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網膜神経線維層の厚さと脳脊髄液 Aβ/タウ

2018年11月28日 更新者：Yuan Shen, MD, PhD、Shanghai 10th People's Hospital

網膜神経線維層（RNFL）の厚さと脳脊髄液Aβおよびタウ濃度との関連性

高齢者集団における網膜神経線維層（RNFL）の厚さが脳脊髄液（CSF）のAβおよびタウ濃度と相関しているという仮説を検証するため。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

網膜神経線維層（RNFL）の厚さの変化は、アルツハイマー病（AD）患者の初期段階で報告されており、認知機能の低下を予測できる潜在的なバイオマーカーとして実証されている（Hinton DR et al., N Engl J Med 1986;ロンドンAら。 Nat Rev Neurol 2013; Chang LY et al.、アルツハイマー病 2014)。 しかし、RNFLの厚さがAD病因の脳脊髄液（CSF）の特徴（Aβやタウなど）と相関しているかどうかは依然として不明である。 したがって、研究者らはこの観察コホート研究を実施して、ＲＮＦＬの厚さの変化とＣＳＦとの間の相関を試験し、潜在的なＡＤバイオマーカーとしてのＲＮＦＬをさらに検証した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上海第10人民病院で待機的人工股関節または膝関節全置換手術、尿管鏡下結石破砕術、および経尿道的前立腺切除術を受ける予定の合計300人の高齢者に、この研究への参加を依頼した。 2013年8月から2014年12月までに合計104人の参加者が登録され、最終的に86人の参加者からのデータが研究に含まれました。

説明

包含基準:

  1. 50歳以上。
  2. 5 年以上の教育を受けており、MMSE ≧ 24 ポイントのスコア。
  3. 彼らの第一言語は中国語です。
  4. 脊椎麻酔あり。

除外基準:

  1. DSM-IVに基づく神経疾患（認知症、パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中など）の以前の診断。
  2. DSM-IVに従って診断された精神障害（大うつ病性障害や統合失調症など）の病歴。
  3. 網膜の病状に寄与する既知の疾患、例えば、糖尿病、緑内障または眼圧上昇（22mmHg以上）、白内障、黄斑変性症および遠視。
  4. 認知的評価に従うことを望まない。
  5. OCT のグレーディング不可能な画像。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術を受けた高齢者の参加者
研究対象となったコホートは、認知症と診断されていない50歳以上の参加者で、上海第10人民医院で脊椎麻酔下で整形外科または泌尿器科の手術を受ける予定である。
手順：手術
参加者全員は、上海第10人民医院で脊椎麻酔下で待機的股関節または膝関節全置換術、尿管鏡下結石破砕術および経尿道的前立腺切除術を受ける予定だった。 5年後、研究者らは認知機能、PET-CT、網膜神経線維層の厚さなどを含めて参加者を追跡調査する予定だ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の認知機能
時間枠：手術前1週間以内
即時記憶、視空間記憶、実行機能などの特定の認知機能を評価するための一連の神経心理学的テスト。
手術前1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜神経線維層（RNFL）の厚さ
時間枠：手術前1週間以内
RNFL の厚さを測定するための光コヒーレンストモグラフィー (Carl Zeiss Meditec, Inc.、ダブリン、カリフォルニア州、米国)
手術前1週間以内
脳脊髄液 (CSF) Aβ 濃度
時間枠：局所麻酔薬の投与前の脊椎麻酔中。
ELISA キット (Aβ40: Cat. #292-62301; Aβ42: 猫。 # 296-64401、Wako、Richmond、VA) Aβ 濃度の測定
局所麻酔薬の投与前の脊椎麻酔中。
脳脊髄液 (CSF) のタウ濃度
時間枠：局所麻酔薬の投与前の脊椎麻酔中。
ELISA キット (タウ: Cat. # KHB0041、Invitrogen、カリフォルニア州サンフランシスコ）Aβ 濃度の測定
局所麻酔薬の投与前の脊椎麻酔中。
世界的な認知状態
時間枠：手術前1週間以内
全体的な認知機能を評価するミニ精神状態検査 (MMSE)
手術前1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai 10th People's Hospital

協力者

Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yuan Shen, MD, PhD、Shanghai 10th People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2014年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月21日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月28日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • dsyy001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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