å delta i en 2-4 timers co-design økt. I løpet av denne økten vil designere dele innsikten fra Fase One-arbeidet. Paneldeltakere vil bli bedt om å hjelpe til med å avgrense denne innsikten for å definere domener for pasientsentrerte urininkontinensmål. Derfra vil Co-Design-panelet jobbe med å generere løsninger for et verktøy for å lette målsetting og oppfølging knyttet til disse domenene (dvs. MyGoal-verktøyet). Dette vil bli gjort gjennom en serie generative, prototyping-øvelser med deltakere. Gruppen kan for eksempel jobbe i små team for å generere ideer for deres ideelle målsettingsverktøy og deretter bruke skisser, storyboards, byggematerialer som skumkjerne eller verbal historiefortelling for å prototype disse ideene. Alternativene for prototyping vil være mangfoldige for å imøtekomme et spekter av fysiske og kognitive evner. Disse prototypene kan deretter brukes til å generere diskusjon blant Co-Design-panelet, som vil videreutvikle de ideelle aspektene ved MyGoal-verktøyet fra perspektivet til barn og unge med SB og deres omsorgspersoner.

Legepanelet vil deretter bli invitert til å svare på en prototype av MyGoal-verktøyet og gi sine innspill til hvordan det kan forbedres for å passe best inn i klinikkens arbeidsflyt, adressere legens preferanser og arbeide for en rekke pasient-lege-scenarier. Disse svarene vil bli samlet inn gjennom strukturerte personintervjuer.

Fase 3: Etterforskerne vil be pasient-/omsorgspersoner med ryggmargsbrokk (N=8), som ikke var en del av Co-Design-panelet i fase to, om å bruke verktøyet sammen med sin pediatriske urolog under et besøk på en pediatrisk urologisk klinikk ved Riley Hospital. Utrederne vil overholde alle IRB-krav ved studieinstitusjonen for inkludering av pasienter i forskning, inkludert innhenting av nødvendige samtykker/samtykker.

Testprosess. Etter klinikkbesøket vil pasient/pleier delta i kognitive intervjuer. De vil bli bedt om å beskrive sine inntrykk av prototypen MyGoal-verktøyet ved bruk av skriptede verbale sonder ("Hva tror du blir representert her?" "Beskriv hva du vil gjøre videre.") og spontane sonder ("Hva med dette bildet/setningen/osv., får deg til å føle deg sånn?"), vil etterforskerne finne ut om prototypen MyGoal-verktøyet fungerer som forventet, eller om noen nøkkelelementer ble savnet. Etterforskerne vil også be om tilbakemelding fra urologene om hvor godt verktøyet fungerte i klinikken for å hjelpe i denne iterative valideringsprosessen. Dette vil bli oppnådd ved å gjennomføre intervjuer med ca. 6 leger.

Fase 4: Etterforskerne skal rekruttere barn og ungdom med SB (8-17 år) som følges ved Riley Hospital Pediatric Urology Poliklinikk og deres primære omsorgsperson. Den primære omsorgspersonen skal være pasientens juridiske verge. Godt over 200 barn og unge med SB blir sett på dette anlegget årlig. Hver uke vil en forskningsassistent (RA) bli gitt en liste over SB-pasienter innenfor ønsket aldersgruppe som har en kommende time i to settinger: Barneurologisk klinikk eller multidisiplinær ryggmargsbrokkklinikk. RA vil henvende seg til pasienten og deres primære omsorgsperson ved ankomst til klinikkavtalen for å måle deres interesse for studiedeltakelse. Hvis dyaden indikerer potensiell interesse, vil RA ta dem til et privat område for å diskutere detaljene i studien videre, avgjøre kvalifisering og deretter innhente samtykke fra den juridiske omsorgspersonen og samtykke fra pasienten som ønsker å melde seg på studien. I løpet av en 12-måneders periode vil etterforskerne registrere 78 barn og ungdom med SB og deres primære omsorgspersoner. Etter registrering i studien vil RA administrere MyGoal-verktøyet, og samle inn baselinedata vedrørende selvrapportert urin- og fekal inkontinens og HRQOL. Pasienten og deres omsorgsperson vil deretter møte med urologen for den planlagte klinikken. Urologen vil få det fullførte MyGoal-verktøyet og vil bruke dette verktøyet til å verifisere/diskutere det valgte målet, og deretter diskutere planer for behandling for å nå dette målet. Måloppnåelse, brukergrensesnitt og HRQOL vil bli vurdert 6 og 12 måneder etter påmelding. Barn med SB ses typisk i poliklinikken hver 6.-12. måned. Derfor vil disse oppfølgingsvurderingene skje personlig ved en klinikkavtale, eller, hvis ikke mulig, vil etterforskere kontakte deltakeren på telefon for å varsle dem om at en e-postlenke til et sikkert nettsted for å fullføre de nødvendige vurderingene vil bli sendt. For å minimere tap ved oppfølging, vil etterforskerne be om 3 forskjellige telefonnumre, hvorav minst ett er en fasttelefon (hvis tilgjengelig). Etterforskerne vil også be om to e-postadresser. Inntil 3 forsøk vil bli gjort for å nå deltakerne.