Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näthinnens nervfiberskikttjocklek och cerebrospinalvätska Aβ/Tau

28 november 2018 uppdaterad av: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Association of Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) Tjocklek med cerebrospinalvätska Aβ och Tau-koncentration

För att testa hypotesen att tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) är korrelerad med Aβ- och Tau-koncentrationen av cerebrospinalvätska (CSF) i en äldre population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

tjockleksförändringar i retinala nervfiberskikt (RNFL) har rapporterats hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD) i ett tidigt skede och har visats som en potentiell biomarkör som kan förutsäga kognitiv försämring (Hinton DR et al., N Engl J Med 1986; London A et al. Nat Rev Neurol 2013; Chang LY et al., Alzheimers Dement 2014). Huruvida RNFL-tjockleken är korrelerad med cerebrospinalvätskans (CSF) egenskaper hos AD-patogenes (t.ex. Aβ och Tau) är dock oklart. Utredarna genomförde således denna observationskohortstudie för att testa korrelationen mellan RNFL-tjockleksförändring och CSF, för att ytterligare validera RNFL som en potentiell AD-biomarkör.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 300 gamla vuxna som var planerade att genomgå elektiv total höft- eller knäprotesoperation, ureteroskopisk litotripsi och transuretral resektion av prostata vid Shanghai 10th People's Hospital ombads att delta i denna studie. Totalt 104 deltagare var inskrivna från augusti 2013 till december 2014, och data från 86 deltagare inkluderades slutligen i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 50 år eller äldre;
  2. fem års eller mer utbildning och poäng på MMSE ≥ 24 poäng;
  3. kinesiska som deras första språk;
  4. Har spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  1. tidigare diagnoser av neurologiska sjukdomar, t.ex. demens, Parkinsons sjukdomar, multipel skleros eller stroke enligt DSM-IV;
  2. historia av psykiska störningar (t.ex. egentlig depression och schizofreni) diagnostiserade enligt DSM-IV;
  3. kända sjukdomar som bidrar till retinapatologier, t.ex. diabetes, glaukom eller ökat intraokulärt tryck (mer än 22 mmHg), grå starr och makuladegeneration och hypermyopi;
  4. ovilja att följa de kognitiva bedömningarna;
  5. ograderbara bilder av OKT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
äldre deltagare med operation
Den studerade kohorten var deltagare 50 år eller äldre, utan en demensdiagnos och planerade att genomgå ortopedisk eller urologisk kirurgi under ryggbedövning vid Shanghai 10th People's Hospital.
Procedur: kirurgi
Alla deltagare var planerade att genomgå elektiv total höft- eller knäprotesoperation, ureteroskopisk litotripsi och transuretral resektion av prostata under spinalbedövning vid Shanghai 10th People's Hospital. Efter 5 år kommer utredarna att följa upp deltagarna inklusive kognitiva funktioner, PET-CT, tjockleken på retinala nervfiberskikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifik kognitiv funktion
Tidsram: Inom en vecka före operationen
Neuropsykologiskt testbatteri för att bedöma specifik kognitiv funktion, inklusive omedelbart minne, visuospatialt minne och exekutiv funktion.
Inom en vecka före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
retinal nervfiberskikt (RNFL) tjocklek
Tidsram: Inom en vecka före operationen
Optisk koherenstomografi (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) för att mäta RNFL-tjocklek
Inom en vecka före operationen
Cerebrospinalvätska (CSF) Aβ-koncentration
Tidsram: Under spinalbedövningen före administreringen av lokalbedövningen.
ELISA-kit (Aβ40: Kat. # 292-62301; Aβ42: Kat. # 296-64401, Wako, Richmond, VA) för att mäta Aβ-koncentration
Under spinalbedövningen före administreringen av lokalbedövningen.
Cerebrospinalvätska (CSF) Tau-koncentration
Tidsram: Under spinalbedövningen före administreringen av lokalbedövningen.
ELISA-kit (Tau: Cat. # KHB0041, Invitrogen, San Francisco, CA) för att mäta Aβ-koncentration
Under spinalbedövningen före administreringen av lokalbedövningen.
Globalt kognitivt tillstånd
Tidsram: Inom en vecka före operationen
Mini-Mental State Examination (MMSE) för att bedöma global kognitiv funktion
Inom en vecka före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dsyy001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera