Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus ja aivo-selkäydinneste Aβ/Tau

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden yhdistäminen aivo-selkäydinnesteen Aβ- ja Tau-pitoisuuteen

Sen hypoteesin testaamiseksi, että verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) paksuus korreloi aivo-selkäydinnesteen (CSF) Aβ- ja Tau-pitoisuuden kanssa vanhemmassa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) paksuuden muutosta on raportoitu Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla varhaisessa vaiheessa, ja sen on osoitettu olevan mahdollinen biomarkkeri, joka pystyy ennustamaan kognitiivista heikkenemistä (Hinton DR et ai., N Engl J Med 1986; London A et ai. Nat Rev Neurol 2013; Chang LY et ai., Alzheimers Dement 2014). Epäselväksi jää kuitenkin, korreloiko RNFL:n paksuus AD-patogeneesin aivo-selkäydinnesteen (CSF) ominaisuuksien kanssa (esim. Aβ ja Tau). Näin ollen tutkijat suorittivat tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen testatakseen RNFL:n paksuuden muutoksen ja CSF:n välistä korrelaatiota vahvistaakseen RNFL:n edelleen mahdollisena AD-biomarkkerina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 300 vanhaa aikuista, joille oli määrä tehdä elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus, ureteroskooppinen litotripsia ja eturauhasen transuretraalinen resektio Shanghain 10. kansansairaalassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Yhteensä 104 osallistujaa osallistui elokuusta 2013 joulukuuhun 2014, ja 86 osallistujan tiedot sisällytettiin lopulta tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50 vuotta vanha tai vanhempi;
  2. vähintään viisi vuotta koulutusta ja MMSE-pisteet ≥ 24 pistettä;
  3. kiina heidän äidinkielekseen;
  4. Ottaa spinaalipuudutuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiemmat neurologisten sairauksien, esim. dementian, Parkinsonin taudin, multippeliskleroosin tai aivohalvauksen diagnoosit DSM-IV:n mukaisesti;
  2. DSM-IV:n mukaan diagnosoitujen mielenterveyshäiriöiden historia (esim. vakava masennushäiriö ja skitsofrenia);
  3. tunnetut sairaudet, jotka edistävät verkkokalvon patologioita, esim. diabetes, glaukooma tai kohonnut silmänpaine (yli 22 mmHg), kaihi ja silmänpohjan rappeuma ja hypermyopia;
  4. haluttomuus noudattaa kognitiivisia arvioita;
  5. arvostamattomat kuvat OCT:stä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
iäkkäät osallistujat leikkaukseen
Tutkittu kohortti oli 50-vuotiaita tai vanhempia osallistujia, joilla ei ollut dementiadiagnoosia ja joille oli määrä tehdä ortopedinen tai urologinen leikkaus spinaalipuudutuksessa Shanghain 10. kansansairaalassa.
Menettely: leikkaus
Kaikille osallistujille suunniteltiin elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus, ureteroskooppinen litotripsia ja eturauhasen transuretraalinen resektio spinaalipuudutuksessa Shanghain 10. kansansairaalassa. Viiden vuoden kuluttua tutkijat seuraavat osallistujia, mukaan lukien kognitiiviset toiminnot, PET-CT, verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityinen kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta
Neuropsykologinen testiakku tietyn kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi, mukaan lukien välitön muisti, visuospatiaalinen muisti ja toimeenpanotoiminto.
Viikon sisällä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta
Optinen koherenssitomografia (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) RNFL:n paksuuden mittaamiseen
Viikon sisällä ennen leikkausta
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) Aβ-pitoisuus
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen aikana ennen paikallispuudutuksen antamista.
ELISA-sarjat (Aβ40: Cat. # 292-62301; Aβ42: Cat. # 296-64401, Wako, Richmond, VA) Ap-konsentraation mittaamiseksi
Spinaalipuudutuksen aikana ennen paikallispuudutuksen antamista.
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) Tau-pitoisuus
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen aikana ennen paikallispuudutuksen antamista.
ELISA-sarjat (Tau: Cat. # KHB0041, Invitrogen, San Francisco, CA) Aβ-pitoisuuden mittaamiseksi
Spinaalipuudutuksen aikana ennen paikallispuudutuksen antamista.
Globaali kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta
Mini-Mental State Examination (MMSE) maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Viikon sisällä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dsyy001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa