en pilotundersøgelse af pramipexol til behandling af ekstrapyramidale symptomer induceret af antipsykotika

Denne undersøgelse er et pilotfaset interventionelt klinisk forsøg. Den første fase vil rekruttere 10 patienter med antipsykotisk inducerede ekstrapyramidale symptomer. Patienterne vil tage pramipexol i 8 uger. Den initiale dosis pramipexol vil være 0,375 mg/d, og justeringen af ​​lægemiddeldosis vil afhænge af lægens beslutning og patientens tilstand.

Anden fase var et randomiseret, vurderet blindhed og Antan-kontrolleret klinisk studie. Forskere vil rekruttere yderligere 40 patienter med ekstrapyramidale symptomer (tradiv dyskinesi vil være udelukket). Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i artane gruppe eller pramipexol gruppe, og effektiviteten og sikkerhedstilstanden af ​​pramipexol og artane for forskellige typer af EPS vil blive sammenlignet. Pramipexolgruppen vil have 20 tilfælde og 20 tilfælde af artane-gruppen. Dosis af pramipexol gruppe gruppe spænder fra 0,375 mg/d til 0,75 mg/d dosis. Dosen af ​​artan varierer fra 2 mg/d til 4 mg/d. De nøjagtige lægemiddeldoser kan justeres af lægen i henhold til patienterne ' tilstand .

Forskere vil evaluere patienternes symptom ved baseline, efter tre dages baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger og 8 uger. Simpson-Angus Scale(SAS) 、Barnes Akathisia Rating Scale (BARS), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Calgary Depression Scale for Skizofreni (CDSS), Clinical Global Impression-Sværhedsgrad af sygdom Skala (CGI-S) vil blive vurderet af de uddannede vurderere angivet som lægemidlets effektivitet af de ekstrapyramidale symptomer og skizofreni. Bivirkningerne, laboratorieparametre, vitale tegn, EKG vil blive registreret som sikkerhedsindikatorerne for undersøgelseslægemidlerne.