Inkontinens og livskvalitet hos børn med Spina Bifida

Fase 1: Interessentgruppe. Efterforskerne vil engagere 20 dyader af børn og unge med rygmarvsbrok i alderen 8-17 år, som har oplevet enhver urin- og fækal inkontinens inden for de seneste 4 uger, og deres pårørende i udforskningsfasen. Disse børn og unge vil blive identificeret blandt patienter med rygmarvsbrok, der modtager pleje fra pædiatriske urologiske udbydere på Riley Hospital for Children, Indiana University Health. Som en del af udforskningsprocessen er det vigtigt at inkludere patienter, der afspejler de forskellige livserfaringer hos dem, der er ramt af rygmarvsbrok. Derfor vil efterforskerne sigte mod at inkludere børn og unge med en række fysiske og kognitive udviklingsforsinkelser. Grupper vil blive adskilt efter køn for at lette diskussionen og fremkalde eventuelle kønsspecifikke urininkontinensmål. Patientengagementkernen vil skabe et smartphone-baseret "Day in the Life"-dagbogsværktøj, som vil blive leveret til interessentgruppen. Interessenterne vil blive bedt om selv at rapportere deres erfaringer og perspektiver i forhold til at være barn eller ung med rygmarvsbrok og urin- og fækal inkontinens eller tage sig af en person med rygmarvsbrok med urininkontinens. Interessenter vil blive bedt om at reagere ved hjælp af video på forskellige prompter, såsom at dokumentere en typisk dag i deres liv, dele deres erfaringer. Efter at have fuldført de ønskede opgaver, vil interessenter returnere værktøjskassen til patientengagementet. Disse selvrapporteringsværktøjer vil blive designet til at være så brugbare som muligt af så mange deltagere som muligt, idet der tages højde for almindelige barrierer forårsaget af denne tilstand, og efter behov er afhængige af omsorgspersoner til at administrere værktøjerne. Efterforskere forventer, at sættet vil tage cirka 3 timer at færdiggøre. Gennem analyse og oversættelse af dagbøgerne og videoen vil patientengagementkernen identificere indsigt i patientcentrerede UI-mål og muligheder for designløsninger. Disse identificerede mulighedsrum vil informere arbejdet for fase to, oprettelsesfasen.

Fase 2: For at opnå en holistisk og bæredygtig intervention er det afgørende, at efterforskerne arbejder med et tværfagligt team, der omfatter designere, forskere, patienter, familiemedlemmer, andre plejere og sundhedspersonale i processen med at skabe interventionen. Derfor vil efterforskerne invitere 8-10 af dyaderne fra Fase One til at deltage som medlemmer af Co-Design Panelet, som vil blive samlet for at deltage i en 2-4 timers co-design session. I løbet af denne session vil designere dele indsigten fra fase 1-arbejdet. Paneldeltagere vil blive bedt om at hjælpe med at forfine disse indsigter for at definere domæner af patientcentrerede urininkontinensmål. Derfra vil Co-Design Panelet arbejde på at generere løsninger til et værktøj til at lette målsætning og opfølgning relateret til disse domæner (dvs. MyGoal-værktøjet). Dette vil blive gjort gennem en række generative, prototyping-øvelser med deltagere. For eksempel kan gruppen arbejde i små teams for at generere ideer til deres ideelle målsætningsværktøj og derefter bruge skitser, storyboards, byggematerialer som skumkerne eller verbal historiefortælling til at prototypere disse ideer. Mulighederne for prototyping vil være forskellige for at rumme et spektrum af fysiske og kognitive evner. Disse prototyper kan derefter bruges til at generere diskussion blandt Co-Design Panelet, som yderligere vil forfine de ideelle aspekter af MyGoal-værktøjet fra børn og unges perspektiv med SB og deres omsorgspersoner.

Lægepanelet vil derefter blive inviteret til at svare på en prototype af MyGoal-værktøjet og give deres input til, hvordan det kan forbedres, så det passer bedst ind i klinikkens arbejdsgange, adresserer lægepræferencer og arbejder for en række patient-læge-scenarier. Disse svar vil blive indsamlet gennem strukturerede personlige interviews.

Fase 3: Efterforskerne vil bede patient/plejer-dyader med rygmarvsbrok (N=8), som ikke var en del af Co-Design Panel i fase to, om at bruge værktøjet i samarbejde med deres pædiatriske urolog under et besøg på en pædiatrisk urologisk klinik på Riley Hospital. Investigatorerne vil overholde alle IRB-krav på studieinstitutionen for inddragelse af patienter i forskning, herunder indhentning af de nødvendige samtykker/samtykker.

Testproces. Efter klinikbesøget vil patienten/plejeren deltage i kognitive samtaler. De vil blive bedt om at beskrive deres indtryk af prototypen MyGoal-værktøjet gennem brug af scriptede verbale sonder ("Hvad tror du, der bliver repræsenteret her?" "Beskriv, hvad du ville gøre næste gang.") og spontane undersøgelser ("Hvad med dette billede/sætning/osv., får dig til at føle sådan?"), vil efterforskerne afgøre, om prototypen af ​​MyGoal-værktøjet fungerer som forventet, eller om nogle nøgleelementer blev savnet. Efterforskerne vil også bede om feedback fra urologerne om, hvor godt værktøjet fungerede i klinikken for at hjælpe i denne iterative valideringsproces. Dette vil blive opnået ved at gennemføre interviews med cirka 6 læger.

Fase 4: Efterforskerne vil rekruttere børn og unge med SB (8-17 år), som følges på Riley Hospital Pædiatrisk Urologisk Ambulatorium og deres primære omsorgsperson. Den primære plejer skal være patientens juridiske værge. Langt over 200 børn og unge med SB ses på dette anlæg årligt. Hver uge vil en forskningsassistent (RA) få udleveret en liste over SB-patienter inden for den ønskede aldersgruppe, som har en kommende tid i to sammenhænge: Pædiatrisk Urologisk Klinik eller den multidisciplinære Spina Bifida-klinik. RA vil henvende sig til patienten og deres primære omsorgsperson ved ankomsten til klinikaftalen for at måle deres interesse for deltagelse i undersøgelsen. Hvis dyaden indikerer potentiel interesse, vil RA tage dem til et privat område for yderligere at diskutere detaljerne i undersøgelsen, bestemme berettigelse og derefter indhente samtykke fra den juridiske plejer og samtykke fra patienten, der ønsker at tilmelde sig undersøgelsen. Over en 12-måneders periode vil efterforskerne indskrive 78 børn og unge med SB og deres primære omsorgspersoner. Efter tilmelding til undersøgelsen vil RA administrere MyGoal-værktøjet og indsamle baselinedata vedrørende selvrapporteret urin- og fækal inkontinens og HRQOL. Patienten og deres pårørende vil derefter mødes med deres urolog til den planlagte klinikaftale. Urologen vil blive forsynet med det udfyldte MyGoal-værktøj og vil bruge dette værktøj til at verificere/diskutere det valgte mål og derefter diskutere planer for behandling for at nå dette mål. Målopnåelse, UI og HRQOL vil blive vurderet 6 og 12 måneder efter tilmelding. Børn med SB ses typisk i ambulatoriet hver 6.-12. måned. Derfor vil disse opfølgende vurderinger ske personligt ved en klinikaftale, eller, hvis det ikke er muligt, vil efterforskere kontakte deltageren telefonisk for at meddele dem, at et e-mail-link til et sikkert websted for at fuldføre de nødvendige vurderinger vil blive sendt. For at minimere tab ved opfølgning vil efterforskere bede om 3 forskellige telefonnumre, hvor mindst det ene er en fastnettelefon (hvis tilgængeligt). Efterforskerne vil også bede om to e-mailadresser. Der vil blive gjort op til 3 forsøg på at nå deltagerne.