Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale zenuwvezellaagdikte en cerebrospinale vloeistof Aβ/Tau

28 november 2018 bijgewerkt door: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Associatie van dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) met cerebrospinale vloeistof Aβ en tau-concentratie

Om de hypothese te testen dat de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) gecorreleerd is met de Aβ- en Tau-concentratie van cerebrospinale vloeistof (CSF) in een oudere populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

veranderingen in de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) zijn gemeld bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) in een vroeg stadium, en het is aangetoond als een potentiële biomarker die cognitieve achteruitgang kan voorspellen (Hinton DR et al., N Engl J Med 1986; Londen A et al. Nat Rev Neurol 2013; Chang LY et al., Alzheimers Dement 2014). Of de RNFL-dikte gecorreleerd is met cerebrospinale vloeistof (CSF) kenmerken van AD-pathogenese (bijv. Aβ en Tau) blijft echter onduidelijk. De onderzoekers voerden dus deze observationele cohortstudie uit om de correlatie tussen RNFL-dikteverandering en CSF te testen, om RNFL verder te valideren als een potentiële AD-biomarker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 300 oude volwassenen die een electieve totale heup- of knievervangende operatie, ureteroscopische lithotripsie en transurethrale resectie van de prostaat zouden ondergaan in het Shanghai 10th People's Hospital, werden gevraagd om aan dit onderzoek deel te nemen. Van augustus 2013 tot december 2014 waren in totaal 104 deelnemers ingeschreven en de gegevens van 86 deelnemers werden uiteindelijk in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 50 jaar of ouder;
  2. vijf jaar of meer opleiding en scores van MMSE ≥ 24 punten;
  3. Chinees als hun eerste taal;
  4. Spinale anesthesie hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. eerdere diagnoses van neurologische aandoeningen, bijvoorbeeld dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of beroerte volgens DSM-IV;
  2. geschiedenis van psychische stoornissen (bijv. depressieve stoornis en schizofrenie) gediagnosticeerd volgens DSM-IV;
  3. bekende ziekten die bijdragen aan de netvliespathologieën, bijv. diabetes, glaucoom of verhoogde intraoculaire druk (meer dan 22 mmHg), cataract en maculaire degeneratie en hypermyopie;
  4. onwil om te voldoen aan de cognitieve beoordelingen;
  5. onleesbare afbeeldingen van OCT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
oudere deelnemers met een operatie
Het bestudeerde cohort bestond uit deelnemers van 50 jaar of ouder, zonder diagnose van dementie, en gepland voor een orthopedische of urologische operatie onder spinale anesthesie in het Shanghai 10th People's Hospital.
Procedure: chirurgie
Alle deelnemers waren gepland voor een electieve totale heup- of knievervangende operatie, ureteroscopische lithotripsie en transurethrale resectie van de prostaat onder spinale anesthesie in het Shanghai 10th People's Hospital. Na 5 jaar zullen de onderzoekers de deelnemers opvolgen, waaronder cognitieve functies, PET-CT, dikte van de retinale zenuwvezellaag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke cognitieve functie
Tijdsspanne: Binnen een week voor de operatie
Neuropsychologische testbatterij om specifieke cognitieve functie te beoordelen, inclusief direct geheugen, visueel-ruimtelijk geheugen en uitvoerende functie.
Binnen een week voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL).
Tijdsspanne: Binnen een week voor de operatie
Optische coherentietomografie (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, VS) om de RNFL-dikte te meten
Binnen een week voor de operatie
Cerebrospinale vloeistof (CSF) Aβ-concentratie
Tijdsspanne: Tijdens de spinale anesthesie vóór de toediening van de plaatselijke verdoving.
ELISA-kits (Aβ40: Cat. # 292-62301; Aβ42: Kat. # 296-64401, Wako, Richmond, VA) om de Aβ-concentratie te meten
Tijdens de spinale anesthesie vóór de toediening van de plaatselijke verdoving.
Cerebrospinale vloeistof (CSF) Tau-concentratie
Tijdsspanne: Tijdens de spinale anesthesie vóór de toediening van de plaatselijke verdoving.
ELISA-kits (Tau: Cat. # KHB0041, Invitrogen, San Francisco, CA) om de Aβ-concentratie te meten
Tijdens de spinale anesthesie vóór de toediening van de plaatselijke verdoving.
Wereldwijde cognitieve toestand
Tijdsspanne: Binnen een week voor de operatie
Mini-Mental State Examination (MMSE) om de globale cognitieve functie te beoordelen
Binnen een week voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dsyy001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren