Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindens nervefiberlagtykkelse og cerebrospinalvæske Aβ/Tau

28. november 2018 opdateret af: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Sammenslutning af retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse med cerebrospinalvæske Aβ og Tau koncentration

For at teste hypotesen om, at tykkelsen af ​​retinal nervefiberlag (RNFL) er korreleret med Aβ og Tau koncentration af cerebrospinalvæske (CSF) i en ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændring af tykkelsen af ​​retinal nervefiberlag (RNFL) er blevet rapporteret hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) på et tidligt stadie og er blevet påvist som en potentiel biomarkør i stand til at forudsige kognitiv forringelse (Hinton DR et al., N Engl J Med 1986; London A et al. Nat Rev Neurol 2013; Chang LY et al., Alzheimers Dement 2014). Hvorvidt RNFL-tykkelsen er korreleret med cerebrospinalvæske (CSF)-træk ved AD-patogenese (f.eks. Aβ og Tau) forbliver dog uklart. Forskerne udførte således denne observationelle kohorteundersøgelse for at teste sammenhængen mellem RNFL-tykkelsesændring og CSF for yderligere at validere RNFL som en potentiel AD-biomarkør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 300 gamle voksne, som var planlagt til at have elektiv total hofte- eller knæproteseoperation, ureteroskopisk litotripsi og transurethral resektion af prostata på Shanghai 10th People's Hospital blev bedt om at deltage i denne undersøgelse. I alt 104 deltagere blev tilmeldt fra august 2013 til december 2014, og data fra 86 deltagere blev endelig inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50 år eller ældre;
  2. fem års eller mere uddannelse og score på MMSE ≥ 24 point;
  3. kinesisk som deres første sprog;
  4. Har spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere diagnoser af neurologiske sygdomme, f.eks. demens, Parkinsons sygdomme, multipel sklerose eller slagtilfælde ifølge DSM-IV;
  2. historie med psykiske lidelser (f.eks. svær depressiv lidelse og skizofreni) diagnosticeret ifølge DSM-IV;
  3. kendte sygdomme, der bidrager til nethindens patologier, f.eks. diabetes, glaukom eller øget intraokulært tryk (mere end 22 mmHg), grå stær og makuladegeneration og hypermyopi;
  4. manglende vilje til at overholde de kognitive vurderinger;
  5. ugradable billeder af OCT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ældre deltagere med operation
Den undersøgte kohorte var deltagere på 50 år eller ældre, uden en demensdiagnose og planlagt til ortopædisk eller urologisk operation under spinalbedøvelse på Shanghai 10th People's Hospital.
Procedure: kirurgi
Alle deltagere var planlagt til at have elektiv total hofte- eller knæudskiftningskirurgi, ureteroskopisk litotripsi og transurethral resektion af prostata under spinalbedøvelse på Shanghai 10th People's Hospital. Efter 5 år vil efterforskerne følge op på deltagerne, herunder kognitive funktioner, PET-CT, tykkelse af retinal nervefiberlag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifik kognitiv funktion
Tidsramme: Inden for en uge før operationen
Neuropsykologisk testbatteri til vurdering af specifik kognitiv funktion, herunder umiddelbar hukommelse, visuospatial hukommelse og eksekutiv funktion.
Inden for en uge før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse
Tidsramme: Inden for en uge før operationen
Optisk kohærenstomografi (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) til måling af RNFL-tykkelse
Inden for en uge før operationen
Cerebrospinalvæske (CSF) Aβ-koncentration
Tidsramme: Under spinalbedøvelsen før administrationen af ​​lokalbedøvelsen.
ELISA-sæt (Aβ40: Kat. # 292-62301; Aβ42: Kat. # 296-64401, Wako, Richmond, VA) for at måle Aβ-koncentration
Under spinalbedøvelsen før administrationen af ​​lokalbedøvelsen.
Cerebrospinalvæske (CSF) Tau-koncentration
Tidsramme: Under spinalbedøvelsen før administrationen af ​​lokalbedøvelsen.
ELISA-sæt (Tau: Kat. # KHB0041, Invitrogen, San Francisco, CA) for at måle Aβ-koncentration
Under spinalbedøvelsen før administrationen af ​​lokalbedøvelsen.
Global kognitiv tilstand
Tidsramme: Inden for en uge før operationen
Mini-Mental State Examination (MMSE) for at vurdere global kognitiv funktion
Inden for en uge før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dsyy001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner