en pilotstudie av pramipexol för att behandla extrapyramidala symtom inducerade av antipsykotika

Denna studie är en klinisk interventionsstudie i pilotfas. Det första steget kommer att rekrytera 10 patienter med antipsykotiska inducerade extrapyramidala symtom. Patienterna kommer att ta pramipexol i 8 veckor. Den initiala dosen av pramipexol kommer att vara 0,375 mg/d, och justeringen av läkemedelsdosen kommer att bero på läkarens beslut och patientens tillstånd.

Det andra steget var en randomiserad, bedömande blindhet och Antan-kontrollerad klinisk studie. Forskare kommer att rekrytera ytterligare 40 patienter med extrapyramidala symtom (tradiv dyskinesi kommer att uteslutas). Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i artanegrupp eller pramipexolgrupp, och effektiviteten och säkerhetstillståndet för pramipexol och artane för olika typer av EPS kommer att jämföras. Pramipexolgruppen kommer att ha 20 fall och 20 fall av artane-gruppen. Dosen av pramipexolgruppgruppen sträcker sig från 0,375 mg/d till 0,75 mg/d dos. Dosen av artane varierar från 2 mg/d till 4 mg/d. De exakta läkemedelsdoserna kan justeras av läkaren enligt patienten ' skick .

Forskare kommer att utvärdera patienternas symptom vid baslinjen, efter tre dagars baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor. Simpson-Angus Scale (SAS) 、Barnes Akathisia Rating Scale (BARS), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS), Clinical Global Impression-allvarlighetsgrad av sjukdom Skala (CGI-S) kommer att utvärderas av utbildade bedömare som anges som läkemedlets effekt av extrapyramidala symtom och schizofreni. Biverkningarna, laboratorieparametrarna, vitala tecken, EKG kommer att registreras som säkerhetsindikatorer för studieläkemedlen.