Incontinência e qualidade de vida em crianças com espinha bífida

Fase 1: Grupo de Partes Interessadas. Os investigadores envolverão 20 díades de crianças e adolescentes com espinha bífida com idade entre 8 e 17 anos, que apresentaram qualquer incontinência urinária e fecal nas últimas 4 semanas, e seus cuidadores na fase de exploração. Essas crianças e adolescentes serão identificados entre os pacientes com espinha bífida que recebem atendimento de urologistas pediátricos no Riley Hospital for Children, Indiana University Health. Como parte do processo de exploração, é importante incluir pacientes que reflitam as diversas experiências de vida daqueles afetados pela espinha bífida. Portanto, os investigadores terão como objetivo incluir crianças e adolescentes com uma variedade de atrasos no desenvolvimento físico e cognitivo. Os grupos serão separados por gênero para facilitar a discussão e obter quaisquer metas de incontinência urinária específicas de gênero. O núcleo de envolvimento do paciente criará um kit de ferramentas de diário "Dia na vida" baseado em smartphone que será fornecido ao grupo de partes interessadas. As partes interessadas serão solicitadas a relatar suas próprias experiências e perspectivas relacionadas a ser uma criança ou adolescente com espinha bífida e incontinência urinária e fecal, ou cuidar de alguém com espinha bífida com incontinência urinária. As partes interessadas serão solicitadas a responder por meio de vídeo a várias solicitações, como documentar um dia típico de sua vida, compartilhar suas experiências. Depois de concluir as tarefas solicitadas, as partes interessadas devolverão o kit de ferramentas ao envolvimento do paciente. Essas ferramentas de autorrelato serão projetadas para serem tão utilizáveis ​​quanto possível pelo maior número possível de participantes, levando em consideração as barreiras comuns causadas por essa condição e contando com os cuidadores, conforme necessário, para administrar as ferramentas. Os investigadores antecipam que o kit levará aproximadamente 3 horas para ser concluído. Por meio da análise e tradução dos diários e do vídeo, o núcleo de engajamento do paciente identificará insights sobre as metas de IU centradas no paciente e áreas de oportunidade para soluções de design. Esses espaços de oportunidade identificados informarão o trabalho para a Fase Dois, a fase de criação.

Fase 2: Para alcançar uma intervenção holística e sustentável, é crucial que os investigadores trabalhem com uma equipe interdisciplinar que inclua designers, pesquisadores, pacientes, familiares, outros cuidadores e profissionais de saúde no processo de criação da intervenção. Portanto, os investigadores convidarão de 8 a 10 díades da Fase Um para participar como membros do Painel de Co-design, que será reunido para participar de uma sessão de co-design de 2 a 4 horas. Durante esta sessão, os designers compartilharão os insights obtidos com o trabalho da Fase Um. Os participantes do painel serão solicitados a ajudar a refinar esses insights para definir os domínios das metas de incontinência urinária centradas no paciente. A partir daí, o Painel de Co-Design trabalhará para gerar soluções para uma ferramenta que facilite a definição e acompanhamento de metas relacionadas a esses domínios (ou seja, a ferramenta MyGoal). Isso será feito por meio de uma série de exercícios generativos de prototipagem com os participantes. Por exemplo, o grupo pode trabalhar em pequenas equipes para gerar ideias para sua ferramenta ideal de definição de metas e, em seguida, usar esboços, storyboards, materiais de construção como núcleo de espuma ou narrativa verbal para prototipar essas ideias. As opções de prototipagem serão diversas para acomodar um espectro de habilidades físicas e cognitivas. Esses protótipos podem então ser usados ​​para gerar discussão entre o Painel de Co-Design, que refinará ainda mais os aspectos ideais da ferramenta MyGoal do ponto de vista de crianças e adolescentes com SB e seus cuidadores.

O Painel de Médicos será então convidado a responder a um protótipo da ferramenta MyGoal e dar sua opinião sobre como ela pode ser melhorada para melhor se adequar ao fluxo de trabalho da clínica, atender às preferências do médico e trabalhar para uma variedade de cenários médico-paciente. Essas respostas serão coletadas por meio de entrevistas presenciais estruturadas.

Fase 3: Os investigadores pedirão às díades paciente/cuidador com espinha bífida (N=8), que não fizeram parte do Painel de Co-Design na Fase Dois, que utilizem a ferramenta em conjunto com seu urologista pediátrico durante uma consulta clínica de urologia pediátrica no Riley Hospital. Os investigadores cumprirão todos os requisitos do IRB na instituição do estudo para a inclusão de pacientes na pesquisa, incluindo a obtenção dos consentimentos/assentimentos necessários.

Processo de Teste. Após a visita clínica, o paciente/cuidador participará de Entrevistas Cognitivas. Eles serão solicitados a descrever suas impressões sobre o protótipo da ferramenta MyGoal por meio do uso de testes verbais com script ("O que você acha que está sendo representado aqui?" "Descreva o que você faria em seguida.") e sondagens espontâneas ("E esta imagem/frase/etc., faz você se sentir assim?"), os investigadores determinarão se o protótipo da ferramenta MyGoal está funcionando conforme o esperado ou se algum elemento-chave foi perdido. Os investigadores também pedirão feedback dos urologistas sobre como a ferramenta funcionou no ambiente clínico para ajudar nesse processo iterativo de validação. Isso será realizado por meio de entrevistas com aproximadamente 6 médicos.

Fase 4: Os investigadores recrutarão crianças e adolescentes com SB (8-17 anos de idade) que são acompanhados no Ambulatório de Urologia Pediátrica do Riley Hospital e seu cuidador principal. O cuidador principal deve ser o tutor legal do paciente. Bem mais de 200 crianças e adolescentes com SB são atendidos nesta unidade anualmente. A cada semana, um assistente de pesquisa (RA) receberá uma lista de pacientes com SB dentro da faixa etária desejada que têm uma consulta marcada em dois ambientes: a Clínica de Urologia Pediátrica ou a clínica multidisciplinar de Spina Bifida. O AR abordará o paciente e seu cuidador principal na chegada à consulta clínica para avaliar seu interesse na participação no estudo. Se a díade indicar interesse potencial, o RA os levará a uma área privada para discutir os detalhes do estudo, determinar a elegibilidade e, em seguida, obter o consentimento do responsável legal e o consentimento do paciente que deseja se inscrever no estudo. Durante um período de 12 meses, os investigadores irão inscrever 78 crianças e adolescentes com SB e seus cuidadores primários. Após a inscrição no estudo, o RA administrará a ferramenta MyGoal e coletará dados iniciais sobre incontinência urinária e fecal autorreferida e QVRS. O paciente e seu cuidador se encontrarão com seu urologista para a consulta clínica agendada. O urologista receberá a ferramenta MyGoal completa e utilizará esta ferramenta para verificar/discutir o objetivo selecionado e, em seguida, discutir os planos de tratamento para atingir esse objetivo. Alcance de metas, IU e QVRS serão avaliados 6 e 12 meses após a inscrição. As crianças com SB são normalmente atendidas no ambulatório a cada 6-12 meses. Portanto, essas avaliações de acompanhamento ocorrerão pessoalmente em uma consulta clínica ou, se não for possível, os investigadores entrarão em contato com o participante por telefone para notificá-lo de que um link de e-mail para um site seguro para concluir as avaliações necessárias será enviado. Para minimizar a perda de acompanhamento, os investigadores solicitarão 3 números de telefone diferentes, sendo pelo menos um fixo (se disponível). Os investigadores também pedirão dois endereços de e-mail. Serão feitas até 3 tentativas de contato com os participantes.