Inkontinenssi ja elämänlaatu Spina Bifidaa sairastavilla lapsilla

Vaihe 1: Sidosryhmäryhmä. Tutkijat ottavat mukaan 20 8-17-vuotiaista selkäydinvammaista lasta ja nuorta, jotka ovat kokeneet virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyttä viimeisen 4 viikon aikana, sekä heidän omaishoitajansa tutkimusvaiheessa. Nämä lapset ja nuoret tunnistetaan selkärangasta sairastavien potilaiden joukosta, jotka saavat hoitoa lasten urologian tarjoajilta Riley Hospital for Children -sairaalasta, Indiana University Healthista. Osana tutkimusprosessia on tärkeää ottaa mukaan potilaat, jotka heijastavat spina bifidasta kärsivien monipuolisia elämänkokemuksia. Siksi tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan lapset ja nuoret, joilla on erilaisia ​​fyysisiä ja kognitiivisia kehitysviiveitä. Ryhmät erotetaan sukupuolen mukaan keskustelun helpottamiseksi ja mahdollisten sukupuolikohtaisten virtsankarkailutavoitteiden saavuttamiseksi. Potilastoimintaydin luo älypuhelinpohjaisen "Day in the Life" -päiväkirjatyökalupaketin, joka toimitetaan sidosryhmälle. Sidosryhmiä pyydetään raportoimaan itse kokemuksistaan ​​ja näkemyksistään, jotka liittyvät lapsena tai nuorena olemiseen, jolla on spina bifida ja virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys, tai sellaisen henkilön hoitoon, jolla on spina bifida ja virtsankarkailu. Sidosryhmiä pyydetään vastaamaan videon avulla erilaisiin kehotuksiin, kuten dokumentoimaan tyypillinen päivä elämässään, jakamaan kokemuksiaan. Pyydettyjen tehtävien suorittamisen jälkeen sidosryhmät palauttavat työkalupakin potilastoimeksiannon käyttöön. Nämä itseraportointityökalut suunnitellaan niin, että mahdollisimman monet osallistujat voivat käyttää niitä, ottaen huomioon tämän sairauden aiheuttamat yleiset esteet ja tarvittaessa luottaa omaishoitajiin työkalujen hallinnassa. Tutkijat arvioivat, että sarjan valmistuminen kestää noin 3 tuntia. Analysoimalla ja kääntämällä päiväkirjat ja videot, potilastoimintaydin tunnistaa näkemyksiä potilaskeskeisistä käyttöliittymätavoitteista ja suunnitteluratkaisujen mahdollisuuksista. Nämä tunnistetut tilaisuudet kertovat toisen vaiheen, luomisvaiheen, työstä.

Vaihe 2: Kokonaisvaltaisen ja kestävän toimenpiteen saavuttamiseksi on ratkaisevan tärkeää, että tutkijat työskentelevät poikkitieteellisen tiimin kanssa, johon kuuluu suunnittelijoita, tutkijoita, potilaita, perheenjäseniä, muita omaishoitajia ja terveydenhuollon tarjoajia intervention luomisprosessissa. Siksi tutkijat kutsuvat 8–10 ensimmäisen vaiheen dyadeista osallistumaan yhteissuunnittelupaneeliin, joka kootaan osallistumaan 2–4 tunnin yhteissuunnitteluistuntoon. Tämän istunnon aikana suunnittelijat jakavat ensimmäisen vaiheen työstä saadut oivallukset. Paneelin osallistujia pyydetään auttamaan tarkentamaan näitä oivalluksia potilaskeskeisten virtsankarkailutavoitteiden määrittämiseksi. Siitä eteenpäin Co-Design Panel pyrkii luomaan ratkaisuja työkalulle, joka helpottaa näihin verkkotunnuksiin liittyvää tavoitteiden asettamista ja seurantaa (eli MyGoal-työkalu). Tämä tehdään generatiivisten prototyyppiharjoitusten avulla osallistujien kanssa. Ryhmä voisi esimerkiksi työskennellä pienissä ryhmissä luodakseen ideoita ihanteelliseen tavoitteiden asettamistyökaluun ja käyttää sitten luonnoksia, kuvakäsikirjoituksia, rakennusmateriaaleja, kuten vaahtomuoviydintä, tai sanallista tarinankerrontaa näiden ideoiden prototyyppien luomiseen. Vaihtoehtoja prototyyppien tekemiseen tulee olemaan monenlaisia ​​fyysisiä ja kognitiivisia kykyjä varten. Näitä prototyyppejä voidaan sitten käyttää keskustelun synnyttämiseen Co-Design-paneelin kesken, mikä jalostaa edelleen MyGoal-työkalun ihanteellisia puolia lasten ja nuorten, joilla on SB, ja heidän huoltajiensa näkökulmasta.

Lääkäripaneelia pyydetään sitten vastaamaan MyGoal-työkalun prototyyppiin ja antamaan näkemyksensä siitä, kuinka sitä voidaan parantaa niin, että se sopii parhaiten klinikan työnkulkuun, käsittelee lääkärin mieltymyksiä ja työskentelee erilaisissa potilas-lääkäri-skenaarioissa. Nämä vastaukset kerätään strukturoiduilla henkilöhaastatteluilla.

Vaihe 3: Tutkijat pyytävät potilasta/hoitajaa, joilla on spina bifida (N=8), jotka eivät kuuluneet toisen vaiheen yhteissuunnittelupaneeliin, käyttämään työkalua yhdessä lasten urologinsa kanssa lasten urologian klinikan käynnin aikana. Rileyn sairaalassa. Tutkijat noudattavat kaikkia tutkimuslaitoksen IRB-vaatimuksia potilaiden ottamiseksi mukaan tutkimukseen, mukaan lukien tarvittavien suostumusten/suostumusten hankkiminen.

Testausprosessi. Klinikalla käynnin jälkeen potilas/hoitaja osallistuu kognitiivisiin haastatteluihin. Heitä pyydetään kuvailemaan vaikutelmiaan MyGoal-prototyyppityökalusta käyttämällä käsikirjoitettuja verbaalisia tutkimuksia ("Mitä täällä mielestäsi esitetään?" "Kuvaile mitä tekisit seuraavaksi.") ja spontaanit koettimet ("Entä tämä kuva/lause/jne., saa sinut tuntemaan siltä?"), tutkijat määrittävät, toimiiko prototyyppi MyGoal-työkalu odotetulla tavalla vai onko jokin keskeinen elementti puuttunut. Tutkijat pyytävät myös palautetta urologeilta siitä, kuinka hyvin työkalu toimi klinikan ympäristössä auttaakseen tässä iteratiivisessa validointiprosessissa. Tämä toteutetaan haastattelemalla noin 6 lääkäriä.

Vaihe 4: Tutkijat rekrytoivat SB-sairaita lapsia ja nuoria (8–17-vuotiaita), joita seurataan Riley Hospitalin lasten urologian poliklinikalla ja heidän ensisijainen hoitajansa. Ensisijaisen hoitajan tulee olla potilaan laillinen huoltaja. Tässä laitoksessa nähdään vuosittain reilusti yli 200 SB:tä sairastavaa lasta ja nuorta. Tutkimusavustajalle (RA) annetaan joka viikko luettelo halutun ikäluokan SB-potilaista, joilla on tulossa aika kahdessa paikassa: Lasten urologian klinikalle tai monialaiselle Spina Bifida -klinikalle. RA lähestyy potilasta ja hänen ensisijaista hoitajaansa saapuessaan klinikalle arvioidakseen heidän kiinnostuksensa tutkimukseen osallistumista kohtaan. Jos dyadi osoittaa potentiaalista kiinnostusta, RA vie heidät yksityiselle alueelle keskustelemaan tarkemmin tutkimuksen yksityiskohdista, määrittämään kelpoisuuden ja hankkimaan sitten laillisen hoitajan suostumuksen ja tutkimukseen osallistuvan potilaan suostumuksen. 12 kuukauden aikana tutkijat rekisteröivät 78 lasta ja nuorta, joilla on SB ja heidän ensisijainen huoltajansa. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen RA hallinnoi MyGoal-työkalua ja kerää perustiedot itse ilmoittamasta virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyydestä sekä HRQOL:sta. Potilas ja hänen hoitajansa tapaavat tämän jälkeen urologinsa sovittua klinikan tapaamista varten. Urologi saa valmiin MyGoal-työkalun, ja hän käyttää tätä työkalua varmistaakseen/keskustellessaan valitusta tavoitteesta ja sitten keskustella hoitosuunnitelmista tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Tavoitteiden saavuttaminen, käyttöliittymä ja HRQOL arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. SB-lapsia nähdään poliklinikalla tyypillisesti 6-12 kuukauden välein. Siksi nämä seuranta-arvioinnit suoritetaan henkilökohtaisesti klinikalla tai, jos se ei ole mahdollista, tutkijat ottavat yhteyttä osallistujaan puhelimitse ja ilmoittavat hänelle, että lähetetään sähköpostilinkki suojattuun verkkosivustoon tarvittavien arvioiden suorittamista varten. Seurannan menettämisen minimoimiseksi tutkijat pyytävät kolmea eri puhelinnumeroa, joista vähintään yksi on lankapuhelin (jos saatavilla). Tutkijat pyytävät myös kahta sähköpostiosoitetta. Osallistujia yritetään tavoittaa enintään 3 kertaa.