un estudio piloto de pramipexol para tratar los síntomas extrapiramidales inducidos por antipsicóticos

Este estudio es un ensayo clínico de intervención en fase piloto. La primera etapa reclutará a 10 pacientes con síntomas extrapiramidales inducidos por antipsicóticos. Los pacientes tomarán pramipexol durante 8 semanas. La dosis inicial de pramipexol será de 0,375 mg/d, y el ajuste de la dosis del fármaco dependerá de la decisión del médico y del estado del paciente.

La segunda etapa fue un estudio clínico aleatorizado, a ciegas del evaluador y controlado por Antan. Los investigadores reclutarán a otros 40 pacientes con síntomas extrapiramidales (se excluirá la discinesia tradicional). Los pacientes se dividirán aleatoriamente en un grupo de artane o un grupo de pramipexol, y se compararán las condiciones de eficacia y seguridad de pramipexol y artane para diferentes tipos de EPS. El grupo pramipexol tendrá 20 casos y 20 casos del grupo artano. La dosis del grupo de pramipexol oscila entre 0,375 mg/día y 0,75 mg/día. La dosis de artano oscila entre 2 mg/día y 4 mg/día. El médico puede ajustar las dosis precisas del fármaco según los pacientes. ' condición .

Los investigadores evaluarán los síntomas de los pacientes al inicio del estudio, después de tres días del inicio, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas. La escala de Simpson-Angus (SAS), la escala de calificación de acatisia de Barnes (BARS), la escala de movimientos involuntarios anormales (AIMS), la escala de síndrome positivo y negativo (PANSS), la escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS), la impresión clínica global-gravedad de la enfermedad La escala (CGI-S) será evaluada por evaluadores capacitados que indiquen la eficacia del fármaco en los síntomas extrapiramidales y la esquizofrenia. Los eventos adversos, los parámetros de laboratorio, los signos vitales y el ECG se registrarán como indicadores de seguridad de los fármacos del estudio.