Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinnenervefiberlagtykkelse og cerebrospinalvæske Aβ/Tau

28. november 2018 oppdatert av: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Association of retinal nerve fiber Layer (RNFL) tykkelse med cerebrospinalvæske Aβ og Tau-konsentrasjon

For å teste hypotesen om at tykkelsen av retinal nervefiberlag (RNFL) er korrelert med Aβ og Tau konsentrasjon av cerebrospinalvæske (CSF) i en eldre populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endring i tykkelsen av retinal nervefiberlag (RNFL) har blitt rapportert hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD) på et tidlig stadium, og har blitt demonstrert som en potensiell biomarkør i stand til å forutsi kognitiv forverring (Hinton DR et al., N Engl J Med 1986; London A et al. Nat Rev Neurol 2013; Chang LY et al., Alzheimers Dement 2014). Hvorvidt RNFL-tykkelse er korrelert med cerebrospinalvæske (CSF)-trekk ved AD-patogenesen (f.eks. Aβ og Tau) er fortsatt uklart. Etterforskerne utførte derfor denne observasjonskohortstudien for å teste korrelasjonen mellom RNFL-tykkelsesendring og CSF, for ytterligere å validere RNFL som en potensiell AD-biomarkør.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 300 gamle voksne som skulle ha elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi, ureteroskopisk litotripsi og transurethral reseksjon av prostata ved Shanghai 10th People's Hospital ble bedt om å delta i denne studien. Totalt 104 deltakere ble registrert fra august 2013 til desember 2014, og dataene fra 86 deltakere ble til slutt inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 50 år eller eldre;
  2. fem års eller mer utdanning og score på MMSE ≥ 24 poeng;
  3. kinesisk som førstespråk;
  4. Har spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere diagnoser av nevrologiske sykdommer, f.eks. demens, Parkinsons sykdommer, multippel sklerose eller slag i henhold til DSM-IV;
  2. historie med psykiske lidelser (f.eks. alvorlig depressiv lidelse og schizofreni) diagnostisert i henhold til DSM-IV;
  3. kjente sykdommer som bidrar til retinapatologier, f.eks. diabetes, glaukom eller økt intraokulært trykk (mer enn 22 mmHg), katarakt og makuladegenerasjon og hypermyopi;
  4. manglende vilje til å overholde de kognitive vurderingene;
  5. ugraderbare bilder av oktober.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eldre deltakere med operasjon
Den studerte kohorten var deltakere 50 år eller eldre, uten en demensdiagnose, og planlagt å ha ortopedisk eller urologisk kirurgi under spinalbedøvelse ved Shanghai 10th People's Hospital.
Fremgangsmåte: kirurgi
Alle deltakerne skulle ha elektiv total hofte- eller kneprotesekirurgi, ureteroskopisk litotripsi og transurethral reseksjon av prostata under spinalbedøvelse ved Shanghai 10th People's Hospital. Etter 5 år vil etterforskerne følge opp deltakerne inkludert kognitive funksjoner, PET-CT, tykkelse på retinal nervefiberlag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikk kognitiv funksjon
Tidsramme: Innen en uke før operasjonen
Nevropsykologisk testbatteri for å vurdere spesifikk kognitiv funksjon, inkludert umiddelbar hukommelse, visuospatial hukommelse og eksekutiv funksjon.
Innen en uke før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse
Tidsramme: Innen en uke før operasjonen
Optisk koherenstomografi (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) for å måle RNFL-tykkelse
Innen en uke før operasjonen
Cerebrospinalvæske (CSF) Aβ-konsentrasjon
Tidsramme: Under spinalbedøvelsen før administrering av lokalbedøvelsen.
ELISA-sett (Aβ40: Kat. # 292-62301; Aβ42: Kat. # 296-64401, Wako, Richmond, VA) for å måle Aβ-konsentrasjon
Under spinalbedøvelsen før administrering av lokalbedøvelsen.
Cerebrospinalvæske (CSF) Tau-konsentrasjon
Tidsramme: Under spinalbedøvelsen før administrering av lokalbedøvelsen.
ELISA-sett (Tau: Kat. # KHB0041, Invitrogen, San Francisco, CA) for å måle Aβ-konsentrasjon
Under spinalbedøvelsen før administrering av lokalbedøvelsen.
Global kognitiv tilstand
Tidsramme: Innen en uke før operasjonen
Mini-Mental State Examination (MMSE) for å vurdere global kognitiv funksjon
Innen en uke før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dsyy001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere