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망막신경섬유층 두께와 뇌척수액 Aβ/Tau

2018년 11월 28일 업데이트: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

망막신경섬유층(RNFL) 두께와 뇌척수액 Aβ 및 타우 농도의 연관성

노인 인구에서 망막 신경 섬유층(RNFL) 두께가 뇌척수액(CSF)의 Aβ 및 타우 농도와 상관관계가 있다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

망막 신경 섬유층(RNFL) 두께 변화는 알츠하이머병(AD) 환자에서 초기 단계에서 보고되었으며 인지 저하를 예측할 수 있는 잠재적인 바이오마커로 입증되었습니다(Hinton DR et al., N Engl J Med 1986; London Aet al. Nat Rev Neurol 2013; Chang LY et al., Alzheimers Dement 2014). 그러나 RNFL 두께가 AD 병인(예: Aβ 및 Tau)의 뇌척수액(CSF) 특징과 상관관계가 있는지 여부는 불분명합니다. 따라서 연구자들은 RNFL 두께 변화와 CSF 사이의 상관관계를 테스트하고 잠재적인 AD 바이오마커로서 RNFL을 추가로 검증하기 위해 이 관찰 코호트 연구를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Shanghai 10th People's Hospital에서 선택적 고관절 또는 슬관절 전치환술, 요관경 쇄석술 및 경요도 전립선 절제술을 받을 예정인 총 300명의 노인이 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다. 2013년 8월부터 2014년 12월까지 총 104명의 참가자가 등록되었으며, 최종적으로 86명의 참가자 데이터가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 50세 이상
  2. 5년 이상의 교육 및 MMSE ≥ 24점;
  3. 모국어로 중국어;
  4. 척추 마취가 있습니다.

제외 기준:

  1. DSM-IV에 따른 신경계 질환, 예를 들어 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 뇌졸중의 사전 진단;
  2. DSM-IV에 따라 진단된 정신 장애(예: 주요 우울 장애 및 정신분열증)의 병력;
  3. 당뇨병, 녹내장 또는 안압 상승(22mmHg 이상), 백내장, 황반 변성 및 근시와 같은 망막 병리에 기여하는 알려진 질병;
  4. 인지 평가를 따르지 않으려는 의지;
  5. OCT의 등급을 매길 수 없는 이미지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술을받는 노인 참가자
연구 코호트는 50세 이상이고 치매 진단이 없고 상하이 10인민 병원에서 척추 마취 하에 정형외과 또는 비뇨기과 수술을 받을 예정인 참가자였습니다.
절차: 수술
모든 참가자는 Shanghai 10th People's Hospital에서 척추 마취 하에 고관절 또는 슬관절 전치환술, 요관경 쇄석술 및 경요도 전립선 절제술을 선택적으로 받을 예정이었습니다. 5년 후 조사관은 인지 기능, PET-CT, 망막 신경 섬유층의 두께를 포함하여 참가자를 추적할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 인지 기능
기간: 수술 전 일주일 이내
즉각적인 기억, 시공간 기억 및 실행 기능을 포함한 특정 인지 기능을 평가하기 위한 신경 심리학 테스트 배터리.
수술 전 일주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 신경 섬유층(RNFL) 두께
기간: 수술 전 일주일 이내
RNFL 두께를 측정하기 위한 광 간섭 단층 촬영(Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA)
수술 전 일주일 이내
뇌척수액(CSF) Aβ 농도
기간: 국소 마취제 투여 전 척추 마취 중.
ELISA 키트(Aβ40: Cat. # 292-62301; Aβ42: 고양이. # 296-64401, Wako, Richmond, VA) Aβ 농도 측정
국소 마취제 투여 전 척추 마취 중.
뇌척수액(CSF) 타우 농도
기간: 국소 마취제 투여 전 척추 마취 중.
ELISA 키트(Tau: Cat. # KHB0041, Invitrogen, San Francisco, CA) Aβ 농도 측정용
국소 마취제 투여 전 척추 마취 중.
글로벌 인지 상태
기간: 수술 전 일주일 이내
전반적인 인지 기능을 평가하기 위한 간이 정신 상태 검사(MMSE)
수술 전 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 10th People's Hospital

협력자

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dsyy001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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